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Inventis FLUTE - Page 47

Inventis FLUTE
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GUIDE DE DEMARRAGE RAPIDE:
FRANÇAIS
UTILISATION PREVUE
Les impédancemètres Flute et Viola sont des dispositifs médicaux destinés à
mesurer les caractéristiques biomécaniques de l'oreille moyenne du patient
afin d'aider l'opérateur à évaluer son état fonctionnel à des fins de
diagnostic.
Viola est également un audiomètre. Un audiomètre est un appareil qui aide
l’opérateur à définir la sensibilité auditive du patient en générant et en
délivrant au patient des stimuli sonores de différents types et de différentes
intensités à des fins de diagnostic.
INDICATION DUTILISATION ET UTILISATEURS FINAUX DE
LAPPAREIL
Flute et Viola sont destinés à être utilisés par les professionnels de santé
O.R.L. dans les hôpitaux, les cliniques O.R.L. et les cabinets d’audiologie
pour effectuer des évaluations auditives et aider au diagnostic d’éventuels
troubles otologiques. L’utilisation de l’appareil n’est pas limitée à une
population de patients. Veillez toujours à effectuer une otoscopie avant
d’utiliser l’appareil.
Ces examens en particulier les examens audiométriques doivent être
effectués dans un environnement calme afin d’éviter les artéfacts et pour
s’assurer qu’aucune erreur n’est commise lors de la détermination du seuil
d’audition.
PRECAUTIONS
Les utilisateurs sont entièrement responsables de tout mauvais
fonctionnement à une utilisation incorrecte, ou à un entretien ou
une réparation qui n’auraient pas été effectués par Inventis srl ou un
Centre de service autorisé.
Installation
Si l’audiomètre est connecté à d’autres dispositifs, pour former un
système électromédical, ce dernier doit être conforme à la norme
IEC 60601-1.
Évitez d’installer et d’utiliser les impédancemètres Flute & Viola
près de sources de champs électromagnétiques puissants, afin de ne
pas générer d’interférences avec le fonctionnement de l’appareil.

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