Braun EXACTFIT 1 - Page 43

82
83
Niniejszy wyrób jest zgodny z następującymi normami:
EN 60601-1: Elektryczne urządzenia medyczne –
Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa
EN 1060-1: AMD 1 Nieinwazyjne sfigmomanometry –
Część 1: Wymagania ogólne
EN 1060-3: Nieinwazyjne sfigmomanometry –
Część 3: Wymagania dodatkowe dotyczące elektromechanicznych systemów
do pomiaru ciśnienia krwi
EN 60601-1-2 Elektryczne urządzenia medyczne –
Część 1-2: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i niezbędnych parametrów
działania - Norma uzupełniająca: Zgodność elektromagnetyczna – Wymagania
i testy
EN 60601-1-11: Elektryczne urządzenia medyczne –
Część 1-11: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i niezbędnych parametrów
działania - Norma uzupełniająca: Wymagania dotyczące medycznych urządzeń
elektrycznych i medycznych systemów elektrycznych stosowanych w
środowisku domowej opieki medycznej.
0297
Ten produkt spełnia wymagania dyrektywy WE 93/42/EWG
(Dyrektywa dotycząca wyrobów medycznych).
Ten produkt oznakowany jest znakiem CE i został wyprodukowany zgodnie z
Dyrektywą RoHS 2011/65/UE dotyczącą ograniczenia stosowania substancji
niebezpiecznych.
MEDYCZNY SPRZĘT ELEKTRYCZNY wymaga przestrzegania specjalnych
środków ostrożności w zakresie zgodności elektromagnetycznej (EMC).
Szczegółowy opis wymagań w zakresie zgodności elektromagnetycznej
można uzyskać od przedstawiciela serwisu (patrz ulotka lub www.hot-europe.
com). Przenośne i mobilne urządzenia komunikacji na falach radiowych (RF)
mogą wpływać na działanie MEDYCZNEGO SPRZĘTU ELEKTRYCZNEGO.
Ten wyrób zawiera baterie i odpady elektroniczne nadające się do
recyklingu. W trosce o ochronę środowiska naturalnego, nie
wyrzucać wyrobu z odpadami z gospodarstwa domowego, lecz
oddać do odpowiedniego lokalnego punktu zbiórki odpadów.
Gwarancja
Karta konsumenta jest dostępna na naszej stronie internetowej
www.hot-europe.com/after-sales.
Żądania wsparcia technicznego należy przekazywać przez stronę www.
hot-europe.com/after-sales lub zgodnie z danymi kontaktowymi serwisu
zamieszczonymi na ostatniej stronie niniejszej instrukcji.
Data produkcji podana jest w numerze serii (LOT) z tyłu urządzenia. Trzy
pierwsze cyfry po symbolu LOT oznaczają dzień produkcji. Kolejne 2
cyfry oznaczają dwie ostatnie cyfry kalendarzowego roku produkcji, a
litery na końcu wskazują producenta danego wyrobu. Np. LOT 15614ABC
oznacza, że dany produkt został wyprodukowany 156. dnia 2014 roku
przez producenta z identyfikatorem ABC.
Polski
Wytyczne i deklaracja producenta – emisje elektromagnetyczne
Wyrób BUA5000 jest przeznaczony do stosowania w środowisku elektromagnetycznym
zgodnym z poniższą specyfikacją. Nabywca lub użytkownik wyrobu BUA5000 powinien
zadbać o jego użytkowanie w takim właśnie środowisku.
Test emisji Zgodność
Środowisko elektromagnetyczne –
wytyczne
Emisja w zakresie
częstotliwości
radiowych
CISPR 11
Grupa 1
Energia częstotliwości radiowych jest
wykorzystywana tylko do realizacji funkcji
wewnętrznych przyrządu BUA5000. Z tego
względu emisje częstotliwości radiowych
są bardzo niskie i nie powinny powodować
zakłóceń w pracy urządzeń elektronicznych
znajdujących się w pobliżu.
Emisja w zakresie
częstotliwości
radiowych
CISPR 11
Klasa B Spełnia normę
Emisje harmoniczne
IEC 61000-3-2
Nie dotyczy
Przyrząd BUA5000 jest zasilany wyłącznie
z baterii.
Wahania napięcia /
emisje migotania
Nie dotyczy
Obliczenie odstępu od urządzeń niepodtrzymujących życia
(zgodność 3 Vskut / 3 V/m)
Maksymalna znamionowa
moc wyjściowa nadajnika
(W)
Odległość odstępu w zależności od częstotliwości nadajnika
(m)
150 kHz do 80
MHz w pasmach
ISM
d = [
3,5
] P
V
1
80 MHz do
800 MHz
d = [
3,5
] P
E
1
800 MHz do
2,5 GHz
d = [
7
] P
E
1
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33