Custo Med Bicycle Ergometer ec3000e - Declaration of Conformity

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EG-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG/
DECLARATIONOFCONFORMITY
Wir / We
ergolineGmbH
Lindenstr.5
72475Bitz(Germany)
erkläreninalleiniger
Verantwortung,dassdas
Medizinprodukt/
declare on our own responsibility that
the medical device
ec3000e
Modelle/Models
17000 ec3000e
unddasZubehör/andthe
accessories
17001 SattelverstellungmitMotor
17002 Autom.Blutdruckmessung
17003 SpO2-Messung
17004 Sattelverstellung,horizontal
17005 Manschette,Zugbügel,Standard
17006 Manschette,Zugbügel,XL
17007 Manschette,Zugbügel,Kind
17008 HF-EmpfängerPOLAR
17009 HF-EmpfängerDigital(bmi)
17010 Puls-BrustgurtDigital(bmi)
17011 Pedalkurbeln,verstellbar
mitdenAnforderungender
Richtlinieübereinstimmt
is in conformity with the Directive
93/42/EWGund2007/47/EG
93/42/EECand2007/47/EC
UMDNS-Code/
UMDNS-Code
10383
BenannteStelle / Notified Body:
TÜVSÜDProductServiceGmbH
Ridlerstr.65
80339München
Germany
Konformitätsbewertungsverfahren
Conformity assessment procedure:
AnhangII
Appendix II
Klasse/Class
IIa
Klassifizierungnach/
Classification according to:
AnhangIX/Regel10
Appendix IX / rule 10
Beginn der Gültigkeit / Begin of the validity:
Datum/Date: 28.05.2003
Ort/City:
Bitz den, 10.09.2013 Axel Bodmer
DECLARATION OF CONFORMITY