Käyttöohje FI CelonLab
ENT
W7098046
101
Lähtönimellistaajuus 470 kHz
Kork. Huippulähtöjännite < 150 V
huippu
Kork. Huippulähtöjännite riippuen
tehoasteesta
katso laitteen oheisasiakirjat
"Generaattori aktiivinen"-merkkiäänen
äänitaajuus
300 Hz – 2,5 kHz (25 – 400 ohmin
impedanssille)
Äänitaajuus liian alhaisella impedanssilla 300 Hz, jaksotettu noin 1 Hz:lla
Äänitaajuus liian korkealla impedanssilla ≈ 2,5 kHz, jaksotettu noin 1 Hz:lla
Verkkonimellisjännite 100 ... 120 V~
200 ... 240 V~
Verkkonimellistaajuus 50 ... 60 Hz
Tehonotto maksimaalisella teholla 95 VA
Verkkovarokkeet (2 x) 1,6 A T-lag, 250 V, 5x20 mm, UL/CSA
REF: WB991007 (100 ... 120 V~)
0,8 A T-lag, 250 V, 5x20 mm, UL/CSA
REF: WB991001 (200 ... 240 V~)
Verkkoliitäntäjohto IEC 60320-1/C13
Mitat (L x K x S) 267 x 165 x 335 mm
Paino Laite: 7,3 kg
Jalkakytkin: 1,0 kg
Suojausluokka I
Luokittelu lääkealan tuotteita koskevan
asetuksen mukaan: Eurooppa / USA (FDA)
IIb / II
Suojaus vieraita aineita ja kosteutta
vastaan
IP 21, jalkakytkin IP 68
Kuljetusolosuhteet: Lämpötila
Suhteellinen ilmankosteus
-34 ... +65 °C
15 ... 80 %, kondensoimaton
Varastointiolosuhteet: Lämpötila
Suhteellinen ilmankosteus
-25 ... +60 °C
15 ... 80 %, kondensoimaton
Käyttöolosuhteet: Lämpötila
Suhteellinen ilmankosteus
+10 ... +40 °C
15 ... 80 %, kondensoimaton
Käytetyt normit ja direktiivit:
93/42/ETY MDD Vaatimustenmukaisuusarviointi
EN ISO 13485
Laadunvalvontajärjestelmät - Lääkealan tuotteet - Erityiset
vaatimukset ISO 9001-sertifikaatin käytölle
EN 60601-1 Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet
EN 60601-1-2
Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet (sähkömagneettinen
yhteensopivuus EMC)
EN 60601-2-2
Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet (korkeataajuiset
kirurgialaitteet)
EN ISO 14971 Lääkealan tuotteiden riskianalyysi