Bauerfeind GenuTrain - Page 16

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2021-11 2021-11
JA
用途
GenuTrainは医療機器です。
GenuTrainは膝関節の負荷軽減と固定のため
のバンデージです。
適応症例
• 腱の痛み、腱筋障害、靭帯付着部変性、
関節半月板症
• 慢性、負傷後または術後の炎症
• 再発性の関節滲出液
• 変形性関節症（関節の変形)
• 関節炎（関節の炎症)
• 予防/再発予防
• 不安定感
ご使 用 によるリス ク
本取扱説明書に記載された注意事項および専
門スタッフの指示を厳格に従ってください。
本製品は、特に運動時に効果を発揮します。
• 長時間の休憩時には、本製品を外してくだ
さい。
• GenuTrainが処方されて以後は、適用症例に
該当する場合にのみ、かつ医療的専門技能
者*の詳細な指示を遵守した上で装着してくだ
さい。他の製品と同時に本製品を使用する場
合は、専門技能者または、かかりつけの医師に
前もってご相談ください。独断により製品が改
造されると、期待される効果が発揮できなかっ
たり、健康障害を引き起こすことがあるため、
本製品の改造はご遠慮ください。上記の場合、
保証と責任の対象から除外されます。
• 本製品は、油脂や酸を含む薬品、軟膏、ローシ
ョンと触 れることがないようにしてください。
• 外側から身体につけるあらゆる補助装具は、
きつく締め過ぎると局所的な圧迫症状が生じ
ることがあり、稀にその部位を通る血管や神経
を圧 迫するおそれ が あります。
• 本製品の装着時に変化が現れたり、痛みが強
くなったりする場合は、その後の使用を中断
し、かかりつけの医師にご相談ください。
禁忌症例
疾病とみなしうる副作用の症例は、現在に至る
まで報告されておりません。次に挙げる病状が
ある場合、この製品をご使用いただけるのは、
かかりつけのお医者様とご相談なさってからに
限られます。
• 装着部位に皮膚障害や損傷、特に炎症が認め
られる場合、および腫れ、発赤、高度の発熱を
伴った隆起瘢痕が認められる場合
• 静脈瘤
• 神経上の変化による脚の感覚障害
• 脚の血行障害（糖尿病によるものなど）
• リンパ排液障害および軟部組織の不明瞭
な腫れ
使用上のご注意
GenuTrainの装着
• ステー上端部の装着サポートを両側でつか
み、膝の上方にバンデージを引き上げます。
• オメガプラス パッド（ 輪 の 形 の パッド）が 圧 迫 す
ることなく膝蓋骨を囲む位置に同パッドを当て
ま す 。図 
 
GenuTrainの脱着
• ステー下端部の脱着サポートを両側でつか
み、バンデージを下方へ引き下げます。図

バンデージを内側から外側へ反転させないよ
うにしてくだ さ い 。
お洗濯に関するご注意
中性洗剤および洗濯ネットをご使用ください。絶
対に熱気や寒気に直接晒さないでください。本
製品上端部の縫込みラベルに記載の、お手入れ
上の注記に従ってください。定期的なお手入れ
により、最適な効果が保証されます。
再使用に関するご注意
本製品は、お一人の患者様のみにご使用いただ
く設 計 となっております。
保証
保証につきましては、この装具をお買い求めいただい
た場所の国が定める法令の規定が適用されます。保証
の適用対象となるとお考えの場合はまず、本製品をお
買い求めいただいた際の代理店等に直接、お問合せ
ください。本製品は保証の届け出の前にご洗浄くださ
い。GenuTrainの取り扱いおよびお手入れに関する指示
が守られていない場合、保証が制限されたり、保証の対
象外とされる可能性があります。
次の場合は保証の対象となりません。
• 適用症例に該当しない使用
• 専門技能者の指示に従わない使用
• 独断による製品の改造
届出義務
地域の法規制により、本医療機器使用の際に重大な問
題が生じた場合は、製造元および管轄当局の両方に遅
滞なく届け出る義務があります。当社の連絡先はこのパ
ンフレットの裏面に記載されています。
廃棄方法
使用終了後は、お住まいの地域の規制に従って製品を
処 分してくだ さい 。
素材成分：
ポリアミド（PA）, スチレン－エチレン－ブチレン－スチレン
（SEBS）,熱可塑性ポリウレタン(TPU),
エラスタン（EL）,綿（CO）,ポリウレタン(PUR),
シリコン（SI）,ポリエステル(PES)
– Medical Device (医療装置)
– DataMatrixをUDIとするﾏｰｷﾝｸﾞ
当社は日々、当社製品の医療的効能改善のために鋭意努力しております。というの
も、お客様の健康は当社にとって重大関心事だからです。この取扱説明書を読んで
記載の通りに従ってください。ご質問がある場合は、かかりつけの医師または、ご利
用の専門店にご相談ください。
お客様各位、Bauerfeind 製品をご 購 入いただきまして、
誠 にありがとうございました 。
*専門技能者とは、ご購入者様に適用される国の諸規定に従って、バンデージや矯正装具の
使用に伴うマッチングおよび指導を行うすべての有資格者を指します。
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이 사용 설명서의 사양과 전문가가 제공하는 정보
를 주의 깊게 확인해 주십시오.
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보호대를 안쪽에서 바깥쪽으로 돌리지 마십
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본 제품은 환자 한 명에 대한 개별적인 치료를 위
한 제품입니다.
󻪐󼜹
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– Medical Device (󼓴󻙨󾘥󺯌󺯌)
– DataMatrix󼓴 UDI 󼁹󻩠󼔬
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