Flaem Aspira - Page 48

48
49
SYMBOLEN OP HULPMIDDEL OF OP DE VERPAKKING
Medische CE-markering ref. verordening 2017/745 EU
en latere updates
Serienummer van het apparaat
Apparaat klasse II Fabrikant
Vóór gebruik: Lees aandachtig de gebruiksaanwijzing Toegepast onderdeel type BF
Inge-
schakeld
“ON”
Bij het uitschakelen van het apparaat stopt de
schakelaar de werking van de compressor op
slechts één van de twee stroomfasen.
IP21
Beschermingsgraad van de behuizing: IP21.
(Beschermd tegen vaste lichamen groter dan 12
mm. Beschermd tegen toegang met een vinger; Be-
schermd tegen verticaal vallende waterdruppels).
Uitge-
schakeld
“OFF”
Let op Wisselstroom
Modelnummer Zie gebruiksaanwijzing
Temperatuurgrenzen Medisch hulpmiddel
Luchtdrukgrenzen Vochtigheidsgrenzen
Partijcode Productiedatum
+
Meer onderdruk Unieke apparaatidenticatie

-
Minder onderdruk Eenmalig gebruik
Keurmerk
KENNISGEVING VAN ERNSTIGE GEBEURTENISSEN
Ernstige gebeurtenissen in verband met dit product moeten onmiddellijk aan de fabrikant of de bevoegde autoriteit worden
gemeld.
Een gebeurtenis wordt als ernstig beschouwd als deze direct of indirect de dood of een onvoorziene ernstige verslechtering van de
gezondheidstoestand van een persoon veroorzaakt of kan veroorzaken.
LAND AUTORITEIT
Nederland
Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
Stadsplateau 1, 3521 AZ Utrecht
E-mail: meldpunt@igj.nl
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Victor Hortaplein 40/10, 1060 Brussel
E-mail: vigilance.meddev@fagg-afmps.be