• 如果該標誌 或 出現多次,則可能提示患有心律不齊。在這種情況下,請聯絡您的醫生。
嚴重的心律失常或心房顫動有時會產生錯誤測量或降低測量精度。請與您的醫生討論,確定
血壓計自行測量是否適用於您。
• 您自己測得的血壓值只能作參考,無法替代醫療檢查! 將您測得的測量值與您的醫生進行
商談,切勿作出自我醫療評斷。(例如服用什麼藥物及其劑量)!
• 血壓自測不等於診療。因此,請勿自行判斷測量值和自我診療。請根據您的醫生的指導進行測
量並信任他的診斷。所以請根據您的醫生的處方服藥並且切勿自行更改劑量。
請與您的醫生商談確定血壓自測的合適時間。
當心律偏離中位心律超過 25% 時,就會出現心律不齊。心肌的收縮是由電信號刺激。
這些電信號的紊亂稱為心律失常。這可能是遺傳、壓力、年齡、睡眠不足、疲憊或類似
因素造成的。醫生可以確定心律不齊是否是心律失常的結果。
心律失常是心跳正常速率或節律的紊亂。應區分輕度和重度心律失常。只能通過醫生進行的特殊
檢 查 來 確 定。
電源(電池、電源供應器)
• 請注意正確的極性(“+”和“-”)。
• 僅 使 用 優 質 電 池( 參 見 第
13 章“技術數據”中的規格)。如果您使用劣質電池,我們將不再保
證 指 定 的 測 量 次 數。
• 切勿混用新舊電池或不同製造商的電池。
• 立 即 取 出沒電 的 電 池。
• 如電池標誌
仍然亮起,請更換電池。
• 一直同時更換所有的電池。
• 如果您長時間不使用顯示屏,您應該取出電池以防止可能的洩漏。
• 如果您將顯示屏與電源裝置一起使用,請將顯示屏放置在可以隨時斷開電源的位置。
關於電池的說明
• 窒息的危險
幼兒可能會誤食電池而造成窒息。因此,請確保將電池放置在幼兒無法觸及的地方!
• 爆炸危險
請勿將電池丟入火中。
• 謹防電 池 短 路。
• 如果電池中的液體溢出,請戴上防護手套,並用一塊乾布清潔電池格。如果電池中的液體
與皮膚或眼睛發生接觸,請用水清潔相關部位並尋求醫療救助。
• 防止電 池 過熱。
• 請勿拆解、拆開或粉碎電池。
安全注意事項
• 該 血 壓 計不 具有防 水性能。
• 該血壓計由優質電子精密零件製成。測量值的精準度和血壓計的使用壽命取決於使用習慣。
• 保護血壓計以防受到嚴重震動、撞擊、震蕩或墜地。
• 請勿過度彎曲或折疊臂帶。
• 切勿拆開血壓計。不得更改、拆裝或自行修理血壓計。維修只能由經過授權的專業人員完成。
• 如果臂帶在上臂綁縛不正確,切勿給臂帶充氣。
• 血壓計只能搭配經過許可的上臂式臂帶。否則可能會造成血壓計內部或部受損。
• 臂帶軟管只能通過拉動血壓計相應的連接插頭拔下。切勿自行拉動軟管。
• 請勿將血壓計置於極端溫度、濕度、灰塵或直接陽光直射下,否則可能會造成功能故障。
• 請將保裝、電池和血壓計放置在幼兒無法觸及的地方。
• 保護血壓計和臂帶避免接觸寵物和害蟲,以免損壞。
• 請遵守第
13 章“技術數據”中定義的存儲和操作條件。在規定的溫度和濕度範圍之外存放或
使用本儀器會影響測量的準確性或其功能。
• 如果本儀器未在允許的最小/最大存放條件下存放,在使用前必需等待
2小時並請在指定的操
作 條 件( 第
13 章“技術數據”)或環境溫度約為 20℃ 存 放本儀 器。
• 請勿在有易燃氣體或濃氧的易爆環境中使用本儀器。
關於電磁兼容性的說明
• 本儀器的操作適用於列舉在本操作說明中的所有環境,包括家居環境。
• 在有電磁干擾的情況下,本儀器的使用可能會受到限制。由此可能會出現例如錯誤提示或顯
示/儀器故障等問題。
• 應避免本儀器緊靠其他儀器或與其他儀器疊放使用,否則可能導致運行錯誤。如果需要以上
述方式使用該設備,則必須監視該設備和其他設備以確保它們正常工作。
• 使用非本儀器製造商指定或提供的配件時,可能會增加電磁輻射或降低儀器的電磁抗擾性,
從而導致運行錯誤。
• 如不遵守上述事項,可能會損害儀器性能。
• 請勿在強電磁場附近使用儀器,並遠離無線電設備和手機。攜帶式和移動式高頻和通信設
備,例如電話和行動電話,可能會損害這種電子醫療設備的功能。因此,請您至少保持
30 公
分的距離。
• 其他關於電磁兼容性標準的文件可以向製造商或者客戶服務索取(聯繫方式見第
12 章 節 )。
測量技術檢查說明
每個
HARTMANN 血壓計的測量精準度均經過保赫曼的檢驗,設計滿足長期使用的要求。
我們建議您每隔
2 年對專業方式使用的血壓計(例如在藥房、診所或醫院中使用)進行測量技術
檢查。此外,請遵守相關的國家法律法規。測量技術檢查只能以報銷的方式通過相關政府機構或
授權的維護服務機構完成。
關於棄置的信息
• 本產品符合關於廢舊電氣和電子儀器設備的歐洲條例
2012/19/EU 並 進 行 相 應 標 識。
決不要將電子設備作爲生活垃圾處理。請您獲取關於適當棄置的當地規範。這樣做可以
保護環境和人 的健康。
• 電池符合歐洲條例
2013/56/EU。爲了保護我們的環境,廢舊電池不能作爲生活垃圾棄置。
請遵守相關的廢物處理規定或使用公共收集點、回收點或電子零售商。
3. 關於血壓的知識
如需確定您的血壓,必須測量兩個血壓值:
• 收縮壓(上壓):指心臟收縮時將血液泵入血管中產生的血壓。
• 舒張壓(下壓):指心臟舒張時使血壓重新流入心臟時的血壓值。
• 血壓的側量值以毫米汞柱 (
