Boston Scientific ICEfx - Beschreibung der Vorrichtung; Inhalt; Systembeschreibung; Warnhinweis zur Wiederverwendung

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Använd
ej.
Güncel
olmayan
sürüm.
Kullanmay
ı
n.
BSC (MB Spiral Bound Manual Template, 8.5 x 11 Global, 92310058L), ICEfx, User Manual, MB, Global, 51217944-01B
Black (K) ∆E ≤5.0Black (K) ∆E ≤5.0
261
ONLY
Vorsicht: Laut Bundesgesetz der USA darf diese Vorrichtung ausschließlich an einen Arzt oder auf dessen Anordnung
verkauft werden�
WARNHINWEIS ZUR WIEDERVERWENDUNG
Die mit dem ICEfx Kryoablationssystem verwendeten Geräte für den Einmalgebrauch sind steril� Die Wiederverwendung,
Wiederaufbereitung oder Resterilisation kann eine Beeinträchtigung der strukturellen Unversehrtheit der Vorrichtung
und/oder ein Versagen der Vorrichtung zur Folge haben, was wiederum zu Erkrankungen, Verletzungen oder zum Tod
des Patient führen kann� Eine Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder Resterilisation der Vorrichtung erhöht
ebenfalls das Kontaminationsrisiko bzw� das Risiko einer Infektion des Patienten oder einer Kreuzinfektion� Hierzu

kann zu Verletzungen, Erkrankungen oder zum Tod des Patienten führen�
BESCHREIBUNG DER VORRICHTUNG
Systembeschreibung
Das ICEfx Kryoablationssystem besteht aus einer ICEfx Kryoablationskonsole und einem optionalen ICEfx
Kryoablationswagen�
Inhalt
Eine (1) ICEfx Kryoablationskonsole
Ein (1) optionaler ICEfx Kryoablationswagen: Der Wagen bietet Platz für bis zu vier Kryoablationsnadelboxen und
verfügt über einen Haken zum Halten eines Zubehörbeutels�
Ein (1) Benutzerhandbuch für das ICEfx Kryoablationssystem: Die Bedienungsanleitung kann eine physische
Kopie sein oder online unter www�IFU-BSCI�com verfügbar sein� Die Bedienungsanleitung beschreibt das System und
enthält Anweisungen für den Betrieb und die Wartung des Systems�
Eine (1) Kurzanleitung für das ICEfx Kryoablationssystem: 
die Einrichtung und den Betrieb des Systems�
Ein (1) Netzkabel
Eine (1) Konsolenabdeckung: Die Konsolenabdeckung wird verwendet, um die ICEfx Kryoablationskonsole während
der Lagerung zu schützen�
Ein (1) USB-Flashlaufwerk (4 GB) in einem angehängten Beutel: 
von Behandlungsberichten auf den Computer eines Kunden, um sie zu speichern oder zu drucken�
Ein (1) Schraubenschlüssel: Der Schraubenschlüssel kommt beim Anschließen oder Entfernen der Gaszufuhrleitung
zum Einsatz�
Ein (1) Zubehörbeutel: Der Zubehörbeutel dient zur Aufbewahrung des Systemzubehörs und kann an dem Haken
seitlich am ICEfx Kryoablationswagen angebracht werden�
Ein (1) EZ-Connect2 Adapter für Dual-Zylinder: Der Adapter für Dual-Zylinder ist eine Komponente zum Anschluss
von zwei Argongaszylindern an das ICEfx Kryoablationssystem� Der Adapter für Dual-Zylinder besteht aus einer
Vierwege-Adapterbaugruppe mit Argonmanometer und einem zusätzlichen, an eine lange Gaszufuhrleitung
angeschlossenen Gaszufuhranschluss und einer kurzen zusätzlichen Gaszufuhrleitung mit Gaszylinderanschluss�
Anweisungen zur Verwendung des EZ-Connect2 Adapters für Dual-Zylinder finden Sie im Abschnitt Anschließen
des Argongases�
• Zur Anpassung an unterschiedliche Behandlungszimmer steht die Gaszufuhrleitung zum Anschluss des
Argonzylinders an die Konsole in verschiedenen Längen zur Verfügung� Referenztabelle 1