Bojin System 3600 - Labels and Symbols; Indications for Use; Dangers and Precautions

4
3 Labels and symbols
: type B
Warning. Read the instructions for use. Read the instructions for use
CE Mark Manufacturer
Manufacturing date.
Fuse: T2AL250V
4 Indications for use
Minimally invasive operations, extremity, column, neuro, orthopedic.
5 Dangers and precautions
1.Connect the attachment to the micro handpiece before operating the instrument.
2. The instrument must be sterilized before use.
3. The user must have acquired the technical experience necessary to operate this device.
4. Try the instrument before using it.
a) Burs and saw blades must be securely fastened to the device in a safe manner. No vibrations
Colibri II Istruzioni per l’uso DePuy Synthes 5
SM_109761
Li-Ion
Questo dispositivo contiene batterie Li-Ion
che devono essere smaltite in modo ecolo-
gico. A questo dispositivo si applica la diret-
tiva europea sulle batterie 2006/66/CE. Vedi
capitolo «Smaltimento» a pagina 47 .
2
Non riutilizzare
I prodotti monouso non devono essere riuti-
lizzati.
Il riutilizzo o la rigenerazione (p. es. pulizia e
sterilizzazione) possono compromettere l’in-
tegrità strutturale e/o causare il malfunziona-
mento del dispositivo, provocando lesioni,
malattia o causando la morte del paziente.
Inoltre, il riutilizzo o la rigenerazione di un
dispositivomonousopuògenerareilrischio
di contaminazione, p. es. a causa di trasmis-
sione di materiale infettivo da un paziente
all’altro.Ciòpuòprovocarelesioniomorte
del paziente o dell’utente.
Synthes consiglia di non rigenerare i prodotti
contaminati. Ogni prodotto Synthes contami-
natodasangue,tessutie/ouidi/materiali
corporei non deve essere riutilizzato e deve
essere maneggiato in conformità alle diret-
tive ospedaliere.
Anche se possono sembrare integri, i pro-
dotti possono presentare piccoli difetti o
avere subito solle citazioni interne con conse-
guente indebolimento del materiale.
Temperatura
Umidità relativa
Spiegazione dei simboli generali usati
Attenzione
Leggere le Istruzioni per l’uso fornite prima
di usare il dispositivo.
Consultare le Istruzioni per l’uso fornite
prima di usare il dispositivo.
L’apparecchioèstatoclassicatocomedispo-
sitivo di classe BF in relazione a folgorazioni
elettriche e correnti di dispersione. L’apparec-
chio è adatto per essere utilizzato sui pa-
zientiaisensidelledirettivedenitedaCSA
601.1, IEC 60601-1 e UL 60601. IEC 60601-
1:2005, ANSI/A AMI ES60601-1 (2005), CAN/
CSA-C22.2 No. 60601-1 (2008)
SM_109761
Non immergere il dispositivo in liquidi.
10PB
In relazione a folgorazioni elettriche, incen-
dio, pericoli meccanici solo in conformità a
EN 60601-1 e ANSI/AAMI ES60601-1 (2005)
e CAN/CSA C22.2 N. 60601.1 (2008).
Questo dispositivo è conforme ai requisiti
della direttiva 93/42/CEE per i dispositivi me-
dici.E’statoautorizzatodaunorganonoti-
cato esterno e pertanto riporta il simbolo CE.
Precauzione: Rischio di fuoco, esplosione e ustioni.
Non smontare, frantumare, scaldare a temperatura
superiore a 60 °C/140 °F o incenerire le celle della
batteria.
Colibri II Istruzioni per l’uso DePuy Synthes 5
SM_109761
Li-Ion
Questo dispositivo contiene batterie Li-Ion
che devono essere smaltite in modo ecolo-
gico. A questo dispositivo si applica la diret-
tiva europea sulle batterie 2006/66/CE. Vedi
capitolo «Smaltimento» a pagina 47 .
2
Non riutilizzare
I prodotti monouso non devono essere riuti-
lizzati.
Il riutilizzo o la rigenerazione (p. es. pulizia e
sterilizzazione) possono compromettere l’in-
tegrità strutturale e/o causare il malfunziona-
mento del dispositivo, provocando lesioni,
malattia o causando la morte del paziente.
Inoltre, il riutilizzo o la rigenerazione di un
dispositivomonousopuògenerareilrischio
di contaminazione, p. es. a causa di trasmis-
sione di materiale infettivo da un paziente
all’altro.Ciòpuòprovocarelesioniomorte
del paziente o dell’utente.
Synthes consiglia di non rigenerare i prodotti
contaminati. Ogni prodotto Synthes contami-
natodasangue,tessutie/ouidi/materiali
corporei non deve essere riutilizzato e deve
essere maneggiato in conformità alle diret-
tive ospedaliere.
Anche se possono sembrare integri, i pro-
dotti possono presentare piccoli difetti o
avere subito solle citazioni interne con conse-
guente indebolimento del materiale.
Temperatura
Umidità relativa
Spiegazione dei simboli generali usati
Attenzione
Leggere le Istruzioni per l’uso fornite prima
di usare il dispositivo.
