54
PERHATIAN: Perangkat ini telah diuji dan terbukti mematuhi batasan EMC untuk
Petunjuk Perangkat Medis 93/42/EEC. Batasan ini dirancang untuk memberikan
perlindungan yang wajar terhadap interferensi berbahaya pada instalasi medis
secara umum. Perangkat menghasilkan energi frekuensi radio dan, jika tidak
dipasang dan digunakan sesuai dengan petunjuk ini, bisa menyebabkan interferensi
berbahaya ke perangkat lain di sekitarnya. Namun, tidak ada jaminan bahwa
interferensi tidak akan terjadi pada pemasangan dalam kondisi tertentu. Jika
perangkat ini memang menyebabkan interferensi berbahaya dengan perangkat
lain, yang bisa ditentukan dengan mematikan dan menghidupkan perangkat,
pengguna disarankan untuk mencoba memperbaiki gangguan dengan satu atau
beberapa langkah-langkah berikut ini:
• Mengubah orientasi atau memindahkan perangkat penerima.
• Meningkatkan jarak pisah antar perangkat.
• Menghubungkan perangkat ke stopkontak pada sirkuit berbeda dari yang digunakan oleh
perangkat lain.
• Untuk bantuan pemasangan dan konfigurasi perangkat, hubungi bagian Layanan Pelanggan.
PERHATIAN: Perangkat ini telah menjalani penyelidikan yang terkait dengan keamanan dari
sengatan listrik dan bahaya kebakaran, serta kompatibilitas elektromagnetiknya (EMC). Perangkat
belum diselidiki untuk efek fisiologis lainnya. Hubungi SybronEndo jika ada pertanyaan lebih lanjut
mengenai keselamatan yang terkait dengan listrik atau EMC.
EFEK SAMPING
Tidak diketahui.
PETUNJUK LANGKAH DEMI LANGKAH
PENGATURAN AWAL
1. Colokkan kabel handpiece Pengekstruksi ke konektor listrik yang sesuai pada panel depan kanan unit
dengan menyejajarkan tanda bertitik merah.
2. Colokkan kabel System B Handpiece ke konektor listrik yang sesuai pada panel depan kiri unit dengan
menyejajarkan tanda bertitik merah.
3. Colokkan kabel yang benar dari saluran daya negara Anda ke dalam elements
TM
Obturation Power
Supply.
4. Colokkan kabel daya ke stopkontak di dinding.
5. Colokkan catu daya ke bagian belakang unit.
MENYALAKAN UNIT
NYALAKAN unit dengan menekan tombol pada unit atau salah satu tombol pada handpiece selama 2
detik.
MEMASANG/MELEPASKAN SYSTEM B DAN PELINDUNG HANDPIECE
PENGEKSTRUKSI
Untuk menginstal System B atau Pelindung Handpiece Pengekstruksi, sejajarkan tanda indeks dan geser
pelindung ke handpiece secara perlahan hingga bunyi “klik” terdengar. Untuk melepaskan System B atau
Pelindung Handpiece Pengekstruksi, pegang bagian bawah handpiece dengan satu tangan, gunakan tangan
lainnya untuk memegang dan menarik pelindung handpiece tanpa memutarnya.
DESKRIPSI PERANGKAT
elements
TM
obturation unit menggabungkan Sumber Panas System B
TM
dengan pengekstruksi pengisian ulang
pertama yang dimuat dengan kartrid. System B Handpiece menyediakan pemanasan Kondensor Panas dengan
suhu dan pengaturan waktu yang dikendalikan secara presisi. Pengekstruksi Pengisian Ulang menggunakan
elements
TM
Gutta Percha Cartridges standar sekali pakai. Sistem motor Unit Obturasi mengekstrusi getah perca
dengan suhu dan kecepatan yang dikendalikan secara presisi.
INDIKASI PENGGUNAAN
elements
TM
obturation unit dimaksudkan untuk digunakan dalam bidang kedokteran gigi, untuk mengalirkan
suhu panas secara terus menerus ke ujung instrumen gigi, untuk menguji respons gigi terhadap stimulus
panas, untuk kauterisasi dan koagulasi jaringan, dan untuk mengisi ulang dan menurunkan getah perca
selama tindakan perawatan saluran akar gigi endodontik.
