9.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet
93/42/EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet
har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har
därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
10 Tekniska uppgifter
Storlek [cm] 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Klackhöjd [mm] 10±5
Systemhöjd [mm] 57 60 63 66 68 72 74 75 77
Produktvikt [g] 340 435 510 545 630 645 670 730 755
Max. kroppsvikt [kg] 75 100
Mobilitetsgrad 2 och 3
1 Produktbeskrivelse
Dansk
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2016-06-13
► Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
► Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
► Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikof
rit.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
1.1 Konstruktion og funktion
Protesefoden 1D35 Dynamic Motion leveres med en integreret moduladap
ter i aluminium.
Protesefodens funktionelle egenskaber opnås ved hjælp af fjederelementet i
kunststof og elementer i funktionsskum. Protesefoden tillader en mærkbar
plantarfleksion, når hælen sættes i og muliggør en naturlig afrulning. Her af
giver fjederelementet den lagrede energi igen.
1.2 Kombinationsmuligheder
Denne protesekomponent er en del af det modulære system fra Ottobock og
kan kombineres med andre produkter af det modulære system.
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må kun anvendes til protesebehandling af de nedre ekstremiteter.
54
To Next Page
Loading...