mmHg) 的 形式表 示。
為了改進對結果的評估,健康提示燈系統位於直接結果指示器
Veroval® BPU 26的左 側,便 於對 測
量值進行分類。世界衛生組織 (
WHO) 和歐洲心臟病學會 (ESC) 以及歐洲高血壓學會 (ESH) 確定了以
下血 壓 值 的 分 類:
結果指示 評估 收縮壓 舒張壓
紅色
3 級高血壓 高於 179 mmHg 和/或 高於 109 mmHg
橙色 2 級高血壓 160 ‒ 179 mmHg 和/或 100 ‒ 109 mmHg
黃色 1 級高血壓 140 ‒ 159 mmHg 和/或 90 ‒ 99 mmHg
綠色 正常偏高 130 ‒ 139 mmHg 和/或 85 ‒ 89 mmHg
綠色 正常 12 0 ‒ 129 mmHg 和/或 80 ‒ 84 mmHg
綠色 最佳 直到 119 mmHg 和 直到 79 mmHg
在實踐上血壓分類和高血壓分級的定義(來源:2018年 ESC/ESH 指南)
• 確定的高血壓定義為收縮壓值至少為
140 mmHg 和/或舒張壓值至少為 90 mmHg。
• 一般來說,低血壓定義為收縮壓低於
105 mmHg,舒 張 壓 低 於 60 mmHg。然 而,正 常 和 低 血 壓 之
間的數值並不像高血壓的數值那樣準確。低血壓可能與頭暈、疲勞、昏厥、視力障礙或脈搏加
快等症狀有關。為確保低血壓或相應症狀不是嚴重疾病的伴隨症狀,如有疑問應諮詢醫生。
持續升高的血壓會有明顯增加患其他疾病的風險。高血壓形成的心理後果,例如心臟
病 發 作、中風 和 器官損傷是全世界最常見的死亡 原 因。因此,每日血壓監 測是 一項 重
要措施,且助於保護您免受這些風險。您應該與您的醫生討論這個問題,特別是如果
您的血壓值經常升高或處於臨界值(參見第
3 章 “ 關 於 血 壓 的 知 識 ”)。
Veroval® medi.connect 應用程序可讓您通過電子郵件或打印輸出輕鬆地與您的醫生分享
您 的 讀 數( 參 見 第
7 章“通過藍芽® 將測量值傳輸到 Veroval® medi.connect 應 用 程 序 ” )。
您的 醫生 將 採 取 適 當的 措 施。
4. 測量準備
置入/更換電池
• 打開血壓計底部的電池蓋。將電池放入(參考第
13 章“技術數據”)。放入時請注意正確的極
性(“+”和“-”)。重新關閉電池蓋。
和 將在顯示屏中閃爍。按照下面的方式設置
日期 和 時 間。
• 如果更換電池標誌
出現,則無法再進行測量,必須更換所有電池。
設定日期、時間和藍芽®
正確設定日期和時間是非常的重要。只有這樣才能將您的測量值正確的連同日期和時間儲
存便於日後調用。這對於正確使用所有內存和分析功能也很重要。如果您想使用
Veroval® medi.connect 應用程式,我們建議您激活自動藍芽® 數據傳輸。
• 如需進入設置模式,請重新裝入電池或按住
開始/停止
鍵 5 秒。然 後,請 按以下 方 式 操 作:
小時格式
顯示屏中,小時格式將閃爍。
請通過記憶鍵
/ 選擇您所需的小時格式和並使用開始/停止鍵確認 。
日期
顯示屏中先後閃爍年份 (
a)、月 份 ( b) 和日期 (c)。
請根據顯示內容通過記憶鍵
/ 選 擇 年 份、月份、日期 並使 用開 始 /停止
鍵確認
。
如果設置的是 12 小時格式,日期前將顯示月份。
(a)
(b)
(c)
時間
顯示屏中先後閃爍小時 (
d) 和分鐘 (e)。
請根據顯示內容通過記憶鍵
/ 選擇當前小時和分鐘並使用開始/
停止鍵
確 認。
(d)
(e)
藍芽®
顯示屏中顯示藍芽® 標誌
和 。
使用記憶按鈕
或 選擇是否啟用自動藍芽® 數據傳輸(藍芽® 符號和 顯
示,
閃爍)或禁用(藍芽® 符號顯示和 顯 示, 閃 爍 )並 使 用 開 始 /
停止按鈕
確 認。
設置完所有數據後,設備會自動關閉。
更換電池後,測量值將保留在記憶體中。日期和時間設置也將被保存。
5. 測量您的血壓
10 個關於測量血壓的黃金準則
許多因素會在血壓測量中造成影響。這十個通用規則可幫助您正確進行測量。
1. 在測量開始前休息 5 分 鐘。即
使在辦公桌前工作也會使血
壓平均增加約
6 mmHg 收縮壓
和
5 mmHg 舒 張 壓。
2. 測量前一小時內不要攝入任
何尼古丁或咖啡因。
3. 不要在有強烈尿意的情況下
測量。充滿尿液的膀胱會導致
血壓升高約
10 mmHg。
4. 在完全裸露的上臂和舒適的
直立坐姿上測量您的血壓。
例如,不要把袖子捲起來以
限 制 血 液 循 環。
5. 如 果 您 使 用 腕 式 血 壓 計,請 在
測量期間將臂帶保持在心臟高
度 。上 臂 血 壓 計 的 臂 帶 自 然 位
於正確的高度。
6. 在測量過程中不要說話或活
動。說 話 會 導 致 血 壓 升高約
6‒7 mmHg。
• 為了區分單次測量和多次測量,在專家模式下測量的值會交替顯示符號
和日期。
• 如果在測量過程中檢測到不規則的心跳和/或心房顫動,該信息 和/或 也會被存
儲和顯示,當此測量值從設備的存儲器中召回到收縮壓和舒張壓讀數、脈搏率、時間、
日期和
• 如果在測量期間顯示符號
或 ,它們也會與個別測量值一起儲存。
• 您可以隨時按開始/停止鍵
取 消 儲 存 功 能。
• 否則,設備將在幾秒鐘後自動關閉。
