Bruksveiledning NO CelonLab
ENT
W7098046
121
200 ... 240 V~
Nominell nettfrekvens 50 … 60 Hz
Effektopptak ved maksimal effekt 95 VA
Nettsikringer (2 x) 1,6 A treg, 250 V, 5x20 mm, UL/CSA
REF: WB991007 (100 ... 120 V~)
0,8 A treg, 250 V, 5x20 mm, UL/CSA
REF: WB991001 (200 ... 240 V~)
Strømtilkoblingsledning IEC 60320-1/C13
Dimensjoner (B x H x D) 267 x 165 x 335 mm
Vekt Apparat: 7,3 kg
Fotbryter: 1,0 kg
Beskyttelsesklasse I
Klassifikasjon i henhold til forordning for
medisinske produkter: Europa / US (FDA)
IIb / II
Støv-/ fuktbeskyttelse IP 21, fotbryter IP 68
Transportbetingelser: Temperatur
Relativ luftfuktighet
-34 ... +65 °C
15 … 80 %, ikke kondenserende
Oppbevaringsbetingelser: Temperatur
Relativ luftfuktighet
-25 … +60 °C
15 … 80 %, ikke kondenserende
Driftsbetingelser: Temperatur
Relativ luftfuktighet
+10 … +40 °C
15 … 80 %, ikke kondenserende
Anvendte normer og direktiver:
93/42/EØF MDD Konformitetsvurdering
EN ISO 13485
Kvalitetssikringssystemer – medisinske produkter – Spesielle
krav for bruk av ISO 9001
EN 60601-1 Medisinsk elektrisk utstyr
EN 60601-1-2 Medisinsk elektrisk utstyr (EMC)
EN 60601-2-2 Medisinsk elektrisk utsty (HF kirurgisk utstyr)
EN ISO 14971
Medisinske produkter risikoanalyse