Olympus CelonLab ENT - Page 57

Instrucciones de uso ES CelonLab ENT
W7098046 57
Normas y directrices utilizadas:
93/42/CEE MDD Evaluación de conformidad
EN ISO 13485
Sistemas de aseguramiento de la calidad – Productos
sanitarios – Requisitos particulares para la aplicación de ISO
9001
EN 60601-1 Equipos eléctricos en medicina
EN 60601-1-2 Equipos eléctricos en medicina (CEM)
EN 60601-2-2 Equipos eléctricos en medicina (equipos quirúrgicos de AF)
EN ISO 14971 Análisis de riesgo de productos médicos
8. Indicaciones legalmente prescritas
El manejo incorrecto del equipo exime al fabricante de su obligación de garantía.
Particularmente deben observarse las indicaciones de estas Instrucciones de
uso.
Se excluye toda responsabilidad sobre productos que, en comparación con el
original, hayan sido modificados, utilizados para otros fines o de forma
incorrecta.
RFITT es una marca registrada de Olympus Winter & Ibe GmbH.
Conforme a la legislación vigente en los EE.UU., este producto médico sólo ha
de ser utilizado por médicos o bajo control médico.
9. Símbolos
Fabricante
Observar las
instrucciones de uso
Fecha de fabricación Almacenar en lugar seco
Número de pedido
Margen de temperatura de
almacenamiento (de
transporte)
Número de serie
15-80 %
(15-80 %)
RH
Humedad relativa de
almacenamiento (de
transporte)
Cantidad El producto lleva el símbolo CE
Observar las
instrucciones de uso
10. Fabricante
Olympus Winter & Ibe GmbH
Kuehnstr. 61
22045 Hamburg ALEMANIA
Tel.: +49-40-66966-0
Fax:
+49
-
40
-
66966
-
2109
Email:
info@olympus
-
oste.eu
Internet:
www.olympus
-
oste.eu
Olympus Winter & Ib
e GmbH
es una empresa certificada según ISO
9001 y EN ISO 13485.
-
25 °C
(-34 °C)
(+65 °C)
+60 °C