• 即使電源中斷,例如更換電池時,存儲的值仍然可用。
刪除儲存值
為每個用戶保存的所有數據可以分別刪除用於用戶內存
和用戶內存 。為此,請按下相應用
戶 存 儲 器 的 按 鈕(
或 )。 平 均 “ A”值 將 出 現 在 顯 示 屏 上 。
按住用戶記憶按鈕
5 秒 鐘 。“ CL 00”出現在顯示屏上。現在已刪除所選用戶存儲器中的所有數據。
如果您提前釋放按鈕,則不會刪除任何數據。
7. 通過藍芽® 將測量值傳輸到 Veroval® medi.connect 應用程序
您可以在智能手機或平板電腦上使用 Veroval® BPU 26 。您 可以使 用 Veroval® medi.connect 應用程序
通過藍芽® 快速輕鬆地將數據傳輸到您的智能手機/平板電腦。
在該應用程式中,您可以選擇不同的時間段並自動接收精心準備的值圖表。只需點擊幾下,所有
結果都可以打印出來或通過電子郵件發送給醫生。
兼容設備
Veroval® medi.connect 應用程式專為支持藍芽® 4.0 並運行以下操作系統的 iOS 和 Android 智能手機和
平 板 電 腦 設 計 和優 化:
•
Apple iOS 10 或更高
• 安卓
5.0 或更高
安卓 和 iOS 設備的電子組件存在細微差別,這可能會影響功能,例如藍芽® 連接。
由 於 設 備製 造 商 之 間的差 異,
HARTMANN 無法保證 Veroval® medi.connect 應用程式可在
所有可用設備上表現最佳性能。
我們的網站上提供了兼容設備的詳細列表
www.veroval.info。
下載並安裝
Veroval® medi.connect 應用程式
• 為了能 夠將
Veroval® BPU 26 與該應用程式一起使用,您必須下載該應用程式並將其安裝在您的
智能手機或平板電腦上。
• 從
Apple App Store 或 Google Play Store 下載 Veroval® medi.connect 應用程式。您也可以在我們的官方
網站下載此應用程式
www.veroval.info。為避免冗長的下載時間和任何相關費用,建議使用 WiFi
連 接 進 行 下 載。
• 按照
Veroval® medi.connect 應用程式中的步驟說明安裝應用程式。
將
Veroval® BPU 26 連接到應用程式
第
1 步驟:確 保 您 在 血 壓 計 上 激 活 了 藍 芽 ®( 參 見 第 4 章 ,“ 藍 芽 ® ” 部 分 )。
第
2 步驟:確保您在智能手機/平板電腦上激活了藍芽®,並且您已安裝 Veroval® medi.connect 應
用程 序。
第
3 步驟:進 行 血 壓 測 量( 參 見 第 5 章
“測量血壓”)。顯示屏上出現測量結果並藍
芽® 的符號在閃礫。請勿關掉血壓計。
或 第
3步驟:稍後進行數據傳輸:進入內存模
式( 參 見 第
6 章 ,“ 用 戶 內 存 ” 部 分 )。 選 擇
所需的用戶記 錄。
第
4 步驟:在您的智能手機/平板電腦上打開您的 Veroval® medi.connect 應用程式,同時血壓監測
計上 的 值仍然 顯示。
第
5 步驟:藍芽® 傳輸自動開始。
首次連接時,裝置上會顯示一個隨機生成的六位數 PIN 碼,同 時 智
能手機/平板電腦上會出現一個輸入字段,您必須在其中輸入該六
位數
PIN 碼。成功輸入代碼後,裝置將連接到您的智能手機/平板
電 腦。
如果您的智能手機或平板電腦有保護殼,請將其取下以確保在傳輸過程中不受干擾。
Veroval® medi.connect 應用程式不適用於醫療或商業用途,並且是不符合 (EU) 2017/745 法規的醫療
設 備。
顯示的值僅用於可視化目的,不得用作治療的基礎。該軟體不是醫療診斷系統的一部分。
8. 錯誤顯示的說明
錯誤 可能的原因 解決辦法
儀器無法啟動 沒有裝妥電池,電池安裝錯誤或
電池 用完。
檢 查 電 池。必 要 時 裝 入四個同樣
型號的新電池。
電源單元未正確連接或故障。 將電源供應器插入顯示屏側面的
連接器插座。
臂帶無法充氣。 臂帶的連接插頭未能正確插在
儀 器上。
檢查臂帶連接插頭和連接孔之間
的連接。
連 接 的 臂 帶 型 號 錯 誤。 檢查所以的臂帶是否為允許的
Veroval® 臂帶及所屬的插頭。
EI
無法正確獲得脈搏訊息。 檢查臂帶的固定是否正確。在測
量的過程中不要講話,身體也不
要活動。
E2
無法檢測到收縮壓或舒張壓。 檢查臂帶的固定是否正確。在測
量的過程中不要講話,身體也不
要活動。
E3
臂 帶 固 定 過 緊 或 過 鬆。 臂帶的固定應確保在臂帶和上
臂之間有可以進入約兩個手指
的空間。
空氣軟管未正確插入儀器。請
檢查連接插頭是否正確固定。如
果 該 問題 經 常出 現,請 更 換新
的 臂 帶。
E4
在測量過程中出 錯。 請您至少休息
1 分鐘,然後重新
測量。(請參考第
5 章測量您的
血 壓 )。
E5
充氣壓力超過
300 mmHg。 請您至少休息 1 分鐘,然後重新
測量。(請參考第
5 章測量您的
血 壓 )。
E6
存 在 系 統 故 障。 如果出現此訊息,請聯絡客服
人 員。
E7
無法通過藍芽® 發送數據。 按照第
7 章“通過藍芽® 將測量值
傳輸到
