9.2 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve evropske Direktive 93/42/EGS o medicinskih pri
pomočkih. Na osnovi kriterijev za medicinske pripomočke iz Priloge IX te Di
rektive je bil izdelek uvrščen v razred I. Izjavo o skladnosti je zato proizvaja
lec na lastno odgovornost sestavil v skladu s Prilogo VII Direktive.
10 Tehnični podatki
Velikosti [cm] 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Višina pete [mm] 10±5
Sistemska višina [mm] 57 60 63 66 68 72 74 75 77
Teža izdelka [g] 340 435 510 545 630 645 670 730 755
Najv. telesna teža [kg] 75 100
Stopnja mobilnosti 2 in 3
1 Popis výrobku
Slovaško
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2016-06-13
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
► Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili poraneniam
a poškodeniam produktu.
► Používateľa zaučte do riadneho a bezpečného používania výrobku.
► Uschovajte tento dokument.
1.1 Konštrukcia a funkcia
Protéza chodidla 1D35 Dynamic Motion sa dodáva s integrovaným modulár
nym adaptérom z hliníka.
Funkčné vlastnosti protézy chodidla sa dosahujú prostredníctvom pružinové
ho prvku z plastu a prvkov z funkčnej peny. Protéza chodidla dovoľuje citeľnú
plantárnu flexiu pri došľape päty a prirodzený pohyb odvaľovania. Pružný pr
vok pri tom opäť odovzdáva uloženú energiu.
1.2 Možnosti kombinácie
Tento komponent protézy je časťou modulárneho systému Ottobock a môže
sa kombinovať s inými výrobkami modulárneho systému.
110
To Next Page
Loading...
