Olympus CelonLab ENT - Page 111

Brugsanvisning DA CelonLab ENT
W7098046 111
Anvendelsesdel Type BF, defibrillationssikker
Nominel udgangseffekt 25 W ved 100 Ω
Effektvalg fra 1 til 25 W i 1 W-trin
Effektens impedansafhængighed se apparatets ledsagepapirer
Nominel udgangsfrekvens 470 kHz
Max. top-udgangsspænding < 150 V
top
Max. top-udgangsspænding i afhængighed af
effekttrin
se apparatets ledsagepapirer
Lydfrekvens for „Generator aktiv“-signalet
300 Hz – 2,5 kHz (for en impedans fra
25 – 400 Ohm)
Lydfrekvens ved for lav impedans 300 Hz, taktet med ca. 1 Hz
Lydfrekvens ved for høj impedans ≈ 2,5 kHz, taktet med ca. 1 Hz
Nominel lysnetspænding 100 ... 120 V~
200 ... 240 V~
Nominel lysnetfrekvens 50 … 60 Hz
Effektoptagelse ved max. ydelse 95 VA
Lysnetsikringer (2 x) 1,6 A træge, 250 V, 5x20 mm, UL/CSA
REF: WB991007 (100 ... 120 V~)
0,8 A træge, 250 V, 5x20 mm, UL/CSA
REF: WB991001 (200 ... 240 V~)
Lysnetledning IEC 60320-1/C13
Ydre mål (B x H x D) 267 x 165 x 335 mm
Vægt Apparat: 7,3 kg
Fodkontakt: 1,0 kg
Beskyttelsesklasse I
Klassifikation jævnfør
medicinproduktregulativ: Europa / US (FDA)
IIb / II
Fremmedlegeme-/ fugtighedsbeskyttelse IP 21, fodkontakt IP 68
Transport betingelser: Temperatur
Relativ luftfugtighed
-34 ... +65 °C
15 … 80 %, ikke kondenserende
Lagerbetingelser: Temperatur
Relativ luftfugtighed
-25 … +60 °C
15 … 80 %, ikke kondenserende
Driftsbetingelser: Temperatur
Relativ luftfugtighed
+10 … +40 °C
15 … 80 %, ikke kondenserende
Anvendte normer og retningslinier:
93/42/EØF MDD Konformitetsvurdering
EN ISO 13485
Kvalitetssikringssystemer – medicinprodukter – særlige krav
for anvendelse af ISO 9001
EN 60601-1 Medicinske elektriske apparater
EN 60601-1-2 Medicinske elektriske apparater (EMF)
EN 60601-2-2 Medicinske elektriske apparater (HF-kirurgiapparater)
EN ISO 14971 Medicinprodukter risikoanalyse