Veroval® medi.connect 應用
程序”中的說明進行操作。
電 池 將 要 耗 盡。 更 換電 池。
測量值不可靠。 儀器使用不當或測量出錯時,則
經常會出現不可靠的測量值。
請參閱第
5 章“測量血壓”以及安
全 信 息。然 後 重 覆 測 量。
• 如果出現顯示錯誤,請將儀器關閉。檢查所有可能的原因以及
10 項 使 用 規 則( 第 5 章“ 測 量
血壓”)以及第
2 章“重要注意事項”。
• 放鬆
1 分 鐘,然 後 重 覆 測 量。
9. 維護保養
• 只能使用柔軟的濕布清潔儀器。請勿使用稀釋劑、酒精、洗滌劑或溶液。
• 臂帶可以使用略微沾濕的布和中性的皂液小心地清潔。臂帶不能完全浸入水中。
• 建議定期對臂帶清潔和消毒,特別是在多人共用一台儀器時,建議每次使用後便清潔和
消毒,以防傳染病。臂帶應消毒,尤其是內側,應使用消毒劑擦拭。請使用適合臂帶材料的
消 毒 劑,例 如
75 % 乙醇或異丙醇。為了保護儀器受外部影響,請將儀器和臂帶以及本說明
書 放 在 收 納 袋 中 保 存。
• 保存儀器和臂帶時,請勿將重物放置在儀器和臂帶上。移除電池。
10. 配件
• 為確保測量的準確性,請僅使用 HARTMANN 的原裝配件,例如 Veroval® 電源裝置(型號:
925 391),可從您的藥劑師或醫學專家處訂購。
• 主要電源模式:產品背面是用於電源操作適配器的連接器插座(輸出
6V DC / 600 mA)。
僅請使用
Veroval® 電源供應器。不能以其他方式承擔涵蓋血壓計功能和測量精度的保證。
• 疑問諮詢
www.veroval.info。
11. 保固條款
• 從 購 買本 高 品 質 血 壓 計 之日起,我 們 根 據 以下條 件 提 供 3 年保固期。
• 保固權只能在保固期中行使。購買日期必須有完整的填寫且保固卡有蓋章和附有發票證明。
• 在保 固 期內,
HARTMANN 將免費更換或者修理任何因爲材料問題或者製造錯誤所致的有缺陷設
備 組 件。這 不會延長 保 固 期。
• 當地保固條件請查閱當地保固卡。
• 本血壓計只能用於在使用說明中規定的用途。
• 製造商對不當操作、使用或者沒有授權的改動所引起的損壞或者受傷不承擔責任。會正常損
耗的附件(例如電池、臂帶等)不屬於保固之列。索賠要求僅限於貨物價格,在此特別指出,
我們對任何接間損失不承擔任保責任。使用不當造成的損壞以及擅自更改造成的損壞不屬於
保固之列。
• 在提出保固要求時,請將血壓計連同臂帶、電源供應器和完整填寫並蓋章的保固卡通過經銷
商或者直接寄給您所在國家的客戶服務部門。
12 . 客戶詢問及聯絡方式
PAUL HARTMANN Asi a-Pacific Ltd.
Unit 801-2, 8/F, One Kowloon,
No. 1 Wang Yuen Street, Kowloon Bay, Kowloon, Hong Kong.
www.veroval.info
Tel
: +852 2953-7100
Fax
: +852 2796-6680
service
@hk.hartmann.info
在必要時,請通過使用說明最後列出的聯繫地址和我們聯繫,提出關於設備首次使用設置、使用
和維護的任何問題,或者向我們反映意外工作功能故障或者事件。歐盟和相同監管制度(醫療
器材法規 (
EU) 2017/745)國家的病患/使用者/第三方,如果在使用本器材期間,或因使用本器材,
而發生嚴重事件時,請向製造商及其授權代表,和/或您本國的監管機構報告。
歐 洲 警 戒 聯 絡 點:
www.ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/
DEDE
HK
上臂式血壓計
尊敬的顧客朋友
感謝閣下購買保赫曼公司
HARTMANN 的血 壓計。Veroval® BPU 26 是用於對成年人全自動上臂血壓測
量的優質產品,且適於臨床和家庭使用。本產品在無需預設的情況下可以通過方便、自動的充氣
實現對收縮壓和舒張壓以及脈搏的簡單、快速和安全的測量。
顯示屏也會對心 律 不 齊進 行提示。
血壓測量顯示屏也可以通過藍芽® 和智能手機或平板電腦連接。您在智能手機或平板電腦上使用
Veroval® medi.connect 的應用程式來評估測量值。
祝 您健康。
請在首次使用前仔細閱讀本使用說明書。只有正確操作血壓計才能獲得正確的血壓測量
結果。這些使用說明目的在教您每個使用
Veroval® BPU 26 來進行自己的血壓測量的步驟。
您將會獲得重要且有幫助的建議以便您能夠獲得關於您個人血壓記錄的可靠結果。請根據使
用說明書中的信息使用本產品。請妥善保存本說明書以便其他用戶可隨時取閱。請檢查產品包
裝有無破損及包裝內容物是否完整。
包 裝 內 容:
• 血壓計
• 通用上臂帶
•
4 個 1.5V AA 電池
• 收納袋
• 使用說明書和保證書
1. 儀器和顯示屏說明
血壓計
1
特大液晶顯示屏
2
開始/停止鍵
3
記憶鍵給第1個使用者
4
記憶鍵給第2個使用者
5
臂帶接口
6
電池格
7
電源插槽
臂帶
8
臂帶及使用說明
9
用於正確設置臂帶的標度
10
臂帶連接插頭
11
臂帶軟管
顯示屏
12
收縮壓
13
舒張壓
14
脈搏
15
血壓計在測量血壓和脈搏時閃爍
16
