Codman EDS 3 - Informações Importantes

PORTUGUÊS
INFORMAÇÕES IMPORTANTES
É favor ler antes de usar
Dispositivo de nivelamento EDS 3™ CODMAN®
Descrição
O Dispositivo de nivelamento CODMAN® EDS 3™ é um acessório não esterilizado
concebido para ser utilizado com o sistema de drenagem externa de LCR CODMAN EDS
3. O dispositivo de nivelamento CODMAN EDS 3 é necessário para se obter o nivelamento
perfeito do sistema CODMAN EDS 3.
O dispositivo de nivelamento EDS 3 consiste num dispositivo apontador de laser
incorporado num suporte que permite a montagem e utilização do/com o sistema
CODMAN EDS 3.
Consulte a etiqueta aplicada no dispositivo de nivelamento (figura 1), onde se lê:
LASER RADIATION (RADIAÇÃO LASER)
DO NOT STARE INTO BEAM (NÃO OLHE DIRECTAMENTE PARA O FEIXE DE LASER)
CLASS 2 LASER PRODUCT (PRODUTO DE LASER DE CLASSE 2)
Laser de díodo
Potência máxima <1 mW
Comprimento de onda 630–680 nm
EN/IEC 60825-1 Ed.2.0:2007
EN/IEC 60825-1 Ed.3.0:2014
Este dispositivo está de acordo com 21 CFR Parte 1040.10 e 1040.11 excepto no que diz
respeito a desvios conformes com a Laser Notice (Informação sobre laser) n.º 50, datada
de 24 de Junho de 2007
Integra LifeSciences Production Corporation
11 Cabot Boulevard
Mansfield, MA 02048 – EUA
MANUFACTURED: MONTH YEAR (FABRICADO EM: MÊS ANO)
ATENÇÃO: Antes de utilizar o sistema ou o dispositivo de nivelamento, leia as instruções
de utilização que acompanham o sistema de drenagem externa de LCR CODMAN EDS 3.
Indicações de utilização/Finalidade
O dispositivo de nivelamento é indicado para utilização exclusiva com o sistema de
drenagem externa de LCR CODMAN EDS 3.
Contra-indicações
Não se conhecem contra-indicações à utilização deste dispositivo.
Precauções
Não olhe directamente para o feixe de laser.
Quando reflectida numa superfície espelhada, a luz do laser pode ser perigosa.
A utilização de controlos ou ajustes ou a realização de procedimentos que não os
especificados no presente documento poderá originar uma exposição a radiação perigosa.
Informações relativas a Imagiologia por Ressonância Magnética (IRM)
ATENÇÃO: Retire o dispositivo de nivelamento de laser (n.
o
de catálogo82-1733) do
sistema EDS 3 antes de entrar numa sala de IRM.
O dispositivo de nivelamento de laser não é seguro em ressonância magnética. Leia as
instruções que acompanham o sistema EDS 3 para obter as informações relativas a IRM
de outros componentes do sistema.
Instruções de utilização
Nivelamento do dispositivo EDS 3 relativamente ao chão
1. Monte o dispositivo de nivelamento no sistema de drenagem externa de LCR
CODMAN EDS 3, fazendo deslizar a patilha de fixação sobre a ranhura do sistema
(figura 2). Nota: Aponte o laser do dispositivo de nivelamento na direcção do paciente.
2. Nivele o sistema CODMAN EDS 3 no suporte para infusão intravenosa (I.V.), da seguinte
forma (figura 3):
a. Desaperte o parafuso cinzento e rode o conjunto até ficar nivelado (centrar a bolha
no tubo de vidro).
b. Após estar nivelado, fixe o sistema CODMAN EDS 3 na posição correcta apertando
o parafuso cinzento.
Nivelamento do dispositivo EDS 3 relativamente ao paciente
1. Fixe o dispositivo de nivelamento CODMAN EDS 3 ao sistema EDS 3, apontando o laser
do dispositivo de nivelamento na direcção do paciente.
2. Nivele a unidade no suporte I.V. da seguinte forma:
a. Prima o botão no ponteiro laser uma vez para activar. O ponteiro emite o feixe laser.
b. Aponte o feixe de laser na direcção do paciente.
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