Chicco Aerosol SUPER SOFT Series User Manual

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Le informazioni prestazionali fornite dal costruttore in accordo alla norma EN 13544-1 potrebbe-
ro non applicarsi a farmaci forniti in sospensione od aventi alta viscosità.
EN 60601-1 Apparecchi elettromedicali - Parte 1: norme generali per la sicurezza.
EN 60601-1-2 Apparecchi elettromedicali - Parte 1: norme generali per la sicurezza fondamen-
tale e prestazioni essenziali. Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica - Prescrizioni e
prove.
EN 13544-1 Apparecchiature per la terapia respiratoria - Prima parte: sistemi di nebulizzazione
e relative componenti.
Questa sezione contiene informazioni speciche riguardanti la conformità del prodotto con la
norma EN60601-1-2. L’aerosol Chicco Super Soft Family è un dispositivo elettromedicale che
necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica e che
deve essere installato e messo in servizio secondo le informazioni di compatibilità elettroma-
gnetica fornite.
Apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori ecc.) pos-
sono inuenzare l’apparecchio.
L’aerosol Chicco Super Soft Family è destinato per funzionare nell’ambiente elettromagnetico
sotto specicato. Il cliente o l’utilizzatore del prodotto dovrebbe garantire che esso sia impie-
gato in tale ambiente.
L’aerosol Chicco Super Soft Family 00009814000000 è progettato per essere utilizzato in un
ambiente elettromagnetico con le caratteristiche sotto specicate. L'acquirente o l’utilizzatore della
00009814000000 è tenuto ad assicurarsi che l'apparecchio venga utilizzato in un ambiente
conforme a tali speciche.
Dichiarazione del produttore e linee guida - emissioni elettromagnetiche
Fenomeno
Strutture sanitarie
professionali
a
)
AMBIENTE
DOMESTICO
a
)
EMISSIONI in radiofrequenza condotte e
irradiate
a
)
CISPR 11
Gruppo 1 Classe B
Distorsione armonica IEC 61000-3-2
b
) Classe A
Fluttuazioni di tensione/icker (sfarfallamento) CONFORMI A IEC 61000-3-3
b
)
a
) L'apparecchio è destinato all'uso in ambiente domestico o in strutture sanitarie professionali e può
essere utilizzato esclusivamente nelle camere di degenza e nei locali adibiti a terapia respiratoria
di ospedali o cliniche. Sono stati considerati e applicati i limiti di accettazione più restrittivi previsti
per il Gruppo 1 Classe B (CISPR 11). L'apparecchio è adatto all'uso negli ambienti sopra menzionati
qualora sia collegato alla rete elettrica pubblica.
b
) Il test può essere applicato a questo ambiente a patto che il DISPOSITIVO EM e il SISTEMA EM
utilizzati siano collegati alla RETE ELETTRICA PUBBLICA e che l'alimentazione sia conforme alle
prescrizioni della norma base di riferimento in materia di compatibilità elettromagnetica (EMC).

Chicco Aerosol SUPER SOFT Series Specifications

General

Brand	Chicco
Model	Aerosol SUPER SOFT Series
Category	Respiratory Product
Language	English