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SYMBOLE AUF DEM GERÄT ODER DER VERPACKUNG
CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten gemäß Ver-
ordnung (EU) 2017/745 und nachfolgenden Aktuali-
sierungen
Seriennummer des Geräts
Gerät der Klasse II Hersteller
Vor der Benutzung: Achtung! Die Bedienungsanlei-
tung lesen
Anwendungsteil vom Typ BF
Eingeschal-
tet „ON“
Beim Ausschalten des Geräts stoppt der Schalter
den Betrieb des Kompressors nur auf einer der
beiden Stromphasen.
IP21
Schutzart des Gehäuses: IP21.
(Gegen Fremdkörper mit mehr als 12mm Durch-
messer geschützt. Gegen Berührung mit dem
Finger geschützt. Gegen senkrecht fallendes Tropf-
wasser geschützt).
Ausgeschal-
tet „OFF“
Achtung Wechselstrom
Modellnummer In der Bedienungsanleitung nachschlagen
Temperaturgrenzen Medizinprodukt
Grenzen des atmosphärischen Drucks Grenzwerte für die Luftfeuchtigkeit
Chargennummer Herstellungsdatum
Stärkere Depression Eindeutige Gerätekennung
Weniger Depression Einwegartikel
Gütezeichen
MITTEILUNG SCHWERWIEGENDER EREIGNISSE
Schwerwiegende Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Produkt sind unverzüglich dem Hersteller oder der zuständigen Behörde zu
melden.
Ein Ereignis gilt als schwerwiegend, wenn es unmittelbar oder mittelbar zum Tod oder zu einer unvorhergesehenen, schwerwiegenden Ver-
schlechterung des Gesundheitszustands einer Person führt oder führen kann.
LAND BEHÖRDE
Deutschland
Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn
E-mail: medizinprodukte@bfarm.de
Belgien
Bundesamt für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Pl. Victor Horta 40/10, 1060 Bruxelles
E-mail: vigilance.meddev@fagg-afmps.be
Österreich
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5, 1200 Wien
E-mail: medizinprodukte@basg.gv.at
Luxemburg
Gesundheitsministerium
1 Rue Charles Darwin, 1433
E-mail : meddevices.vigilance@ms.etat.lu
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