306
307
Руководство и декларация изготовителя – помехоэмиссия
Данное изделие медицинское электрическое предназначено для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель
или пользователь медицинского электрического изделия обязан
обеспечить его применение в указанной обстановке.
Испытание на
помехоэмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка – указания
Индустриальные
радиопомехи по
стандарту СИСПР 11
Группа 1
Изделие медицинское электрическое использует
радиочастотную энергию только для выполнения
внутренних функций. Уровень эмиссии
радиочастотных помех является весьма
низким и, вероятно, не приведет к нарушениям
функционирования расположенного вблизи
электронного оборудования.
Индустриальные
радиопомехи по
стандарту СИСПР 11
Класс В Соответствует
Гармонические
составляющие тока по
стандарту
МЭК 61000-3-2
Неприменимо
Электропитание данного медицинского
электрического изделия осуществляется
исключительно от батарей.
Колебания
напряжения и фликер
Неприменимо
Расчет пространственного разноса для изделий, не являющихся изделиями
или системами жизнеобеспечения (соответствие среднеквадратичному
значению 3 В или 3 В/м)
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика (Вт)
Рекомендуемый пространственный разнос в зависимости
от частоты передатчика (м)
от 150 кГц до 80 МГц в полосе
частот для ПНМ ВЧ устройств
от 80 МГц до
800 МГц
от 800 МГц до
2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
d = [
3,5
] P
V
1
d = [
3,5
] P
E
1
d = [
7
] P
E
1
Руководство и декларация изготовителя – помехоустойчивость
Изделие медицинское электрическое предназначено для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь медицинского электрического
изделия обязан обеспечить его применение в указанной обстановке.
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
IEC60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка
– указания
Электростатический
разряд
по стандарту
МЭК 61000-4-2
±6 кВ – контактный
разряд
±8 кВ – воздушный
разряд
Соответствует
Полы помещения должны быть
выполнены из дерева, бетона или
керамической плитки. Если полы
покрыты синтетическим материалом,
то относительная влажность воздуха
должна составлять не менее 30 %.
Радиочастотное
электромагнитное
поле
по стандарту
МЭК 61000-4-3
3 В/м от 80 МГц до
2,5 ГГц
Соответствует
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных радиопередатчиков
за пределами экранированного
помещения по результатам обстановкой
должна быть ниже 3 В/м. Помехи могут
иметь место вблизи оборудования,
маркированного знаком:
Формула расчета пространственного
разноса приводится выше. Расстояние
от известного передатчика может быть
рассчитано при помощи уравнений.
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями
по стандарту
МЭК 61000-4-6
3 В
(среднеквадратичное
значение) в полосе от
150 кГц до 80 МГц
Неприменимо
(отсутствует
электрический
кабель)
Наносекундные
импульсные помехи
по стандарту
МЭК 61000-4-4
±2 кВ – для линий
электропитания
±1 кВ – для линий
ввода/вывода
Неприменимо
Электропитание данного
медицинского электрического
изделия осуществляется
исключительно от батарей.
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии
по стандарту
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»
±2 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-земля»
Неприменимо
Магнитное поле
промышленной
частоты
по стандарту
МЭК 61000-4-8
3 A/m
Соответствует
Магнитные поля промышленной
частоты должны соответствовать
типичным условиям в обычных
помещениях коммерческого
предприятия или больницы.
Провалы напряжения,
короткие прерывания
и выбросы
напряжения на входе
линий электропитания
по стандарту
МЭК 61000-4-11
>95 % в течение 0,5
периода
60 % в течение 5
периодов
70 % в течение 25
периодов
95 % в течение 5 с.
Неприменимо
Электропитание данного
медицинского электрического
изделия осуществляется
исключительно от батарей.