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COMUNICAZIONE DI EVENTI GRAVI
Eventi gravi che si vericano in relazione a questo prodotto devono essere immediatamente comunicati al fabbricante o all’autorità
competente.
Un evento è considerato grave se causa o può causare, direttamente o indirettamente, la morte o un imprevisto e grave peggiora-
mento dello stato di salute di una persona.
PAESE AUTORITÀ
Italia
Ministero della Salute
via Giorgio Ribotta 5, IT - 00144 Roma.
e-mail: vigilance@sanita.it
SIMBOLOGIE PRESENTI SU DISPOSITIVO O SULLA CONFEZIONE
Marcatura CE medicale rif. regolamento 2017/745 UE e
successivi aggiornamenti
Numero di serie dell’apparecchio
Apparecchio di classe II Fabbricante
Prima dell’utilizzo: Attenzione controllare le istruzioni
per l’uso
Parte applicata di tipo BF
Acceso
“ON”
Quando si spegne l’apparecchio, l’interruttore
interrompe il funzionamento del compressore
solamente su una delle due fasi di alimentazione.
IP21
Grado di protezione dell’involucro: IP21.
(Protetto contro corpi solidi di dimensioni superiori
a 12 mm. Protetto contro l’accesso con un dito; Pro-
tetto contro la caduta verticale di gocce d’acqua).
Spento
“OFF”
Attenzione Corrente alternata
Numero modello Consultare le istruzioni per l’uso
Limiti di temperatura Dispositivo medico
Limiti di pressione atmosferica Limiti di umidità
Codice lotto Data di produzione
+
Maggior depressione Identicatore univoco del dispositivo

-
Minor depressione Monouso
Marchio di qualità