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Orientações e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas
O equipamento médico elétrico destina-se a ser utilizado no ambiente
eletromagnético especifi cado abaixo. O cliente ou o utilizador do equipamento
médico elétrico deve assegurar que este é utilizado nesse tipo de ambiente.
Teste de emissões Conformidade Ambiente eletromagnético – orientações
Emissões de RF
CISPR 11
Grupo 1
O equipamento médico elétrico utiliza energia de
RF apenas para o seu funcionamento interno. Por
esta razão, as emissões de RF são muito baixas
e é pouco provável que causem interferência em
equipamento eletrónico próximo.
Emissões de RF
CISPR 11
Classe B Conforme
Emissões de
harmónicas
IEC 61000-3-2
Não aplicável
O equipamento médico elétrico é
alimentado apenas por pilhas.
Flutuações de tensão/
emissões de cintilação
(fl icker)
Não aplicável
Cálculo da distância de separação de equipamento sem ser de suporte de vida
(3 Vrms/3 V/m de conformidade)
Potência de saída máxima
nominal do transmissor (W)
Distância de separação de acordo com a
frequência do transmissor (m)
150 kHz a 80 MHz
em bandas ISM
80 MHz a
800 MHz
800 MHz a
2.5 GHz
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
d = [
3,5
] P
V
1
d = [
3,5
] P
E
1
d = [
7
] P
E
1
Orientações e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
O equipamento médico elétrico destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético
especifi cado abaixo. O cliente ou o utilizador do equipamento médico elétrico deve
assegurar que este é utilizado nesse tipo de ambiente.
Teste de imunidade
Nível de teste
IEC60601
Nível de
conformidade
Ambiente eletromagnético –
orientações
Descarga
eletrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV Contacto
±8 kV Ar
Conforme
Os pavimentos devem ser de madeira,
betão ou mosaico cerâmico. Se os
pavimentos estiverem revestidos de
material sintético, a humidade relativa
deve ser de, pelo menos, 30%
RF radiada
IEC 61000-4-3
3 V/m 80 MHz
a 2,5 GHz
Conforme
As intensidades de campo fora do
local protegido dos transmissores de
RF fi xos, conforme determinado por
um estudo do local eletromagnético,
devem ser inferiores a 3 V/m.
Poderão ocorrer interferências na
proximidade de equipamento
marcado com o seguinte símbolo:
Cálculo da distância de separação
indicado acima. Se houver conheci-
mento da presença de um transmissor,
a distância específi ca pode ser calcu-
lada utilizando as equações.
RF conduzida
IEC 61000-4-6
3 Vrms 150 kHz a
80 MHz
Não aplicável
(sem cablagem
elétrica)
Transitórios rápidos
IEC 61000-4-4
±2 kV linha
elétrica
±1 kV linhas
de E/S
Não aplicável
O equipamento médico elétrico
é alimentado apenas por pilhas.
Sobretensão
IEC 61000-4-5
±1 kV diferencial
±2 kV comum
Não aplicável
Campo magnético da
frequência da rede
IEC 61000-4-8
3 A/m Conforme
Os campos magnéticos da frequência
da rede devem estar em níveis
característicos de uma localização
típica num ambiente comercial ou
hospitalar típico.
Quedas de tensão,
interrupções curtas e
variações de tensão
em linhas de entrada
de alimentação
IEC 61000-4-11
>95% queda 0,5
ciclo
60% queda 5
ciclos
70% queda 25
ciclos
95% queda 5 seg.
Não aplicável
O equipamento médico elétrico
é alimentado apenas por pilhas.
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