心律不齊
17
測量正常/臂帶檢查和休息指示符號
18
房顫 (AFIB)
19
平均值 (A)、早 晨 ( AM)、晚 上 ( PM)/用戶記錄編號
20
用戶記錄
21
電池標誌
22
健康提示燈/進度條
23
藍芽® 標誌
24
日期和時間顯示
2. 重要事項
符號說明
遵照使用說明
醫療器材
符合歐洲標準
製造商
製造國
製造日期
批號
目錄編號
序號
型號
注 意:
指示可能對儀器/附件造成損壞或傷害及損害健康的風險的安全說明
溫度限制
濕度限制
防 電 擊 保 護( BF型)
醫療器材單一識別碼
經銷商
歐盟授權代表
瑞士授權代表
進口商
直流電
有防止直徑 ≥12.5 毫米固體顆粒以及垂直滴落水滴的保護。
電氣和電子設備的標識標誌
紙板回收利用代碼
以對環境負責的方式棄置本產品包裝
重要使用說明
用途
Veroval® BPU 26 是用於對成年人全自動上臂血壓測量的優質產品,且適於臨床和家庭使用。且是非
侵入性並通過纏繞在上臂上的充氣臂帶來測量成人的舒張壓和收縮壓以及脈搏率。
使用此產品不需要任何的專業知識及技能。
針對用戶
除了需要另外協助的患者外,患者可自行操作此產品。
患者群體
上臂圍在臂帶所示範圍內的成年人。
• 該產品只能用於綁戴在人上臂上進行血壓測量。請勿將臂帶綁縛在身體其他部位。
• 必須使用隨付或原裝的備用臂帶。否則測量值會是錯誤的。
• 如果對測量值的正確性存疑,請重複測量。
• 切勿在無人看管的情況下將本產品放置在嬰幼兒和無法獨立操作本產品的人士
周圍。纏入臂帶軟管可能造成窒息的危險。誤食或吞入產品脫落的小零件可能造
成 窒 息。
• 切勿對新生兒及嬰、幼兒測量血壓。
• 在患者處於直接危險的臨床情況下,請勿使用此測量儀進行診斷。
• 請注意,臂帶開始充氣可能會造成同時使用在同一手臂的其他醫療設備的臨時
故 障。
• 臂帶充氣時可能會減弱相關手臂的活動功能。
• 如果對其他人進行測量,請注意血壓計不要對血液循環造成持續不良影響。
• 身體、感官或精神狀況受限的人應由負責其安全的人員監督,並從該人員處獲得有關如
何使 用設 備的說明。
• 在短時間過於頻繁的測量和持續臂帶壓力可能會中斷血液循環並造成受傷。
請保持測量之間的時間間隔並且請勿彎曲或折疊軟管。如果血壓計出現功能故障 請將臂
帶 從 手 臂 取 下。
• 請務必諮詢您的醫生,了解妊娠期妊娠毒血症患者是否以及何時可以使用血壓計。
• 做過乳房切除或淋巴結清除術的人請詢問醫師是否以及何時可以使用血壓計。
• 如手臂上出現可能性的皮膚過敏反應,請移除臂帶並詢問醫師。
• 血壓計不得連同高頻外科設備一起使用。
• 此產品不適於車上(如救護車)及直昇機上使用。
禁忌症
• 請不要將臂帶放在傷口上,因為這可能會導致進一步的傷害。
• 如果正在進行靜脈內治療或將靜脈導管插入手臂,則測量血壓可能會導致受傷。切勿在以上
這 些 條 件下 的 手臂上 使 用 臂 帶。
• 如果您容易出現血腫,請勿戴上臂帶或進行血壓測量。
• 不要在沒有完整手臂的情況下使用血壓計。
自測的重要說明
• 即 使 內 在 和 外 在因 素(例 如 深 呼 吸、興 奮 劑、談 話、興 奮、環 境 因 素 )的微小 變 化 也 會 導 致 血 壓
波動。這也解釋了為什麼經常在醫生或藥劑師處測量偏差值。
• 測量結果基本上取決於測量位置和患者的姿勢(坐、站、臥)。它們也會受例如,患者的身體活
動和生理前提影響。為了相同的測量值,請在相同位置和相同位置進行測量。
• 心血管疾病會導致錯誤的讀數或降低測量的準確性。如果您患有非常低的血壓、糖尿病、循環
系統疾病和心律失常以及寒顫或震顫,準確性也可能會受到影響。
如有以下情況,請在自行測量血壓前先諮詢您的醫生
• 懷孕。血壓在孕期期間可能出現變化。如果血壓升高,特別需要定期檢查,因為血壓值升高可
能會影響胎兒的發育。特別是在出現妊娠毒血症的情況下,請務必諮詢您的醫生,何時應進行
血 壓自行 測 量。
• 患有糖尿病、肝功能障礙或血管狹窄(例如動脈硬化、外周動脈血管栓塞)等疾病。在這些情
況下可能會造成測量偏差值。
• 患有某些血液疾病(例如血友病)或嚴重的循環系統疾病或正在服用血液稀釋藥物。
• 您正在進行透析或服用抗凝藥物(抗凝劑)、血小板聚集抑製劑或類固醇。
• 您佩戴了起搏器,這可能會造成測量值出現偏差。血壓計本身不會對起搏器造成任何影響。請
注意脈搏值的顯示不適用於檢查起搏器頻率。
• 易出 現 血 腫 / 或 對 壓 力 疼 痛 敏 感。
• 患有嚴重的心率不齊。採用示波測量方法可能在某些情況下造成測得的測量值錯誤或無測量
結果。
7. 在二次測量之間,要至少等
待 一 分 鐘。
8. 使用 Veroval® medi.connect 應
用 程 式 可以 方便、輕 鬆 地 記 錄
日 期、時 間、測 量 值 以 及 您 服
用的任何藥物。
9. 請定期的測量。即使您的測
量 值 有 所 改 善,您 也 應 該 繼
續檢查它們以進行監察。
10. 請永遠在固定時間測量血
壓。因為一個人每天有大約
100,000 個 不 同 的 血 壓 值,所 以
單獨測量沒有意義。只有在較
長的時段內在一天的固定時
間進行測量,才可以對血壓值
做出有價值 的 分析。
使用血壓計
• 在戴上臂帶前,將臂帶的插頭插進儀器左側內的臂帶插槽內。
