Olympus CelonLab ENT - Page 45

Istruzioni per l'uso IT CelonLab ENT
W7098046 45
Norme e direttive applicate:
93/42/CEE MDD Valutazione di conformità
EN ISO 13485
Sistemi di garanzia della qualità - Prodotti medicali -
Requisiti particolari per l'applicazione di ISO 9001
EN 60601-1 Apparecchiature elettromedicali
EN 60601-1-2 Apparecchiature elettromedicali (CEM)
EN 60601-2-2
Apparecchiature elettromedicali, apparecchiature chirurgiche
HF
EN ISO 14971 Analisi del rischio prodotti medicali
8. Avvertenze legali
L'utilizzo improprio esonera il produttore dall'obbligo di prestazione della
garanzia. In particolare devono essere osservate le indicazioni delle presenti
istruzioni per l'uso.
È esclusa la responsabilità per prodotti modificati rispetto all'originale, adoperati
per scopi non consentiti o utilizzati in modo improprio.
RFITT è un marchio registrato della Olympus Winter & Ibe GmbH.
La Legge Federale USA limita l'impiego di questo presidio medico da parte di un
medico o per conto dello stesso.
9. Simboli
Produttore
Attenersi alle istruzioni
per l'uso
Data di produzione
Conservare in ambiente
asciutto
Numero d'ordine
Range di temperatura
durante l'immagazzinaggio
(durante il trasporto)
Numero di serie
15-80 %
(15-80 %)
RH
Umidità relativa durante
l'immagazzinaggio (durante
il trasporto)
Quantità Il prodotto ha il marchio CE
Attenersi alle istruzioni
per l'uso
10. Produttore
Olympus Winter & Ibe GmbH
Kuehnstr. 61
22045 Hamburg GERMANIA
Tel.: +49-40-66966-0
Fax:
+49
-
40
-
66966
-
2109
E
-
mail:
info@olympus
-
oste.eu
Internet:
www.olympus
-
oste.eu
Olympus Winter & Ibe GmbH
è un'azienda certificata a norma ISO 9001 e
EN ISO 13485.
-
25 °C
(-34 °C)
(+65 °C)
+60 °C