Chicco SUPER SOFT 00009067000000 - Page 74

74
* A zajszintre vonatkozó adatokat új készüléken mértük. Ezek az értékek a használat során vál-
tozhatnak.
A gyártó által az EN 13544-1 szabvány szerint a készülék képességeivel kapcsolatosan adott
információk nem biztos, hogy érvényesek a szuszpenzió formában biztosított vagy a nagy visz-
kozitású gyógyszerekre.
EN 60601-1 Gyógyászati villamos készülék – 1. rész: Alapvető biztonsági előírások
EN 60601-1-2 Gyógyászati villamos készülék – 1.rész: Az alapvető biztonságra és a lényeges műkö-
désre vonatkozó általános követelmények. Kiegészítő szabvány: Elektromágneses kompatibilitás
– Előírások és tesztek.
EN 13544-1 Légzésterápiás készülékek – Első rész: Porlasztórendszerek és komponenseik.
Ez a fejezet az EN 60601-1-2 szabvánnyal való megfelelőség tekintetében nyújt információkat.
A Chicco Super Soft aeroszolterápiás készülék egy gyógyászati elektromos készülék, amely az
elektromágneses kompatibilitás tekintetében speciális óvintézkedéseket igényel, és amelyet az
itt nyújtott elektromágneses információk szerint kell telepíteni és üzembe helyezni.
A mobil és hordozható rádiófrekvenciás kommunikációs eszközök (mobiltelefonok, adó-vevő
készülékek stb.) hatással lehetnek a berendezésre.
A Chicco Super Soft aeroszolterápiás készüléket az alább meghatározott elektromágneses környezet-
ben lehet használni. A termék vásárlóinak vagy felhasználóinak azt minden esetben az ajánlott környe-
zetben kell használniuk.
A Chicco Super Soft porlasztókészülék 00009067000000 és 00009813000000 az alább
ismertetett elektromágneses környezetben való használatra készült. A Chicco porlasztókészülékek
00009067000000 és 00009813000000 vásárlójának vagy felhasználójának meg kell
győződnie arról, hogy ilyen környezetben használja
Útmutató és gyártói adatok – elektromágneses kibocsátás
Jelenség
Professzionális
egészségügyi
intézményben
történő használat
a
)
OTTHONI
EGÉSZSÉGÜGYI
CÉLÚ
FELHASZNÁLÁS
a
)
Vezetett és sugárzott RÁDIÓFREKVENCIÁS
KIBOCSÁTÁS
a
)
CISPR 11
1. csoport, B osztály
Harmonikus torzítás IEC 61000-3-2
b
) A osztály
Feszültségingadozások és villogás IEC 61000-3-3
b
) MEGFELELŐ
a
) A készülék alkalmas otthoni és professzionális egészségügyi ellátás keretében történő használatra,
utóbbi esetben a kórházak és klinikák kórtermeire és légzőszervi kezelési létesítményeire korlátozva.
A (CISPR 11 szerinti) 1. csoport B osztályának megfelelő szigorúbb elfogadhatósági határértékeket
vették gyelembe és alkalmazták. A berendezés akkor alkalmas az említett környezetekben való
használatra, ha közvetlenül a nyilvános elektromos hálózatra van csatlakoztatva.
b
) A teszt csak akkor végezhető el ebben a környezetben, ha a használt GYÓGÁYSZATI VILLAMOS
KÉSZÜLÉKET és RENDSZERT a NYILVÁNOS ELEKTROMOS HÁLÓZATRA csatlakoztatják, és a
bemeneti áram megfelel az EMC szabvány alapvető követelményeinek.