Flaem Aspira - Page 76

76
77
• Ryzyko pożaru:
- Nie należy narażać wyrobu na temperaturę inną niż wskazana w rozdziale „dane techniczne”'.
- Ssak jest przeznaczony wyłącznie do zbierania NIEPALNYCH płynów, nie nadaje się do stosowania w obecności palnych mieszanin
anestetyków z powietrzem lub z tlenem czy podtlenkiem azotu.
• Ryzyko porażenia prądem:
- Przed pierwszym użyciem, a także okresowo w czasie użytkowania produktu, należy sprawdzić stan struktury urządzenia z
wyposażenia i kabla zasilającego, aby się upewnić, że nie ma żadnych uszkodzeń. W przeciwnym razie nie należy go przyłączać
do prądu i natychmiast dostarczyć produkt do autoryzowanego punktu serwisowego lub sprzedawcy.
- Nie należy przeprowadzać żadnych przygotowań higienicznych, gdy wyrób jest używany u pacjenta.
- W obecności dzieci i osób niesamodzielnych wyrób musi być używany pod ścisłym nadzorem osoby dorosłej, która zapoznała się
z niniejszą instrukcją obsługi.
- Kabel zasilający należy trzymać z dala od zwierząt (np. gryzoni), w przeciwnym razie zwierzęta mogą uszkodzić izolację kabla
zasilającego.
- Kabel zasilający należy zawsze trzymać z dala od gorących powierzchni.
- Nie należy zanurzać wyrobu w wodzie; jeśli tak się stanie, natychmiast je odłączyć od prądu. Nie należy wyjmować ani dotykać
urządzenia zanurzonego w wodzie, najpierw należy wyjąć wtyczkę z gniazdka. Urządzenie należy natychmiast dostarczyć do
autoryzowanego centrum serwisowego FLAEM lub do sprzedawcy.
- Wyrobu nie należy myć pod bieżącą wodą lub przez zanurzenie i należy go chronić przed rozpryskami wody lub innych płynów.
- Urządzenie jest wyposażone w bezpiecznik, który można łatwo sprawdzić w przypadku awarii. Przed wykonaniem tej czynności
należy wyjąć wtyczkę zasilania.
- Dostarczony kabel jest wyposażony w uszczelkę ochronną (17a) zapobiegającą przedostawaniu się płynów do urządzenia. Nie
należy oddzielać tej uszczelki od kabla.
• Ryzyko nieskuteczności terapii:
- Należy używać tylko oryginalnych akcesoriów i części zamiennych Flaem; nie ponosimy odpowiedzialności za użycie nieorygi-
nalnych części zamiennych lub akcesoriów.
- Wyrób nie nadaje się do stosowania w środowiskach MRI (Magnetic Resonance Imaging).
- Aby uniknąć wycieków podczas zasysania, należy się upewnić, że połączenia zbiornika ssaka są wykonane starannie a sam zbior-
nik jest dobrze zamknięty.
- Przy interwencji urządzenia zabezpieczającego (10) ustaje ssanie, wyłączyć wyrób, opróżnić zbiornik (8/9) i przeprowadzić higie-
niczne przygotowanie.
• Ryzyko zakażenia:
- Aby uniknąć ryzyka zakażenia, zaleca się osobiste używanie akcesoriów, zbiorników i rurek łączących.
-
R
ęczny sterownik zasysanego strumienia (15) jest sterylnym wyrobem jednorazowego użytku i musi być wymieniany po każdym
użyciu.
-
Spr
awdzić datę ważności na oryginalnym opakowaniu ręcznego sterownika zasysanego strumienia (15) lub na etykiecie na opa-
kowaniu wyrobu i sprawdzić stan sterylnego opakowania. Jeśli opakowanie jest naruszone, należy się skontaktować z autoryzo-
wanym centrum serwisowym Flaem lub sprzedawcą. FLAEM NUOVA zrzeka się wszelkiej odpowiedzialności za szkody wyrządzo-
ne pacjentowi związane z pogorszeniem stanu powyższego sterylnego opakowania w wyniku manipulacji dokonanych przez
osoby trzecie na oryginalnym opakowaniu całego wyrobu.
- Filtr hydrofobowy/antywirusowy i antybakteryjny dostarczany z urządzeniami Flaem jest wyrobem jednorazowym i musi być
wymieniany po każdym użyciu lub gdy ltr ulegnie nasyceniu.
Należ
y sprawdzić datę ważności na oryginalnym opakowaniu ltra lub na etykiecie na opakowaniu ssaka.
- Przed każdym użyciem należy przestrzegać zasad przygotowania higienicznego.
- Nie należy przechylać zbiornika, gdy jest przyłączony do działającego ssaka, ponieważ ciecz może zostać zassana do ssaka i tym
samym uszkodzić pompę. Jeśli tak się stanie, należy natychmiast wyłączyć ssak oraz opróżnić i oczyścić zbiornik (wysłać do
autoryzowanego serwisu FLAEM).
• Ryzyko obrażeń:
- Nie należy umieszczać wyrobu medycznego na miękkiej powierzchni nośnej, takiej jak sofa, łóżko lub obrus.
- Zawsze należy je obsługiwać na twardej powierzchni, która nie zawiera przeszkód.
OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE RYZYKA ZAKŁÓCEŃ PODCZAS STOSOWANIA W BADANIACH DIA
GNOSTYCZNYCH
• Ten wyrób został zaprojektowany tak, aby spełniał aktualne wymagania dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej. Jeśli
chodzi o wymagania dotyczące EMC, wyroby elektromedyczne wymagają szczególnej uwagi podczas instalacji i użytkowania,
dlatego też wymaga się, aby były instalowane i/lub użytkowane zgodnie z zaleceniami producenta. Ryzyko potencjalnych zakłóceń
elektromagnetycznych z innymi urządzeniami. Ruchome lub przenośne urządzenia radiowe i telekomunikacyjne RF (telefony
komórkowe lub połączenia bezprzewodowe) mogą zakłócać działanie wyrobów elektromedycznych. Wyrób może być podatny na
zakłócenia elektromagnetyczne w obecności innych wyrobów używanych do określonej diagnozy lub zabiegów. Więcej informacji
można znaleźć na stronie www.aemnuova.it.
• Wyrób medyczny nie nadaje się do stosowania w środowisku MRI (obrazowania rezonansem magnetycznym).