38
DE
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Immunität
Das CEFAR EASY-Elektrotherapie-System ist für den Gebrauch in einer elektromagnetischen Umgebung gemäß den
unten angegebenen Bedingungen bestimmt. Der Kunde oder Anwender des CEFAR EASY-Elektrotherapie-Systems sollte
sicherstellen, dass das Gerät unter diesen Rahmenbedingungen eingesetzt wird.
Immunitätstest
IEC 60601
Prüfpegel
Übereinstimmungspegel
Elektromagnetische
Umgebung - Leitlinien
Elektrostatische
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
±6kV Kontakt
±8 kV Luft
±6kV Kontakt
±8 kV Luft
Die Risikobewertung für das CEFAR
EASY-Elektrotherapie-System zeigt
an, dass die beanspruchten
Übereinstimmungspegel akzeptabel
sind, wenn ESD-Vorsichtsmaßnah-
men ergrien werden.
Schnelle transiente
elektrische
Störgrößen (Bursts)
IEC 61000-4-4
±2kV für
Stromversorgungsleitungen
±1kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen
Nicht zutreend –
Batteriebetrieben
Nicht zutreend –
Signalleitungen von
weniger als 3 Metern
Die Qualität der Versorgungsspan-
nung sollte der einer typischen
Geschäfts- oder Krankenhausumge-
bung entsprechen.
Überspannung
IEC 61000-4-5
+ 1kV Dierenzmodus
(Leitung zu Leitung)
+ 2kV Gleichtakt
(Leitung zu Masse)
Nicht zutreend –
Batteriebetrieben
Die Qualität der Versorgungsspan-
nung sollte der einer typischen
Geschäfts- oder Krankenhausumge-
bung entsprechen.
Spannungseinbrüche,
kurze
Unterbrechungen
und Spannungss-
chwankungen an
Spannungsversor-
gungsleitungen
IEC 61000-4-11
<5% UT (>95%
Spannungseinbruch in UT)
for 0,5 Zyklus 40% UT (60%
Spannungseinbruch in UT)
für 5 Zyklen 70% UT (30%
Spannungseinbruch in UT)
für 25 Zyklen <5% UT (95%
Spannungseinbruch in UT)
für 5 sec
Nicht zutreend –
Batteriebetrieben
Die Qualität der Versorgungsspan-
nung sollte der einer typischen
Geschäfts- oder Krankenhausumge-
bung entsprechen. Soll das CEFAR
EASY-Elektrotherapie-System bei
einer Unterbrechung der
Netzstromversorgung weiterhin
betrieben werden können, wird
empfohlen, das CEFAR EASY-
Elektrotherapie-System an eine
unterbrechungsfreie Stromversorgung
anzuschließen.
Netzfrequenz
(50/60Hz)
Magnetfeld
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m
Das Magnetfeld der Netzfrequenz
sollte dem Wert einer typischen
Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung
entsprechen.
HINWEIS: UT ist die Netzwechselspannung vor Anwendung des Prüfpegels.
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Immunität
Das CEFAR EASY-Elektrotherapie-System ist für den Gebrauch in einer elektromagnetischen Umgebung gemäß den
unten angegebenen Bedingungen bestimmt. Der Kunde oder Anwender des CEFAR EASY-Elektrotherapie-Systems sollte
sicherstellen, dass das Gerät unter diesen Rahmenbedingungen eingesetzt wird.
Immunitätstest
IEC 60601
Prüfpegel
Übereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte
sollten nicht näher zu irgendeinem Teil
des CEFAR EASY-Elektrotherapie-Systems,
einschließlich der Kabel, als im empfohlenen
Trennungsabstand benutzt werden, der sich
anhand der nachstehenden, für die Frequenz des
Senders anwendbaren Gleichung errechnet.
Empfohlener Trennungsabstand
Geleitete HF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz
bis 80 MHz
[V
1
] V, wobei V
1
= 3V
d =
[
3,5
]
√P
V
1
Abgestrahlte HF
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz
bis 2,5 GHz
[E
1
] V/m, wobei E
1
= 3V/m
d =
[
3,5
]
√P 80 MHz bis 800 MHz
E
1
d =
[
7
]
√P 800 MHz bis 2,5 GHz
E
1
wobei P die maximale Nennleistung des Senders
in Watt (W) gemäß Herstellerangaben und d der
empfohlene Abstand in Metern (m) ist.
Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei
allen Frequenzen gemäß einer elektromagne-
tischen Untersuchung vor Ort a, geringer sein
als der Übereinstimmungspegel.
b
Störungen können in der Nähe von Geräten
auftreten, die mit dem nachfolgenden Symbol
gekennzeichnet sind:
HINWEIS 1: bei 80 MHz bis 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
HINWEIS 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen zutreen. Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch
Absorption und Reflektion von Strukturen, Objekten und Personen beeinflusst.
a
Feldstärken von stationären Sendern, wie z.B. Basisstationen für Funktelefone (Handys/Schnurlostelefone) und mobile
Radios, Amateurfunk, AM- und FM-Rundfunk und Fernsehsender, können theoretisch nicht genau vorhergesagt werden.
Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären HF-Sender und deren Feldstärke genau zu ermitteln,
sollte eine Untersuchung des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem
das CEFAR EASY-Elektrotherapie-System verwendet wird, den zulässigen HF-Übereinstimmungspegel überschreitet,
sollten Sie das CEFAR EASY-Elektrotherapie-System genau beobachten, um einen normalen Betrieb sicherzustellen. Bei
ungewöhnlichem Betriebsverhalten können zusätzliche Maßnahmen wie z. B. das Umpositionieren oder Neuausrichten
des CEFAR EASY-Elektrotherapie-Systems erforderlich sein, um das Problem zu lösen.
b
Über dem Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke kleiner als [V1] V/m sein.