Paingone Aegis - Page 31

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Das Produkt entspricht den folgenden Normen und Gesetzen:
1、IEC 60601-1:2005+A1:2012 Medizinische elektrische Geräte –
Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich
der wesentlichen Leistungsmerkmale
13. Symbolerklärung
14. Normen
Symbol Bedeutung
Produktionscharge
Artikelnummer aus dem Produktkatalog
Hersteller
(Richtlinie 2007/47/EG zur Änderung der Richtlinie 93/42/EWG)
HERSTELLUNGSDATUM. Dieses Symbol geht mit einem
Datum einher, das dem Herstellungsdatum entspricht.
Achtung
CE-Kennzeichen. Dieses Symbol zertifiziert, dass das Produkt
den geltenden EU-Anforderungen für Verbrauchersicherheit,
Gesundheit bzw. Umweltschutz genügt.
IP22
CE-Konformitätszeichen mit Registrierungsnummer der Prüf- und
Überwachungsstelle. Dies bestätigt die Einhaltung der
Europäischen Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte.
Siehe Gebrauchsanweisung/Handbuch
Schutzgrad gegen Fremdkörper von einer Größe/einem
Durchmesser von ≥ 12 mm und Schutz gegen schräg fallendes
Tropfwasser bis 15° zum Produkt.
0413
Anwendungsteile: BF-Typ
Zugelassener Vertreter in Europa
REF
KTR-2491A
Zubehör Transkutane Elektrische
Nervenstimulation (TENS)
Modelle: KTR-2492
⑴Bitte nicht über dem Herzen, am Kopf, an den Augen, vorn am Hals
(insbesondere im Bereich der Karotisarterie), am unteren Rücken, an der
Mundhöhle, an der Vulva oder an erkrankter Haut anwenden.
⑴Das Gerät ausschalten, wenn die Anwendungsstelle gewechselt werden
soll, da sonst das Risiko einer zu starken Stimulation besteht.
⑵Wenn Sie sich beim Gebrauch des Produkts nicht wohlfühlen, stellen
Sie die Anwendung sofort ein und wenden Sie sich ggf. an einen Arzt.
⑶Kein Gebrauch zusammen mit anderen elektronischen
Medizinprodukten, wie z.B. Herzschrittmacher, künstliches Herz und
künstliche Lunge sowie andere elektronische Medizinprodukte, wie z.B.
EKG.
⑷Das Produkt nicht in starker, direkter Sonneneinstrahlung verwenden,
oder bei starker Hitze, in der Nähe leicht entzündlichen Materials,
elektromagnetischer Strahlung und/oder bei starker Feuchtigkeit.
⑸Das Gerät nicht zerlegen, reparieren oder verändern. Dadurch könnte
das Gerät beschädigt werden, was zu einem Stromschlag führen kann.
⑹Das Gerät ist in so eine Position zu bringen, damit es im Notfall leicht
zugänglich und entfernbar ist.
⑺Vor jedem Gebrauch das Gerät auf freiliegende Leitungen durch
versehentliche Beschädigung oder andere Gründe prüfen.
⑻Staub kann die Leistung des Geräts beeinträchtigen. Bitte das Gerät
nach Bedarf mit einem trockenen, weichen Tuch reinigen.
⑼Bitte vor jedem Gebrauch prüfen, ob die Elektrode locker ist, da sonst
die Leistung beeinträchtig sein kann oder andere Probleme auftreten
könnten.
Vorsichtsmaßnahmen