Informations sur la CEM
Ce dispositif médical est conforme à la norme CEI 60601-1-2:2007 relative à la
compatibilité électromagnétique. Voir les tableaux 1, 2, 4 et 6 pour plus de détails.
Tableau 1 - Informations et déclaration du fabricant sur le rayonnement électromagnétique
L’appareil
SLENDERTONE CONNECT ABS9 contenant un module radio Bluetooth
®
est conçu pour être utilisé dans l’environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’appareil SLENDERTONE CONNECT ABS9 contenantun module
radio Bluetooth
®
doit s’assurer du respect de ces conditions d’utilisation.
Test d’émissions Conformité Informations sur l’environnement électromagnétique
Émissions RF
CISPR 11
Groupe 2 L’appareil SLENDERTONE CONNECT ABS9 contenant un module radio Bluetooth
®
émet de
l’énergie électromagnétique pour fonctionner selon son usage prévu.
Émissions RF
CISPR 11
Classe B L’appareil SLENDERTONE CONNECT ABS9 contenant un module radio Bluetooth
®
convient à
tous les lieux, y compris aux logements et aux endroits raccordés directement au
réseau public basse tension qui alimente les bâtiments à usage résidentiel.
Émissions
harmoniques
CEI 61000-3-2
Sans objet
Fluctuations de
tension/papillotement
CEI 61000-3-3
Conforme
Tableau 2 - Informations et déclaration du fabricant sur l’immunité
électromagnétique pour tous les équipements et systèmes
L’appareil SLENDERTONE CONNECT ABS9 contenant un module radio Bluetooth
®
est conçu pour être utilisé dans l’environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’appareil
SLENDERTONE CONNECT ABS9 contenantun module
radio Bluetooth
®
doit s’assurer du respect de ces conditions d’utilisation.
Test d’immunité CEI 60601
Niveau de test
Niveau de
conformité
Informations sur l’environnement électromagnétique
Décharge
électrostatique
CEI 61000-4-2
± 6 kV contact
± 8 kV air
± 6 kV contact
± 8 kV air
Le sol doit être en bois, en béton ou carrelé. S’il est recouvert de
matière synthétique, l’humidité relative doit au moins atteindre 30 %.
Champ magnétique à
fréquence industrielle
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
3 A/m 3 A/m Les champs magnétiques à fréquence industrielle doivent présenter
les niveaux caractéristiques d’un environnement commercial ou
hospitalier type.
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Français