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Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
L’appareil PRT2000 est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique indiqué
ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur de l’appareil PRT2000 doit s’assurer que celui-ci est utilisé dans ce type
d’environnement.
Essai d’émissions Conformité
Environnement électromagnétique – direc-
tives
Émissions RF
CISPR 11
Groupe 1
L’appareil électromédical n’utilise l’énergie RF
que pour ses fonctions internes. Par conséquent,
ses émissions RF sont très faibles et ne devraient
pas provoquer d’interférences avec les appareils
électroniques proches.
Émissions RF
CISPR 11
Classe B Conforme
Émissions de courant
harmonique
CEI 61000-3-2
Sans objet
L’appareil électromédical est
exclusivement alimenté par des piles.
Fluctuations de
tension/émissions de
papillotement icker
Sans objet
Calcul de la distance de séparation pour le matériel non destiné au maintien des fonctions
vitales
(conformité 3 Vrms / 3 V/m)
Puissance nominale
maximale de sortie de
l’émetteur (W)
Distance de séparation selon la fréquence de l’émetteur (m)
de 150 kHz à
80 MHz dans des
bandes ISM
d = [
3,5
] P
V
1
de 80 MHz
à 800 MHz
d = [
3,5
] P
E
1
de 800 MHz
à 2,5 GHz
d = [
7
] P
E
1
0,01 / 0,12 0,23
0,1 / 0,38 0,73
1 / 1,2 2,3
10 / 3,8 7,3
100 / 12 23
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
L’appareil PRT2000 est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique indiqué
ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur de l’appareil PRT2000 doit s’assurer que celui-ci est utilisé dans ce type
d’environnement.
Essai d’immunité
Niveau d’essai
selon la
CEI 60601
Niveau de
conformité
Environnement électromag-
nétique– directives
Décharges électro-
statiques (ESD)
CEI 61000-4-2
± 6 kV au contact
± 8 kV dans l’air
Conforme
Il convient que les sols soient en
bois, en béton ou en carreaux
de céramique. Si les sols sont
recouverts de matériaux
synthétiques, il convient que
l’humidité relative soit d’au
moins 30 %.
RF rayonnée
CEI 61000-4-3
3 V/m de 80 MHz
à 2,5 GHz
Conforme
En dehors du site protégé,
l’intensité de champ
des émetteurs RF xes,
déterminée par une étude
électromagnétique du site,
doit être inférieure à 3 V/m.
Des interférences peuvent
se produire à proximité de
l’appareil marqué du symbole
suivant :
Calcul de la distance de
séparation fourni ci-dessus.
Si un émetteur connu est
présent, la distance spéci que
peut être calculée à l’aide des
équations.
RF conduite
CEI 61000-4-6
3 Vrms de 150
kHz à 80 MHz
Sans objet
(aucun câblage
électrique)
Transitoires élec-
triques rapides en
salves
CEI 61000-4-4
± 2 kV pour ligne
d’alimentation
électrique
± 1 kV pour
lignes d’entrée/
sortie
Sans objet
L’appareil électromédical est
exclusivement alimenté par
des piles.
Surtensions
CEI 61000-4-5
± 1 kV mode
di érentiel
± 2 kV mode
commun
Sans objet
Champ magnétique
à la fréquence du
réseau
CEI 61000-4-8
3 A/m Conforme
Il convient que les champs
magnétiques à la fréquence
du réseau électrique aient les
niveaux caractéristiques d’un
lieu représentatif situé dans
un environnement typique
commercial ou hospitalier.
Creux de tension,
coupures brèves et
variations de tension
sur des lignes d’en-
trée d’alimentation
électrique
CEI 61000-4-11
Creux > 95 %
pendant 0,5 cycle
Creux = 60 %
pendant 5 cycles
Creux = 70 %
pendant 25
cycles
Creux = 95 %
pendant 5 s.
Sans objet
L’appareil électromédical est
exclusivement alimenté par
des piles.
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