Donjoy IceMan CLEAR3 - Déclarations de Conformité

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L’unité Iceman a été testée et déclarée conforme aux limites de compatibilité
électromagnétique (CEM) pour les dispositifs médicaux (CEI). Ces limites
ont été définies afin d’établir une protection raisonnable contre les perturbations dans
une installation médicale type.
Attention: leséquipementsélectromédicauxdoiventfairel’objetdeprécautions
spéciales quant à la compatibilité électromagnétique. Ils doivent être installés et utilisés
conformément aux instructions fournies. Il est possible que des niveaux élevés
d’interférences électromagnétiques (radiofréquences rayonnées ou émises par conduc-
tion) générées par les équipements de communication RF portables et mobiles ou par
d’autres sources de radiofréquences, fortes ou situées à proximité, dérèglent le
système. Ce dérèglement peut se manifester par l’équipement qui cesse de fonctionner
ou d’autres dysfonctionnements. Dans ce cas, surveiller la zone de perturbations et
prendre les mesures suivantes pour éliminer la ou les sources d’interférences.
• Allumeretéteindre l’équipement qui se situe à proximité pour identifier l’équipe-
ment perturbateur.
• Déplacerouréorienterl’équipementproduisantdesinterférences.
• Éloignerdusystèmel’équipementquiproduitlesinterférences.
• Gérerl’utilisationdesfréquencesprochesdecellesdusystème.
• EnleverlesappareilsextrêmementsensiblesauxIEM.
• Réduirelapuissancedes sources internes sous le contrôle de l’établissement
(parex. les bipeurs).
• Étiqueterlesappareils sensibles aux IEM.
• Former le personnel clinique à l’identification des problèmes potentiellement liés
aux IEM.
• ÉliminerouréduirelesIEMgrâceàdessolutionstechniques(commeleblindage).
• Limiterl’utilisationdes appareils de communication personnels (téléphones
portables, ordinateurs) dans les zones où se trouvent des appareils sensibles
auxIEM.
• Partagerlesinformations pertinentes en matière d’IEM, en particulier lors du choix
de nouvel équipement susceptible de produire des IEM.
• Acheterdesappareils médicaux conformes aux normes CEI en matière
de CEM (immunité aux IEM à V/mètre,restrictionduniveaud’interférencesà
,V/mètre).
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE CEM
DÉCLARATIONS DE CONFORMITÉ