13. Requisitos legales y direc-
trices
Tensoval compact cumple los requi-
sitos de la directiva de la UE,
93/42/CEE sobre dispositivos médi-
cos y lleva la marca CE.
El dispositivo cumple la norma EN
1060 relativa a monitores de la ten-
sión arterial no invasivos Parte 1:
Requisitos generales EN 1060-1:
1995 y Parte 3: Requisitos adiciona-
les para sistemas electromecánicos
de medición de la tensión arterial
EN 1060-3: 1997. Los ensayos clíni-
cos de precisión de la medición se
realizaron de conformidad con el
protocolo de ensayo recomendado
por la EN 1060-3 (de conformidad
con la DIN 58130 y ANSI/AAMI
SP10-1992).
Fabricante:
PAUL HARTMANN AG
89522 Heidenheim
Alemania
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14. Accesorios y piezas de
recambio
Para garantizar la precisión de la
medición, utilice únicamente acce-
sorios originales HARTMANN que
puede obtener en su farmacia o
proveedor médico especializado.
䡵
Brazalete de pinza
Nº de código: 900 179
Circunferencia de la parte
superior del brazo
De 22 a 32 cm
䡵
Mango de bombeo
Nº de código: 900 190
Español
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