• 請不要束縛、擠壓或彎折臂帶軟管。
• 測量應該在沒有被衣服遮蓋的上臂進行。如果您的臂帶是完美敞開的,請將臂帶尾端穿過金
屬箍,以形成一個環圈。臂帶放置在上臂上時確保下邊沿位於肘部和動脈上分
2-3 公 分 的 位 置。
軟管指向手掌中央。
• 將臂帶纏繞在上臂上,接著臂帶尾端繞在手臂下方並緊,然後合上尼龍搭扣。
臂帶應該繃緊,但不要太緊。手臂和臂帶之間應該還可以進入 2 個 手 指。請 注 意不 要彎折
或 損 壞 軟 管。
重要:正確戴上臂帶是確保正確測量結果的前提條件。臂帶採用上臂臂圍在 22 至 42 公分之
間的通用臂帶。白色箭頭必須在標記之內。如果在標誌之外,則無法確保正確的測量結果。
該創新型 Veroval® 血壓計採用 Comfort Air 技術,能夠確保舒適的測量。測量血壓的充
氣壓力在每次測量中視相應的收縮壓的不同而定。這樣可以實現舒適的上臂式測量。
實施測量
• 測量應選擇一個安靜的地方,保持放鬆和舒適的坐姿。
• 測量既可以選擇左臂,也可以選擇右臂。我們建議在左上臂進行測量。長期而言,應選擇測量
結果較高的手臂進行測量。如果雙臂的測量值之間的差值差別過大,請聯絡您的醫生,確定應
選擇哪個上臂進行測量。
• 總是選擇相同的手臂測量,將下臂放鬆地擱在底墊上。
• 我們建議您要坐著測量,背部要靠著座椅的靠背。將雙腿併攏 將雙腳平放在地面上。不要交叉
雙腿。手掌向上地把下臂被鬆地擱在一個底墊上,並注意臂帶應與心臟齊高。
• 在洗澡或是從事體育活動之後不要測量血壓。
• 在測量之前至少
30 分鐘不要進食、喝水或進行身體運動。
• 在兩次測量之間,要至少等待一分鐘。
設定測量
Veroval® BPU 26 提供您二種測量方式。根據情況和您的偏好,您可以選擇常規單次測量
(標準模式)或全自動多次測量(專家模式)。
標準模式(單次測量)
• 僅在套上臂帶後開始測量,否則臂帶可能會因產生的過壓而損壞。按開始/停止鍵
。儀器
首先顯示時間和日期 所有顯示浮標出現,表示儀器已完成自檢,可以進行測量。
• 請檢查顯示浮標的完整性(參見第
1 章“設備和顯示器說明”)。
• 約
0.5 秒後,臂帶會自動充氣加壓。如果該充氣壓力不足或測量受到干擾,儀器會以 40 mmHg
為單位逐步加壓至合適的較高壓力值。在充氣加壓時,顯示屏中左側的結果數字也會隨之增加。
• 如果臂帶綁的夠緊,顯示屏內將會出現臂帶標誌 。如果顯示屏內出現臂帶 標 誌,則 表 示
臂帶綁的不夠緊,顯示屏在幾秒後會顯示錯誤信息“
E3”。測量值可能有問題,因此您可以按
啟動/停止按鈕
停止 測 量,或 按 照 上 述“ 使 用血 壓 計 ”中 的 說 明 重 複 測 量。並 請 注 意
第
8 章“錯誤顯示的說明”。
如果臂帶綁的不夠緊,則沒有臨床數據且會影響測量。請確認臂帶有綁緊並重新測量。
在測量時請勿說話及活動。
• 當 臂 帶 壓 力回 落 時,心 臟 符 號
和 降 低的臂帶壓力會 顯 示 出來。
• 測量結束後,顯示屏上會同時顯示收縮壓和舒張壓。
• 僅當用戶在測量過程中充分放鬆時,才會在顯示屏上顯示靜止指示符號 。如果
Veroval® BPU 26 設備識別出任何激動跡象,將顯示以下符號 。因 此 請 遵 守 10 條黃金守則
(參考第
5 章“血壓測量”)並重新測量。
• 完整的“測量成功”符號
僅在臂帶已足夠牢固,且用戶在測量過程中充分放鬆時才會出
現 在 顯示 屏 上。
• 如果在測量過程中檢測到心律不齊和/或心房顫動,顯示屏將顯示心臟符號
和/或 AFIB
符號 。然而,測量可能由於身體活動或是說話而受到干擾。最好重新測量。如果您在測量
血壓時經常看到這些符號,我們建議您的醫生檢查您的心律。
• 除了測量值,時間、日期、相關的用戶存儲器
或 顯示在顯示屏上。在顯示測量結果時,您可
以通過按
或 按鈕將測量值傳送到相應的用戶存記錄裡。記錄儲存可以在 10 秒 內 進 行,
如果在設備設置中激活了藍芽® 傳輸。過了這個時間,藍芽® 傳輸會自動開始。如果您未將測
量值傳送到相應的用戶存記錄中,則測量值將自動存儲在顯示屏上顯示的用戶記錄中。
• 您可以使用顯示屏左側的結果指示器對測量結果進行分類(參見第
3 章“ 血 壓 信 息 ”中 的
表 格 )。
專 家 模 式( 多 重 測 量 )
• 在專家模式下,自動連續測量三次血壓,最後會顯示三次測量的平均值。
• 要開始全自動多重測量,請長按住
START/STOP 按鈕 2 秒鐘,直到顯示屏上出現“-3- ”。
• 顯示屏左上角的信息會顯示當前正在運行哪些測量。個別的測量值不會顯示在顯示
屏上。
• 測量之間的時間間隔為
60 秒,並在顯示屏上顯示倒數計時。
倒數計時運行時,請保持臂帶連接並保持坐姿休息。
• 在 最 終 測 量 結 束 後,最 終 的 測 量 值 會 顯 示在 顯示 屏 上。除了最 終測 量 值 外,在 專 家 模 式 下,
符號和日期會交替顯示在頂部。這表明該測量值是根據三個測量值的平均值計算的。
• 完整的“測量成功”符號
僅在臂帶已足夠牢固,且用戶在測量過程中充分放鬆時才會出
現 在 顯示 屏 上。
專家模式是根據國際高血壓學會的建議和最新的科學發現所開發的。定期使用血
壓計,可為您的個人保健和個人血壓監測提供更好、更可靠的血壓值。
測量值會在測量後自動由藍芽® 傳輸
