I prodotti sono conformi ai seguenti
requisiti normativi:
• Nell'Unione Europea: il dispositivo
è conforme ai requisiti essenziali
previsti dall'Allegato I della Direttiva
del Consiglio 93/42/CEE sui dispositivi
medici (MDD) nonché ai requisiti
essenziali ed altre disposizioni
specifiche compresi nella Direttiva
2014/53/EU (RED).
• Altri requisiti normativi internazionali
identificati, in vigore in Paesi al di fuori
dell'Unione Europea e degli Stati Uniti.
Fare riferimento ai requisiti specifici
dei Paesi di queste aree.
• In Canada il processore del suono
è certificato in base al seguente
numero: IC: 8039C-BAHA5POWER e
modello n.: Modello IC: Baha
®
5 Power.
• Questo dispositivo è conforme agli
standard RSS esenti da licenza di
Industry Canada.
• Questa apparecchiatura digitale di
Classe B è conforme allo Standard
canadese ICES-003. Cet appareil
numérique de la classe B est
conforme à la norme NMB-003
du Canada.
• Il funzionamento è soggetto alle
seguenti due condizioni: (1) il
dispositivo non deve provocare
interferenze dannose e (2) il
dispositivo deve tollerare qualsiasi
interferenza, comprese quelle
che possono provocarne un
funzionamento indesiderato.
L’exploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes: (1) l’appareil ne
doit pas produire de brouillage, et (2)
l’utilisateur de l’appareil doit accepter
tout brouillage radioélectrique subi,
même si le brouillage est susceptible
d’en compromettre le fonctionnement.
L'apparecchio comprende un
trasmettitore RF.
NOTA:
Il processore del suono è adatto
a essere utilizzato nell'ambiente
sanitario domiciliare. L'ambiente
sanitario domiciliare comprende
luoghi come case, scuole, luoghi di
culto, ristoranti, hotel, automobili
e aeroplani, in cui è meno probabile
che le apparecchiature e i sistemi
siano gestiti da professionisti del
settore sanitario.
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