Chicco SUPER SOFT 00009067000000 - Page 27

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Les informations performancielles données par le fabricant conformément aux prescriptions de
la norme EN 13544-1 pourraient ne pas s’appliquer aux médicaments en suspension ou ayant
une viscosité élevée.
EN 60601-1 Appareils électromédicaux – Partie 1 : normes générales de sécurité.
EN 60601-1-2 Appareils électromédicaux – Partie 1 : normes générales de sécurité fondamen-
tale et performances essentielles. Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique - Pres-
criptions et essais.
EN 13544 -1 Appareils pour la thérapie respiratoire – Première partie : systèmes de nébulisation
et leurs composants.
Cette section contient des informations spéciques concernant la conformité du produit à la
norme EN60601-1-2. L’aérosol Chicco Super Soft est un dispositif électromédical qui nécessite
certaines précautions en matière de compatibilité électromagnétique. Il doit être installé et mis
en service selon les informations fournies relatives à la compatibilité électromagnétique.
Des appareils de communication à RF portables et mobiles (téléphones portables, émet-
teurs-récepteurs, etc.) peuvent inuencer l'appareil.
L’aérosol Chicco Super Soft est apte à fonctionner dans l'environnement électromagnétique in-
diqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du produit devrait s’assurer que celui-ci est utilisé dans
cet environnement.
Aérosols Chicco Super Soft 00009067000000 et 00009813000000 est apte à fonctionner
dans l'environnement électromagnétique visé ci-dessous. Le client ou l'utilisateur Aérosols
Chicco 00009067000000 et 00009813000000 doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel
environnement.
Guide et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Phénomène
Environnement de
soin professionnel
a
)
ENVIRONNEMENT DE
SOIN À DOMICILE
a
)
ÉMISSIONS RF conduites et irradiées
a
)
CISPR 11
Groupe 1 Classe B
Distorsion harmonique IEC 61000-3-2
b
) Classe A
Fluctuations de tension et scintillement CONFORME IEC 61000-3-3
b
)
a
) L'équipement est adapté pour une utilisation dans des Environnements de soin à domicile et
professionnels limités aux chambres des patients et aux installations de traitement respiratoires
dans les hôpitaux ou cliniques. Les limites d'acceptation les plus restrictives du Groupe 1 Classe B
(CISPR 11) ont été considérées et appliquées. L'équipement est adapté pour une utilisation dans
les environnements mentionnés lorsqu'ils sont directement associés au Réseau public.
b
) Le test n'est pas applicable dans cet environnement sauf si l'ÉQUIPEMENT EM et le SYSTÈME EM
utilisés sont connectés au RÉSEAU PUBLIC et l'entrée d'alimentation électrique est autrement
dans le cadre de la norme EMC Basique.