• 如果自動藍芽® 符號 傳輸是啟動的,則會看到此標誌在顯示屏上閃爍。血壓計現在嘗試連接
Veroval® medi.connect 應用程式約 2分 鐘。Veroval® medi.connect 應用程式必須處於開啟狀態才能允許
數 據 傳 輸。
建立連接後,所有測量數據都會自動傳輸到應用程式。在傳輸過程中,
藍芽®
符號會永久顯示,並且顯示屏左側的結果指示器從下到上運行。
如果同時按下 開始/停止鍵 ,傳 輸 則 被 取 消,設 備 也 會 被 關 閉。
成功傳輸所有數據後,測量結果指示器會永久顯示,設備會關閉。如果
2 分
鐘後無法建立與應用程式的連接,藍芽® 符號
會熄滅,血壓計會在 5 秒
後自動關閉。
• 要關閉儀器時,請按開始/停止按鍵 ,不 然 儀 器會 在 2 分鐘後自動關閉。
• 如果在設備關閉之前電源中斷,測量值將不會被保存。
您只要按下開始停止/按鍵即可無論原因中斷測量 。充氣或測量過程中斷,臂帶氣壓會
自動回落。
6. 記憶功能
用戶記錄
•
Veroval® BPU 26 可為每個使用者最多可儲存 100 個測量值。最近的測量值始終與日期和時間
一起保存在內存插槽號中
1號和所有較舊的測量值都向上移動到一個內存插槽。當所有儲存位
置被佔用,最舊的測量值則會被刪除。
• 本儀 器 有 二個記 憶 鍵,
和 用於記錄二個不同用戶的測量值。 用於第一使用者的測量值,
用於第二使用者的測量值。測量完成後,您可以通過按 和 將 測 量 值傳 送 到 相 應 的 用 戶。
此傳送可在
10秒內進行。如果您不傳送它們,測量值會自動存儲在當前顯示的用戶記錄中。
• 測量時間以及每個血壓值也會被保存,以便確定早上和晚上的平均值。因此,必須將設備中記
錄的時間正確設置為實際時間(參見第
4 章 ,“ 設 置 日 期 、 時 間 和 藍 芽 ® ” 部 分 )。
Veroval® BPU 26 具有以下測量數據存儲功能(對應歐洲高血壓學會 (ESH) 的 指 南 ):
• 單獨的測量值記錄
• 每個用戶的所有測量血壓值的平均值
• 早上測量值的平均值
• 晚上測量值的平均值
Veroval® BPU 26 遵循歐洲高血壓協會 (ESH) 的建議,區分早上和晚上進行的測量。這種
區別在醫學上是重要的,因為血壓在一天中會發生變化。有了這些信息,您的醫生更可
為您提供確定正確的治療方法,如果您需要藥物治療高血壓。
• 在設備關閉的情況下按
或 按鈕啟動記錄調用。對於保存在第一個用戶記錄中的值,按下
該按鈕
,對 於 第 二 個 用 戶記 錄,按 下 存 儲 器 按 鈕 。
• 如果自動藍芽® 傳輸是啟動的,則會看到此標誌
在顯示屏上閃爍。血壓計現在嘗試連接
Veroval® medi.connect 應用程式約 2分 鐘。Veroval® medi.connect 應用程式必須處於開啟狀態才能
允許數據傳輸。建立連接後,所有測量數據都會自動傳輸到應用程式。在傳輸過程中,藍芽®
符號會永久顯示,並且顯示屏左側的結果指示器從下到上運行。如果您按開始/停止鍵 ,
同時數據傳輸會停止,儀器會自動關機。一旦成功傳輸所有數據後,數據值會在指示器將永久
顯示且血壓計會在
30 秒 後自 動 關閉。
平均值
• 選擇相應的用戶記錄後,顯示屏上會出現相應的符號 或 和“
A
”。
顯示為特定用戶記錄的所有數據的平均值。
• 重覆按下按鈕 (如果是用戶記錄 2 ,則 按 下 按 鈕 ),顯示的是最近 7 天
(包括當天)所有早上測量值“
AM”( 00:00 至 11:59)的 平 均 值 。
• 重覆按下
按鈕 (如果是用戶記錄 2,則 按 下 按 鈕 ),顯示的是最近 7 天
(包括當天)所有上晚測量值“PM”(
12:00 至 23:59)的 平 均 值 。
• 如果內存中沒有過去 7 天的早晚值,顯示屏上將顯示破折號,而不是早
晚平均值。如果內存中根本沒有儲存任何值,則還將顯示破折號而不是
總體平均值。
個別測量值
• 通過再次按下按鈕
(或按鈕 ,如 果 是 用 戶記 錄 2),可以從最近測量
的 值 開 始 依 次 檢 索 所 有儲 存 值。
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13. 技術數據
名稱 Veroval® BPU 26
型號 GCE609
測量方法 示波法
顯示範圍
0‒300 mmHg
測量範圍 收縮 (SYS):50‒280 mmHg
舒張 (DIA):30‒200 mmHg
脈 搏:40‒199 次/分鐘
不保證超出測量範圍的測量值可以得到顯示。
顯示單位
1 mmHg
技術精準度 腕 帶 壓 力:± 3 mmHg
脈搏:所顯示的脈搏的 ±5 %
臨床測量 技術精準度 符合
IEC 80601-2-30的要求;
柯 式 音 聽 診 法:第
I 時相 (SYS)、第 V 時相 (DIA)
工作模式 持續工作
額定電壓
DC 6V
電源供應器 4 x 1.5 V 鹼錳 (AA/LR06) 電池或可選的 Veroval® 電源裝置
預計使用壽命
20,000 測量
電池容量 大約
800 次測量
防觸電 內部供電的醫療電子儀器(僅使用電池);應用部分
BF 型
防水或固體物質的有
害侵入
IP21
