79
TEKNİK ÖZELLİKLER
Nominal gerilim: 100 -240V~ Frekans: 50/60 Hz
Nominal güç: 46 VA Sigorta: T 2A - L250 V
Transdüser titreşim frekansı: 2,45 MHz ± 50 kHz Ağırlık: yakl. 0,75 Kg
Cihazın kullanım şartları: 10’ AÇIK (ON) – 30’ KAPALI (OFF) Solunabilir zerrecik: %67,8 ± 2,9
MMAD: 3,81± 0,18 m 50 cm’de gürültü seviyesi*: yaklaşık 39 dB
İlaç deposunun maksimum kapasitesi: 8 ml İlaç deposunun minimum kapasitesi: 3 ml
Cihaz kullanım ömrü: 1.000 döngü/tedavi
Aksesuarların kullanım ömrü: 1 yıl
Saklama koşullarında kullanım ömrü: 1 yıl
* Gürültü seviyelerine ilişkin veriler yeni bir cihaz üzerinde ölçülmüştür. Değerler, kullanıma göre değişebilir.
Ünitenin kabiliyetleri hakkında üretici firma tarafından EN 13544-1’e göre verilen bilgiler, süspansiyon halinde
temin edilen ilaçlar veya yüksek viskozite seviyesine sahip ilaçlar için geçerli olmayabilir.
EN 60601-1 Elektrikli tıbbi ekipmanlar – Kısım 1: Temel güvenlik ve zorunlu performans için genel koşullar.
EN 60601-1-2 Elektrikli tıbbi ekipmanlar – Bölüm 1: Temel güvenlik ve zorunlu performans için genel koşullar.
- Yan standart: elektromanyetik uyumluluk.
- Koşullar ve testler.
EN 13544-1 Solunum tedavisi ekipmanları - Bölüm 1: Nebulizasyon sistemleri ve bunların bileşenleri
Bu bölüm, ürünün aşağıdaki standarda uygunluğuna ilişkin bilgiler içermektedir: EN
60601-1-2. AirProjet plus, elektromanyetik uyumluluk konusunda özel önlemler gerektiren bir elektrikli tıbbi
cihazdır ve sunulan elektromanyetik bilgilere göre kurulmalı ve kullanılmalıdır.
Mobil ve taşınabilir RF iletişim ekipmanı (cep telefonları, alıcı-vericiler vb.) cihazı etkileyebilir.
AirProjet plus 02038204100000, aşağıda verilen koşulları sağlayan bir elektromanyetik ortamda
kullanılmak üzere tasarlanmıştır. AirProjet plus 02038204100000 ürününü satın almış ya da kullanmakta
olan kişi, cihazın belirtilen koşullara uygun bir ortamda kullanılmasını sağlamaktan sorumludur.
Üretici Beyanı ve Yönergeler – Elektromanyetik Emisyonlar
Olgu
Profesyonel sağlık
hizmeti ortamları
a
)
EV ORTAMI
a
)
Işınan ve iletilen radyo frekansı EMİSYONLARI
a
)
CISPR 11
Grup 1 Sınıf B
Harmonik bozulma IEC 61000-3-2
b
) Sınıf A
Gerilim dalgalanmaları/titrek ışık IEC 61000-3-3
b
) UYUMLU
a
) Cihaz, bir ev ortamında ya da profesyonel sağlık hizmetleri yapısında kullanılmak üzere tasarlanmıştır ve özel
olarak hastane odalarında ve solunum tedavisi için hazırlanmış hastane ya da klinik bölümlerinde kullanılabilir.
Grup 1 Sınıf B (CISPR 11) için gereken en katı kabul sınırları göz önüne alınmış ve uygulanmıştır. Cihaz, genel
elektrik şebekesine bağlı olduğu sürece yukarıda belirtilen ortamlarda kullanıma uygundur.
b
) Kullanılan ME EKİPMANI ve ME SİSTEMİ GENEL ELEKTRİK ŞEBEKESİNE bağlı olduğu sürece bu ortama test
uygulanabilir ve güç kaynağı, elektromanyetik uyumluluğa (EMC) ilişkin standart geçerli politikaya uygundur.
To Next Page
Loading...
