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Otto Bock 1D35 Dynamic Motion - Page 160

Otto Bock 1D35 Dynamic Motion
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영향을 끼칠 있습니다. 회수, 수집 폐기 절차와 관련한 해당 국가
담당기관의 지침에 유의하십시오.
9 법률적 사항
모든 법률적 조건은 사용 국가에서 적용되는 국내법에 따르며 그에 따라
적절히 변경될 수 있습니다.
9.1 책임
문서의 설명과 지시에 따라 제품을 사용하는 경우 제조사에 책임이
있습니다. 문서를 준수하지 않지 않아 발생한 손상, 특히 제품을
부적절하게 사용하거나 또는 허가를 받지 않고 제품에 변경을 가하여
발생한 손상에 대해서는 제조사 책임을 지지 않습니다.
9.2 CE 적합성
제품은 의료기기용 유럽 지침 93/42/EEC의 요구 사항을 충족합니다.
지침의 부속서 IX에 따른 의료기기 등급 분류 범주에 따라 제품은 등급
I로 지정되었습니다. 따라서 적합성 선언은 제조사가 전적으로 책임을 지고
상기 지침의 부속서 VII에 따라 작성되었습니다.
10 기술 데이터
사이즈[cm] 22 23 24 25 26 27 28 29 30
뒤꿈치 높이 [mm] 10±5
시스템 높이 [mm] 57 60 63 66 68 72 74 75 77
제품 중량 [g] 340 435 510 545 630 645 670 730 755
최대 체중 [kg] 75 100
활동성 등급 2와 3
160

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