FMS 109753-KIM - Page 41

40 41
BRUKSOMRÅDE
FMS-fjernkontrollen er indisert til bruk sammen med FMS VUE- og NEXTRA-systemet for væskebe-
handling og vevsdebridement i et kirurgisk miljø og av personell som har fått opplæring i artroskopi.
INDIKASJON
FMS-fjernkontrollen er et tilbehør til FMS VUE- og NEXTRA-systemet for væskebehandling og
vevsdebridement. FMS VUE- og NEXTRA-systemet er ment å gi kontrollert væskedistensjon og -sug,
kontrollert skjæring, boring, skraping og sliping av ben og vev i artroskopisk kirurgi på skulder, kne,
ankel, albu, håndledd og hofte.
KONTRAINDIKASJONER
Fjernkontrollen må ikke brukes sammen med andre systemer enn FMS VUE- eller NEXTRA-systemet
for væskebehandling og vevsdebridement.
ADVARSLER
• Systemkomponentene må kontrolleres for skade før systemet tas i bruk. Kontroller nøye at kabelen
eruskadet. Ikke bruk kablene hvis det er tegn til skader.
• Hvis ikke alle gjeldende instruksjoner følges på riktig måte, kan det medføre alvorlige konsekvenser
for pasienten.
• Bruk ikke brannfarlige stoffer ved rengjøring og desinsering.
• Fjernkontrollkabelen må ikke vikles rundt gjenstander av metall. Dette kan generere strøm som kan
føre til elektrisk støt, brann og/eller skade på pasienten eller operasjonsteamet.
• Denne enheten er testet og funnet å være i samsvar med grensene for medisinsk utstyr i henhold
til standarden 60601-1-2. Disse grensene er fastsatt for å gi rimelig beskyttelse i en typisk medisinsk
installasjon, mot skadelig interferens når enhetene er plassert nær hverandre. Hvis pumpen
forårsaker skadelig interferens med andre enheter, må strømmen slås av og på for å fastslå om
den forårsaker interferensene. Deretter skal systemet yttes eller settes vekk fra andre enheter. Hvis
du ikke kan løse problemet, kontakter du DePuy Miteks kundetjeneste på 1-800-382-4682. I EU
kontaktes din lokale lial.
• Koble utstyret fra pumpen under rengjøring, service eller inspeksjon.