Istruzioni per l'uso
FR CelonLab
ENT
W7098046
33
Normes et directives appliquées :
93/42/CEE MDD Évaluation de la conformité
EN ISO 13485
Systèmes d'assurance qualité – Dispositifs médicaux –
Exigences particulières pour l'application de ISO 9001
EN 60601-1 Appareils électromédicaux
EN 60601-1-2 Appareils électromédicaux (CEM)
EN 60601-2-2 Appareils électromédicaux (unités électrochirurgicales H. F.)
EN ISO 14971 Analyse des risques pour dispositifs médicaux
8. Informations juridiques
Une manipulation incorrecte dégage le fabricant de son devoir de garantie.
L’utilisateur doit se conformer notamment aux instructions données dans le
présent manuel.
Le fabricant décline toute responsabilité pour des produits dont la conception
d'origine a été modifiée, qui sont utilisés dans d'autres buts que ceux prévus ou
sans respect des règles.
RFITT est une marque de fabrique déposée de la société Olympus Winter & Ibe
GmbH.
La législation nationale des USA limite l'emploi de ce dispositif médical à des
interventions pratiquées par un médecin ou sous la surveillance d'un médecin.
9. Symboles
Fabricant
Respecter le mode
d'emploi
Date de fabrication
Stocker dans un endroit sec
N° de commande
Plage de température pour
le stockage (pour le
transport)
N° de série
15-80 %
(15-80 %)
RH
Humidité relative de l'air
pour le stockage (pour le
transport)
Quantité
L'instrument présente le
sigle CE
Respecter le mode
d'emploi
(-34 °C)
+60 °C
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