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ITALIANO
SIMBOLI
Dispositivo medico
Compatibile con la risonanza magnetica (RM)
DESTINAZIONE D'USO
Il dispositivo è destinato a fornire l'immobilizzazione macroscopica della
colonna vertebrale cervicale
Il dispositivo deve essere montato e regolato da un professionista
sanitario.
Trasparenza ai raggi X e alla TC.
Indicazioni per l'uso
Condizioni che richiedono l'immobilizzazione macroscopica della
colonna vertebrale cervicale. Il che può includere:
• Precauzioni relative alla colonna vertebrale cervicale per pazienti con
traumi
• Immobilizzazione pre e postoperatoria della colonna vertebrale
cervicale
Nessuna controindicazione nota.
Avvertenze e precauzioni:
Queste istruzioni non sostituiscono gli ordini specifici del Suo
professionista sanitario.
L'uso di un collare cervicale può aumentare la pressione intracranica
(ICP) attraverso la compressione della vena giugulare.
Se si sospetta o si ignora una frattura instabile, con o senza un trauma,
assicurarsi che vengano adottate ulteriori precauzioni spinali per
immobilizzare la colonna vertebrale.
Per ridurre il rischio di ulcerazione cutanea, è necessaria una pulizia
regolare del dispositivo, insieme all'ispezione della cute per individuare
eventuali segni di ulcerazione. I pazienti costretti a letto sono esposti
a un rischio maggiore di ulcerazione cutanea.
ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA
Il professionista sanitario deve informare l'utente su tutto ciò che
è riportato nel presente documento e che è richiesto al fine di un utilizzo
sicuro del dispositivo.
Qualsiasi incidente grave in relazione al dispositivo deve essere
segnalato al produttore e alle autorità competenti.
L'utente deve contattare immediatamente un professionista sanitario:
• In caso di alterazione o perdita funzionale del dispositivo o di danni
o guasti al dispositivo che ne impediscano il normale funzionamento.
• In caso di dolore, irritazione cutanea o reazione insolita durante l'uso
del dispositivo.
Il dispositivo è destinato all'uso multiplo di un singolo utente.
ISTRUZIONI DI MONTAGGIO
Selezione della misura
La scelta della misura giusta è fondamentale per ottenere comodità
e un'adeguata immobilizzazione.
Assicurarsi che venga seguito il protocollo spinale corretto.
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