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Dieser Abschnitt enthält spezifische Informationen zur Übereinstimmung des Produkts mit der Norm EN
60601-1-2. AirProjet plus ist ein elektromedizinisches Gerät, für das es besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich
der elektromagnetischen Verträglichkeit zu treffen gilt und das gemäß den beigefügten Informationen zur
elektromagnetischen Verträglichkeit installiert und in Betrieb genommen werden muss. Tragbare und mobile HF-
Kommunikationsgeräte (Handys, Sendeempfänger usw.) können das elektromedizinische Gerät stören.
AirProjet plus 02038204100000 ist für die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung mit
den nachstehend angegebenen Eigenschaften ausgelegt. Der Käufer bzw. Benutzer von AirProjet plus
02038204100000 muss sich vergewissern, dass das Gerät in einer Umgebung benutzt wird, die diesen
Spezifikationen entspricht.
Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Aussendungen
Phänomen Professionelle
HÄUSLICHE
UMGEBUNG
a
)
Geleitete und abgestrahlte Funkfrequenz-EMISSIONEN
a.
CISPR 11
Gruppe 1 Klasse B
Klirrfaktor IEC 61000-3-2
b
) Klasse A
Spannungsschwankungen/Flicker (Flimmern) GEMÄSS IEC 61000-3-3
b
)
a
) Das Gerät ist zum Gebrauch in häuslicher Umgebung oder in professionellen Gesundheitseinrichtungen
bestimmt und darf ausschließlich in Krankenzimmern und in den für Atemwegsbehandlungen
ausgelegten Räumlichkeiten von Krankenhäusern oder Kliniken benutzt werden. Es wurden die strengsten
Abnahmegrenzwerte berücksichtigt und angewandt, die für die Gruppe 1 Klasse B (CISPR 11) vorgesehen
sind. Das Gerät ist zum Gebrauch in den oben genannten Umgebungen geeignet, wenn es an das öffentliche
Stromnetz angeschlossen ist.
b
) Der Test kann auf diese Umgebung angewandt werden unter der Voraussetzung, dass die verwendete
EM-VORRICHTUNG und das EM-SYSTEM an das ÖFFENTLICHE STROMNETZ angeschlossen sind und die
Stromversorgung den Vorschreibungen der Grundbezugsnorm für die elektromagnetische Verträglichkeit
(EMK) entspricht.
Erklärung des Herstellers und Richtlinien - elektromagnetische Immunität - Gehäuseanschluss
Phänomen
EMK-Bezugsnorm oder
Testmethode
Immunitätsteststufen
Professionelle
Häusliche
Umgebung
ELEKTROSTATISCHE
ENTLADUNGEN
IEC 61000-4-2
± 8 kV Kontakt
± 2 kV, ±4 kV ±, ±8 kV, ±15 kV Luft
Abgestrahlte
elektromagnetische
Felder bei Funkfrequenz
IEC 61000-4-3
a.
10 V/m
b
)
80 MHz - 2,7 GHz 80
% AM bei 1 kHz
Felder in Nähe
von drahtlosen
Kommunikationsgeräten
mit Funkfrequenz
IEC 61000-4-3 KONFORM
HINWEIS: Weitere Informationen über die Trennab-
stände zwischen tragbaren und mobilen Kommu-
nikationsgeräten mit Funkfrequenz (Sendern) und
dem AirProjet plus 02038204100000 können Sie
von der PIKDARE S.p.A. über die in dieser Broschüre
angegebenen Adressdaten anfordern. Es wird jedoch
empfohlen, auf jeden Fall einen entsprechenden Ab-
stand (mindestens 0,5 m) des elektromechanischen
Aerosoltherapiegeräts zu Mobiltelefonen oder sons-
tigen Funksendegeräten einzuhalten, um mögliche
Störungen auf ein Minimum zu reduzieren.