Chicco SUPER SOFT 00009067000000 - Page 46

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As informações de rendimento dadas pelo fabricante, de acordo com a norma EN 13544-1,
podem não se aplicar a medicamentos fornecidos em suspensão ou de viscosidade elevada.
EN 60601-1 Equipamentos elétricos para medicina - Parte 1: normas gerais sobre a segurança.
EN 60601-1-2 Equipamentos elétricos para a medicina - Parte 1: normas gerais sobre a seguran-
ça fundamental e desempenhos essenciais. Norma colateral: Compatibilidade eletromagnética
- Prescrições e provas.
EN 13544-1 Aparelhos para a terapêutica respiratória - Primeira parte: sistemas de vaporização
e relativos componentes.
Esta secção contém informações especícas sobre a conformidade com a norma EN60601-1-2.
O aerossol Chicco Super Soft é um dispositivo de eletromedicina que necessita de precauções
especícas no que diz respeito à compatibilidade eletromagnética e que deve ser instalado e
feito funcionar segundo as informações de compatibilidade eletromagnética fornecidas.
Aparelhos de comunicação RF móveis e portáteis (telemóveis, transceptores, etc.) podem in-
uenciar o aparelho.
O aerossol Chicco Super Soft é destinado ao funcionamento em ambiente eletromagnético es-
pecicado abaixo. O cliente ou utilizador do produto devem garantir que o mesmo é utilizado
em tal ambiente.
Aerossóis da Chicco Super Soft 00009067000000 e a 00009813000000 destina-se a
funcionar no ambiente eletromagnético especicado abaixo. O cliente ou o utilizador do Aerossóis
da Chicco 00009067000000 e a 00009813000000 tem de garantir que é utilizado neste
tipo de ambiente.
Diretiva e declaração do fabricante - Emissões eletromagnéticas
Fenómeno
Ambiente de
serviços de saúde
prossionais
a
)
AMBIENTE DE
APOIO MÉDICO
DOMICILIÁRIO
a
)
EMISSÕES DE RF por condução e radiação
a
)
CISPR 11
Grupo 1 Classe B
Distorção harmónica IEC 61000-3-2
b
) Classe A
Flutuações de tensão (Flicker) EM CONFORMIDADE COM IEC 61000-3-3
b
)
a
) O equipamento é adequado para utilização em ambientes de apoio médico domiciliário e em
serviços médicos prossionais limitados aos quartos dos pacientes e às instalações de tratamento
respiratório em hospitais ou clínicas. Foram considerados e aplicados os limites de aceitação
mais restritivos do Grupo 1 Classe B (CISPR 11). O equipamento é adequado para utilização nos
ambientes mencionados se estiver diretamente ligado à rede de alimentação pública.
b
) O ensaio não é aplicável neste ambiente a não ser que o equipamento e o sistema de
eletromedicina utilizados sejam ligados à REDE DE ALIMENTAÇÃO PÚBLICA e que a potência de
entrada esteja de outro modo em conformidade com a norma CEM básica.