Gebruiksaanwijzing NL CelonLab
ENT
W7098046
73
Waarschuwing: Het risico op ontbranding van ontvlambare gassen of
andere materialen bestaat in zijn algemeenheid bij de chirurgische
toepassing van elektrische energie. Er dienen voorzorgsmaatregelen
te worden genomen, om ontvlambare materialen en stoffen uit de
buurt te houden van de plaats waar de ingreep plaatsvindt (geen
ontvlambare narcosemiddelen en lachgas resp. zuurstof gebruiken).
Ontvlambare middelen die worden gebruikt voor reiniging en
desinfectie moeten eerst verdampen voordat de elektrochirurgische
eenheid kan worden gebruikt.
Attentie: Elektroden en sonden van bewakings-, stimulatie- of beeldgevende
apparaten kunnen hoogfrequente stromen geleiden. Elektroden en sonden
(b. v. ECG, EEG) dienen zo ver mogelijk van het gebied waar de
elektrochirurgische ingreep plaatsvindt, te worden geplaatst. Maak geen
gebruik van naaldbewakingselektroden, aangezien deze brandwonden bij de
patiënt kunnen veroorzaken. Fysiologische bewakingsapparatuur met
apparaten voor hoogspanningsbegrenzing wordt aanbevolen.
Attentie: De vermogensregelaar CelonLab
ENT
voldoet aan de EMV-norm
(elektromagnetische verdraagbaarheid). Desondanks kunnen nabijgelegen
elektronische apparaten worden gestoord, wanneer de vermogensregelaar
geactiveerd is.
Let op de aanwijzingen in de technische documentatie m.b.t. de
elektromagnetische omgevingscondities ("EMC Guidelines").
Attentie: Mobiele communicatie-inrichtingen (b. v. mobiele telefoons) kunnen
de functie van de vermogensregelaar en andere medische elektrische
apparaten storen.
Attentie: Het aanraken van de punt van de coagulatie-elektroden kan tot
verbrandingen leiden, wanneer de vermogensregelaar geactiveerd is.
Attentie: Wanneer het apparaat defect is of verkeerd functioneert, kan er een
ongewenst hoog uitgangsvermogen worden afgegeven.
Attentie: Bij het openen van de behuizing bestaat het risico op een
elektrische schok. Het apparaat mag alleen door bevoegde technici worden
onderhouden.
Attentie: Conform de wetgeving in de staten van de VS mag dit medische
product uitsluitend door artsen of onder toezicht van een arts worden
toegepast.
2. Beschrijving
2.1 Toepassing
Het systeem, bestaande uit de CelonLab
ENT
en de compatibele coagulatie-
elektroden, is bedoeld voor gebruik bij ablatie en coagulatie van zacht weefsel in
de keel-neus-oor-geneeskunde, (KNO, Engels ENT). Deze behandelingsmethode
wordt ook bipolaire radiofrequentie geïnduceerde thermotherapie (RFITT)
genoemd.
2.2 Contra-indicaties
Elektrochirurgische ingrepen zijn contra-geïndiceerd wanneer de
weefselcoagulatie, volgens de beoordeling van de arts, een negatief effect op de
toestand van de patiënt zou kunnen hebben. Bij patiënten met een verzwakt
To Next Page
Loading...
