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SYMBOLES PRÉSENTS SUR LE DISPOSITIF OU SUR L’EMBALLAGE
Marquage CE médical réf. règlement 2017/745 UE et
mises à jour ultérieures
Numéro de série de l’appareil
Appareil de classe II Fabricant
Avant l’utilisation: Attention, vérier le mode d’emploi Pièce appliquée de type BF
Allumé «
ON »
Lors de l’arrêt de l’appareil, l’interrupteur arrête
le fonctionnement du compresseur sur une seule
des deux phases de l’alimentation.
IP21
Degré de protection du boîtier: IP21.
(Protégé contre les corps solides de plus de 12mm.
Protégé contre l’accès avec un doigt ; Protégé
contre les gouttes d’eau tombant verticalement).
Éteint «
OFF »
Attention Courant alternatif
Numéro de modèle Voir le mode d’emploi
Limites de température Dispositif médical
Limites de la pression atmosphérique Limites d’humidité
Code du lot Date de fabrication
Dépression accrue Identiant unique du dispositif
Moins de dépression À usage unique
Marque de qualité
NOTIFICATION D'ÉVÉNEMENTS GRAVES
Les événements graves survenant en rapport avec ce produit doivent être signalés immédiatement au fabricant ou à l'autorité
compétente.
Un événement est considéré comme grave s'il provoque ou peut provoquer, directement ou indirectement, la mort ou une détério-
ration grave et imprévue de l'état de santé d'une personne.
PAYS AUTORITÉ
France
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
143-147 boulevard Anatole France, FR - 93285 Saint Denis Cedex
E-mail: medicaldevicesvigilance@ansm.sante.fr
Belgique
AFMPS - Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Pl. Victor Horta 40/10, 1060 Bruxelles
E-mail: vigilance.meddev@fagg-afmps.be
Luxembourg
Ministère de la Santé
1 Rue Charles Darwin, 1433
E-mail : meddevices.vigilance@ms.etat.lu
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