Consultare le Istruzioni per l’uso fornite
prima di usare il dispositivo.
L’apparecchioèstatoclassicatocomedispo-
sitivo di classe BF in relazione a folgorazioni
elettriche e correnti di dispersione. L’apparec-
chio è adatto per essere utilizzato sui pa-
zientiaisensidelledirettivedenitedaCSA
601.1, IEC 60601-1 e UL 60601. IEC 60601-
1:2005, ANSI/A AMI ES60601-1 (2005), CAN/
CSA-C22.2 No. 60601-1 (2008)
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Non immergere il dispositivo in liquidi.
10PB
In relazione a folgorazioni elettriche, incen-
dio, pericoli meccanici solo in conformità a
EN 60601-1 e ANSI/AAMI ES60601-1 (2005)
e CAN/CSA C22.2 N. 60601.1 (2008).
Questo dispositivo è conforme ai requisiti
della direttiva 93/42/CEE per i dispositivi me-
dici.E’statoautorizzatodaunorganonoti-
cato esterno e pertanto riporta il simbolo CE.
Precauzione: Rischio di fuoco, esplosione e ustioni.
Non smontare, frantumare, scaldare a temperatura
superiore a 60 °C/140 °F o incenerire le celle della
batteria.
Colibri II Istruzioni per l’uso DePuy Synthes 5
SM_109761
Li-Ion
Questo dispositivo contiene batterie Li-Ion
che devono essere smaltite in modo ecolo-
gico. A questo dispositivo si applica la diret-
tiva europea sulle batterie 2006/66/CE. Vedi
capitolo «Smaltimento» a pagina 47 .
2
Non riutilizzare
I prodotti monouso non devono essere riuti-
lizzati.
Il riutilizzo o la rigenerazione (p. es. pulizia e
sterilizzazione) possono compromettere l’in-
tegrità strutturale e/o causare il malfunziona-
mento del dispositivo, provocando lesioni,
malattia o causando la morte del paziente.
Inoltre, il riutilizzo o la rigenerazione di un
dispositivomonousopuògenerareilrischio
di contaminazione, p. es. a causa di trasmis-
sione di materiale infettivo da un paziente
all’altro.Ciòpuòprovocarelesioniomorte
del paziente o dell’utente.
Synthes consiglia di non rigenerare i prodotti
contaminati. Ogni prodotto Synthes contami-
natodasangue,tessutie/ouidi/materiali
corporei non deve essere riutilizzato e deve
essere maneggiato in conformità alle diret-
tive ospedaliere.
Anche se possono sembrare integri, i pro-
dotti possono presentare piccoli difetti o
avere subito solle citazioni interne con conse-
guente indebolimento del materiale.
Temperatura
Umidità relativa
Spiegazione dei simboli generali usati
Attenzione
Leggere le Istruzioni per l’uso fornite prima
di usare il dispositivo.
Consultare le Istruzioni per l’uso fornite
prima di usare il dispositivo.
L’apparecchioèstatoclassicatocomedispo-
sitivo di classe BF in relazione a folgorazioni
elettriche e correnti di dispersione. L’apparec-
chio è adatto per essere utilizzato sui pa-
zientiaisensidelledirettivedenitedaCSA
601.1, IEC 60601-1 e UL 60601. IEC 60601-
1:2005, ANSI /A AMI ES60601-1 (2005), CAN/
CSA-C22.2 No. 60601-1 (2008)
SM_109761
Non immergere il dispositivo in liquidi.
10PB
In relazione a folgorazioni elettriche, incen-
dio, pericoli meccanici solo in conformità a
EN 60601-1 e ANSI/AAMI ES60601-1 (2005)
e CAN/CSA C22.2 N. 60601.1 (2008).
Questo dispositivo è conforme ai requisiti
della direttiva 93/42/CEE per i dispositivi me-
dici.E’statoautorizzatodaunorganonoti-
cato esterno e pertanto riporta il simbolo CE.
Precauzione: Rischio di fuoco, esplosione e ustioni.
Non smontare, frantumare, scaldare a temperatura
superiore a 60 °C/140 °F o incenerire le celle della
batteria.
6 DePuy Synthes Colibri II Istruzioni per l’uso
Introduzione
Informazioni generali
Pressione atmosferica
S9
Tipo di ciclo di funzionamento conforme alla
norma CEI 60034-1
IPX4
Grado di protezione ingresso conforme alla
norma CEI 60529
Data di fabbricazione e produttore
Data di fabbricazione
non sterile
Non sterile
Non sterile
Non utilizzare se la confezione è
danneggiata.
6 DePuy Synthes Colibri II Istruzioni per l’uso
Introduzione
Informazioni generali
Pressione atmosferica
S9
Tipo di ciclo di funzionamento conforme alla
norma CEI 60034-1
IPX4
Grado di protezione ingresso conforme alla
norma CEI 60529
Data di fabbricazione e produttore
Data di fabbricazione
non sterile
Non sterile
Non sterile
Non utilizzare se la confezione è
danneggiata.