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ATENÇÃO: Este equipamento foi testado e verificou-se que cumpre os limites de CEM
da Diretiva relativa a Dispositivos Médicos 93/42/CEE. Esses limites são concebidos
para providenciarem protecção razoável contra interferências perigosas numa
instalação médica típica. O dispositivo produz energia de radiofrequência, e se
não for instalado e utilizado em conformidade com as presentes instruções pode
provocar interferências perigosas em outros dispositivos próximos. No entanto não
há garantia de que não ocorra interferência numa instalação particular. No caso de
este dispositivo causar interferências perniciosas com outros dispositivos, o que
pode ser determinado desligando e voltando a ligar o dispositivo, o utilizador é
encorajado a tentar corrigir a interferência tomando uma ou mais das seguintes
medidas:
• Oriente o dispositivo recetor noutra direcção ou coloque-o noutro local.
• Aumente a distância de separação entre os dispositivos.
• Ligue o dispositivo a uma tomada montada num circuito diferente daquele a que
está(ão) ligado(s) o(s) outro(s) dispositivo(s).
• Contacte o Serviço de Atendimento ao Cliente para solicitar assistência com a
instalação e configuração do dispositivo.
ATENÇÃO: Este dispositivo foi investigado no que se refere à segurança devida a choque elétrico
e risco de incêndio, bem como a compatibilidade eletromagnética (CEM). O dispositivo não foi
investigado no que se refere a outros efeitos fisiológicos. Contacte a SybronEndo se tiver quaisquer
dúvidas adicionais relativamente à segurança elétrica ou a Conformidade Eletromagnética (CEM).
REAÇÕES ADVERSAS
Nenhuma conhecida.
INSTRUÇÕES PASSO A PASSO
CONFIGURAÇÃO INICIAL
1. Ligue o cabo da Peça de Mão da Extrusora ao conector elétrico apropriado no painel frontal
direito da unidade alinhando as marcas pontilhadas vermelhas.
2. Ligue o cabo da System B Handpiece (Peça de Mão System B) ao conector elétrico apropriado
no painel frontal esquerdo da unidade alinhando as marcas pontilhadas vermelhas.
3. Ligue o cabo correto para a alimentação do seu país à elements
TM
Obturation Power Supply
(Fonte de Alimentação do Sistema de Obturação elements
TM
).
4. Ligue o cabo de alimentação à tomada elétrica.
5. Ligue a fonte de alimentação à traseira da unidade.
ATIVAR A UNIDADE
Prima o botão na unidade ou o botão em qualquer uma das peças de mão durante 2 segundos para
ligar a unidade.
INSTALAR/REMOVER OS SYSTEM B HANDPIECE SHIELDS (PROTETORES DA PEÇA
DE MÃO SYSTEM B) E OS PROTETORES DA PEÇA DE MÃO DA EXTRUSORA
Alinhe as marcas de indexação e deslize cuidadosamente o protetor sobre a peça de mão até sentir e ouvir um
“clique” para instalar o System B Handpiece Shield (Protetor da Peça de Mão System B) ou o Protetor da Peça
de Mão da Extrusora. Segure a parte inferior da peça de mão com uma mão e use a outra mão para segurar o
protetor e puxá-lo para fora sem torcer para remover o System B Handpiece Shield (Protetor da Peça de Mão
System B) ou o Protetor da Peça de Mão da Extrusora.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O elements
TM
obturation unit (Sistema de Obturação elements
TM
) combina a System B
TM
Heat Source (Fonte de
Calor System B
TM
) com a primeira extrusora de enchimento carregada por cartucho. A System B Handpiece (Peça
de Mão System B) disponibiliza o aquecimento do Condensador Térmico com temperatura e temporização
controlados por precisão. A Extrusora de Enchimento possui elements
TM
Gutta Percha Cartridges (Cartuchos de
Gutta Percha elements
TM
) padrão e de utilização única. O sistema motorizado do Sistema de Obturação extrude
a gutta percha sob um controlo preciso da temperatura e velocidade.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O elements
TM
obturation unit (Sistema de Obturação) destina-se a ser utilizado em medicina dentária para
fornecer aquecimento contínuo na ponta de um instrumento dentário para efetuar o enchimento e empanque
da gutta percha durante o tratamento endodôntico do canal radicular.
