Olympus CelonLab ENT - Page 68

CelonLab ENT PT Manual de instruções
68 W7098046
Tensão máx. de pico de saída em função
do nível de potência
consulte a documentação que acompanha o
aparelho
Audiofrequência do sinal acústico
“ Gerador activo ”
300 Hz – 2,5 kHz (para uma impedância de
25 – 400 Ohm)
Audiofrequência com impedância
demasiado baixa
300 Hz, cadenciado a aprox. 1 Hz
Audiofrequência com impedância
demasiado alta
≈ 2,5 kHz, cadenciado a aprox. 1 Hz
Tensão nominal de rede 100 ... 120 V~
200 ... 240 V~
Frequência nominal de rede 50 … 60 Hz
Consumo de energia à máx. potência 95 VA
Fusíveis de rede (2 x)
1,6 A de acção lenta, 250 V, 5x20 mm,
UL/CSA
REF: WB991007 (100 ... 120 V~)
0,8 A de acção lenta, 250 V, 5x20 mm,
UL/CSA
REF: WB991001 (200 ... 240 V~)
Cabo de ligação à rede IEC 60320-1/C13
Dimensões (L x A x P) 267 x 165 x 335 mm
Peso Aparelho: 7,3 kg
Interruptor de pedal: 1,0 kg
Classe de protecção I
Classificação segundo a lei alemã sobre
dispositivos médicos: Europa / US (FDA)
IIb / II
Dispositivo anti-humidade/protecção
contra corpos estranhos
IP 21, interruptor de pedal IP 68
Condições de transporte: Temperatura
Humidade relativa
-34 ... +65 °C
15 … 80 %, sem condensação
Condições de Temperatura
armazenamento: Humidade relativa
-25 … +60 °C
15 … 80 %, sem condensação
Condições de serviço: Temperatura
Humidade relativa
+10 … +40 °C
15 … 80 %, sem condensação
Normas e directivas aplicadas:
93/42/CEE MDD Avaliação da conformidade
EN ISO 13485
Sistemas de garantia da qualidade – Dispositivos médicos –
Requisitos especiais para a aplicação da ISO 9001
EN 60601-1 Aparelhos de electromedicina
EN 60601-1-2 Aparelhos de electromedicina (CEM)
EN 60601-2-2
Aparelhos de electromedicina (aparelhos cirúrgicos de alta-
frequência)
EN ISO 14971 Análise de riscos de dispositivos médicos