Selain itu, jika unit digunakan dalam Mode Pengekstruksi, elements
TM
obturation unit hanya digunakan untuk
mengisi ulang getah perca selama obturasi saluran akar gigi.
KONTRAINDIKASI
• Tidak boleh digunakan bersama dengan bahan anestesi yang mudah terbakar, seperti campuran oksigen,
udara, dan dinitrogen oksida.
• Unit obturasi TIDAK boleh digunakan pada pasien yang menggunakan alat pacu jantung.
• Jangan gunakan pada pasien yang diketahui memiliki sensitivitas terhadap bahan tembaga dan lateks
karet.
• Pastikan apakah pasien sensitif/alergi terhadap getah karet alam sebelum menggunakan getah perca
lateks karet alami bersama dengan perangkat ini. Catatan: SybronEndo getah perca tidak dibuat dengan
karet lateks alami.
PERINGATAN
• Ujung System B dan elements
TM
Gutta Percha Cartridges ditujukan untuk mencapai suhu yang tinggi.
Hindari kontak yang tidak disengaja dengan pasien dan operator untuk mencegah terjadinya luka bakar.
• Kartrid pengekstruksi mungkin terasa panas saat disentuh bila diganti selama prosedur tindakan sedang
berjalan. Pegang kartrid pengekstrusi kosong pada bagian mur pengunci plastiknya saja. Bagian lainnya
bisa menjadi panas dan menyebabkan luka bakar yang serius.
• Jangan gunakan perangkat di dekat lokasi air. Sengatan listrik, kehancuran perangkat, cedera serius, atau
kematian bisa terjadi jika unit jatuh ke dalam air secara tidak disengaja.
• Gunakan catu daya dan kabel daya SybronEndo AC yang ditentukan saja.
• Penggunaan aksesori lain yang tidak diperbolehkan untuk digunakan dengan perangkat ini bisa
menyebabkan kegagalan fungsi dan membahayakan keselamatan pasien.
• Dilarang memodifikasi peralatan ini.
• Lihat bagian informasi garansi untuk keperluan servis.
PERINGATAN: Produk ini bisa memaparkan Anda pada bahan kimia, yang mencakup senyawa
Timah dan Timbal, yang diketahui bisa menyebabkan kanker dan cacat kelahiran atau kerusakan
reproduksi lainnya oleh Negara Bagian California. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.
P65Warnings.ca.gov.
TINDAKAN PENCEGAHAN
• Penahan pelindung gigi sangat direkomendasikan saat menggunakan perangkat ini.
• elements
TM
Gutta Percha Cartridges hanya untuk digunakan pada satu pasien saja.
• Untuk digunakan oleh personel yang terlatih dan memenuhi kualifikasi saja.
• Undang-undang federal Amerika Serikat membatasi penjualan atau pemesanan perangkat ini oleh tenaga
perawatan kesehatan profesional.
• Bila tidak digunakan, lepaskan steker utama dari stopkontak di dinding untuk mengisolasi unit dari daya
listrik.
• Jangan gunakan pada gigi dengan apeks saluran akar gigi yang belum matang dan/atau terinstrumentasi
secara berlebihan kecuali apeks telah disegel.
• Hindari beberapa aktivasi System B Handpiece saat mengoperasikannya di dalam saluran akar gigi karena
paparan suhu tinggi yang berkepanjangan bisa menyebabkan kerusakan pada jaringan di sekitar gigi
(PDL atau tulang).
• Saat menggunakan perangkat dalam mode uji pulp panas, tempatkan sejumlah kecil pelet getah
perca pada ujung uji pulp panas sebelum diaplikasikan ke gigi pasien. Ujung uji pulp panas tidak boleh
diletakkan secara langsung pada permukaan gigi.
• Jangan mensterilkan Kondensor Panas dengan unit sterilisasi kimia karena bisa merusak komponennya.