Adicionalmente, quando a unidade é utilizada no Modo de Extrusora, o elements
TM
obturation unit (Sistema
de Obturação elements
TM
) só é utilizado para encher a gutta percha durante a obturação do canal radicular.
CONTRAINDICAÇÕES
• Não se destina a uso na presença de anestésicos inflamáveis, como uma mistura de oxigénio,
ar e óxido nitroso.
• O Sistema de Obturação NÃO deve ser utilizado num doente com pacemaker.
• Não utilizar em doentes com uma sensibilidade conhecida ao cobre e látex de borracha.
• Verifique se o doente é sensível/alérgico à látex de borracha natural se utilizar gutta percha
de látex de borracha natural com este dispositivo. Nota: A Gutta Percha SybronEndo não é
fabricada com látex de borracha natural.
AVISOS
• As System B Tips (Pontas System B) e os elements
TM
Gutta Percha Cartridges (Cartuchos de
Gutta Percha elements
TM
) destinam-se a alcançar temperaturas elevadas. Deve ser evitado o
contacto acidental com o doente e o operador para impedir queimaduras acidentais.
• Ao substituir o cartucho da extrusora durante um procedimento, o cartucho pode estar quente.
Manuseie o cartucho da extrusora vazio segurando-o apenas pela contraporta. As outras partes
podem estar quentes, o que pode resultar em queimaduras graves.
• Não utilize o dispositivo junto de água. Se deixar cair a unidade acidentalmente dentro de
água, isso pode provocar um choque elétrico, destruir o dispositivo e originar lesões graves
ou morte.
• Utilize apenas a fonte de alimentação CA e cabos de alimentação CA da SybronEndo
especificados.
• O uso de outros acessórios que não estejam autorizados para uso com este dispositivo pode
originar avarias e comprometer a segurança do doente.
• Não é permitida qualquer modificação deste equipamento.
• Consulte a secção de informação da garantia para obter informações sobre a assistência e
suporte.
AVISO: Este produto pode-o expor a químicos, incluindo chumbo e compostos de chumbo, um
químico declarado no Estado da Califórnia como sendo causador de cancro, defeitos congénitos e
outros danos reprodutores. Cosulte www.P65Warnings.ca.gov para obter informações adicionais.
PRECAUÇÕES
• Um dique dentário protetor é altamente recomendado ao utilizar este dispositivo.
• Os elements
TM
Gutta Percha Cartridges (Cartuchos de Gutta Percha elements
TM
) destinam-se a
uso por um único doente.
• Para utilização apenas por pessoal qualificado e com formação.
• A lei federal dos EUA limita a venda deste dispositivo a profissionais dos cuidados de saúde ou
por sua determinação.
• Quando não estiver em uso, retire a ficha principal da tomada elétrica para isolar a unidade
da alimentação.
• Não utilize em dentes com ápices do canal radicular imaturos e/ou instrumentados exceto caso
o ápice tenha sido selado.
• Evite múltiplas ativações da System B Handpiece (Peça de Mão System B) enquanto está a
operar no interior do canal radicular visto que a exposição prolongada a temperaturas elevadas
pode provocar lesões nos tecidos que rodeiam o dente (PDL ou osso).
• Ao utilizar o dispositivo no Modo de Teste Pulpar Térmico, coloque uma pequena quantidade
de uma pellet de gutta percha na ponta do teste pulpar térmico antes da aplicação no dente do
doente. A ponta do teste pulpar térmico não deve ser colocada diretamente sobre a superfície
do dente.
• Não esterilize o Condensador Térmico numa unidade de esterilização química visto que isso
pode correr os seus componentes.
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