GUIA DE INÍCIO RÁPIDO:
PORTUGUÊS
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Os analisadores de ouvido médio Flute e Viola são dispositivos médicos
destinados a medir as características biomecânicas do ouvido médio do
paciente para ajudar o operador a avaliar sua condição funcional para fins
de diagnóstico.
Viola é também um audiômetro. Um audiómetro é um dispositivo de auxílio
ao operador para a definição da sensibilidade auditiva do paciente, que gera
e fornece ao paciente estímulos sonoros de diferentes tipos e intensidades
para propósitos de diagnóstico.
INDICAÇÃO DE UTILIZAÇÃO E UTILIZADORES FINAIS DO
DISPOSITIVO
Flute e Viola são destinados ao uso por profissionais otorrinolaringológicos
em hospitais, clínicas otorrinolaringológicas e consultórios de audiologia na
avaliação auditiva e no diagnóstico de possíveis distúrbios otológicos. Não
há restrição de população de pacientes na utilização do dispositivo.
Certificar-se sempre de realizar uma otoscopia antes de utilizar o
dispositivo.
Estes testes – em particular os testes audiométricos – devem ser realizados
num ambiente silencioso para evitar artefatos e garantir que os erros não
sejam cometidos ao determinar o limiar de audição.
PRECAUÇÕES
O utilizador é inteiramente responsável por eventuais avarias
decorrentes de uso impróprio ou de serviços de manutenção ou
reparação realizados por empresas alheias à Inventis srl ou por
centros de assistência não autorizados.
Se o audiómetro estiver ligado a outros dispositivos, constituindo
assim um sistema eletromédico, é necessário que tal sistema
respeite a norma IEC 60601-1.
Evitar instalar e utilizar os impedancímetros Flute & Viola
próximo de fontes de forte campo eletromagnético, porque podem
provocar interferências no funcionamento do aparelho.
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