充氣壓力 Comfort Air 舒 適 充 氣 技 術:
測量血壓的充氣壓力視收縮壓而定
自動關機 測量結束後
2分鐘/否則30秒後
臂帶
Veroval® 臂帶用於 BPU 26,臂 帶 適 用於 22 到 42 釐米的臂圍
型 號:
30602
儲存容量 2 × 100 個測量值,所有測量值的平均值和最近 7 天早/晚平均值
工作條件 環 境 溫 度:+
10 °C 至 +40 °C
相對空氣濕度 <90 %,非 冷凝
氣 壓:
800 hPa ‒ 1050 hPa
存放/運輸條件 環 境 溫 度:- 20 °C 至 +55 °C
相對空氣濕度 <
90 %,非 冷 凝
序號 請看標籤
參考標準
IEC 60601-1;IEC 60601-1-2
(符合 CISPR11、IEC 61000-4-2、IEC 61000-4-3、IEC 61000-4-8)
重量 大約
220 克(不包括電池)
尺寸
134(長)x 91(寬)x 48(高)mm
數據傳輸 2400 MHz - 2483.5 MHz 頻率
傳 輸 功 率:+
5 dBm
血壓計採用藍芽® 低功耗技術,兼容藍芽® ≥ 4.0 智能手機/平板
電腦
電源供應器
型號
LXCP12-006060BEH
輸入 100‒240V~,50‒60Hz,0.5A max
輸出 6V DC,600mA
製造商 Globalcare Medical Technology Co., Ltd.
保護注意事項 監視器是雙重絕緣的,並有一個主保險絲,可在發生故障時
將監視器與電源斷開。請確保在連接電源裝置之前已從電池
盒 中取 出電池。
直流電壓連接的極性
保護絕緣/保護等級
2
外殼和保護罩 電源裝置外殼可防止接觸帶電部件(手指、針、測試鉤)。
使用者請勿同時觸碰外接
AC/DC 電 源 供 應 器 及 病 人。
法律要求和條例
•
Veroval® BPU 26 符合歐洲議會和理事會關於醫療器械的法規 (EU) 2017/745 以 及 各 自 的 國 家 規 定,
並帶有
CE 標 誌。
• 此設備符合國際標準
IEC 80601-2-30(醫用電氣設備第 2-30 部分:自動非侵入式血壓計基本安全
和 基 本 性 能 的 特 殊 要 求 )。
• 本產品受到有關電磁兼容性的特殊預防措施。
• 除了滿足法規要求之外,設備經過採用歐洲高血壓學會 (
ESH) 的 ESH-IP2 標準和德國高血壓
學會 (
DHL) 標準的臨 床 驗 證。
• 我們在此確認本產品符合歐洲
RED 指示 2014/53/EU。本 產 品 的 CE 符合性聲明可在以下網址
找 到:
www.veroval.info。
藍芽® 字標和商標是 藍芽®
SIG, Inc. 擁有的註冊商標,並且任何此類標誌的使用
PAUL HARTMANN AG 均已獲得許可。其他商標和商品名稱是其各自所有者擁有。
Apple 和 Apple 標誌是 Apple Inc. 在美國和其他國家/地區註冊的商標。App Store 是 Apple Inc.
在美國和其他國家/地區註冊的服務商標。
Google Play 和 Google Play 標誌是 Google LLC 的 商 標。
安卓 是
Google LLC 的 商 標。
最近資料更新日期:
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保留修正錯誤和更改的權利
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購買日期
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銷售者蓋章
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Route de St Cergue 14
1260 Nyon, Switzerland
Donawa Lifescience
Piazza Albania, 10
00153 Rome, Italy
www.donawa.com
925106/0 (240822)
Globalcare Medical Technology Co., Ltd.
7th Building, 39 Middle Industrial Main Road
European Industrial Zone, Xiaolan Town
528415 Zhongshan City, Guangdong Province, P.R.C.
www.globalcare.com.hk
Beurer GmbH
Söinger Str. 218
89077 Ulm, Germany
BPU26_IFU_9251010_100522_KD_Chinese Traditional (Hong Kong) 2022-08-24.indd 2BPU26_IFU_9251010_100522_KD_Chinese Traditional (Hong Kong) 2022-08-24.indd 2 24.08.2022 12:20:3224.08.2022 12:20:32
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