Bruksanvisning SV CelonLab
ENT
W7098046
91
Utgångs-märkfrekvens 470 kHz
Max. topp-utgångsspänning < 150 V
topp
Max. topp-utgångsspänning beroende på
effektnivån
se följedokument till apparaten
Tonfrekvens “generator aktiv“-signal
300 Hz – 2,5 kHz (för en impedans på
25 – 400 Ohm)
Tonfrekvens vid för låg impedans 300 Hz, taktad med ca. 1 Hz
Tonfrekvens vid för hög impedans ≈ 2,5 kHz, taktad med ca. 1 Hz
Nätmärkspänning 100 ... 120 V~
200 ... 240 V~
Nätmärkfrekvens 50 … 60 Hz
Effektöverföring vid max. effekt 95 VA
Nätsäkringar (2 x) 1,6 A trög, 250 V, 5x20 mm, UL/CSA
REF: WB991007 (100 ... 120 V~)
0,8 A trög, 250 V, 5x20 mm, UL/CSA
REF: WB991001 (200 ... 240 V~)
Nätanslutningsledning IEC 60320-1/C13
Mått (B x H x Dj) 267 x 165 x 335 mm
Vikt Apparat: 7,3 kg
Fotpedal: 1,0 kg
Skyddsklass I
Klassificering enligt
medicinproduktförordningen:
Europa / US (FDA)
IIb / II
Skydd mot främmande föremål/
fuktighet
IP 21, fotpedal IP 68
Transportförutsättningar: Temperatur
Relativ luftfuktighet
-34 ... +65 °C
15 … 80 %, icke kondenserande
Förvaring: Temperatur
Relativ luftfuktighet
-25 … +60 °C
15 … 80 %, icke kondenserande
Driftsförutsättningar: Temperatur
Relativ luftfuktighet
+10 … +40 °C
15 … 80 %, icke kondenserande
Använda normer och riktlinjer:
93/42/EEG MDD Konformitetsvärdering
EN ISO 13485
Kvalitetssäkringssystem –Medicinska produkter– Särskilda
krav på användningen av ISO 9001
EN 60601-1 Medicinska elektriska apparater
EN 60601-1-2 Medicinska elektriska apparater (EMC)
EN 60601-2-2 Medicinska elektriska apparater (HF-kirurgiapparater)
EN ISO 14971 Medicinska produkter riskanalys