49
Cateter central introdus periferic (CCIP) - produs
injectabil sub presiune
Indicații:
CCIP injectabil sub presiune este indicat pentru accesul periferic de scurtă sau lungă
durată în sistemul venos central pentru terapie intravenoasă, recoltare de sânge,
perfuzie, injectare sub presiune de substanțe de contrast. Acesta permite monitorizarea
presiunii venoase centrale. Presiunea maximă a echipamentului de injectare sub
presiune utilizat cu CCIP injectabil sub presiune nu va depăși 2068,4kPa. Debitul maxim
pentru injectarea sub presiune variază între 4ml/sec și 6ml/sec. Consultați etichetarea
specică a produsului pentru debitul maxim al injectării sub presiune pentru lumenul
specic utilizat în scopul injectării sub presiune.
Contraindicații:
CCIP injectabil sub presiune este contraindicat în orice situație în care sunt prezente
infecții asociate dispozitivului sau în caz de prezență a trombozei în vasul de introducere
vizat sau calea vizată a cateterului. Evaluarea clinică a pacientului trebuie efectuată
pentru a asigura că nu există contraindicații. Consultați etichetarea suplimentară
pentru contraindicațiile specice produsului.
Avertismente și atenționări generale
Avertismente:
1. Steril, de unică folosință: A nu se refolosi, reprocesa sau
resteriliza. Refolosirea dispozitivului generează un risc
potențial de vătămare gravă și/sau infecție, care poate cauza
decesul.
2. Înainte de utilizare, citiți toate avertismentele, precauțiile
și instrucțiunile cuprinse în prospect. Nerespectarea
acestei indicații poate cauza vătămarea gravă sau decesul
pacientului.
3. Pentru a reduce riscul de vătămare a pacientului, nu
amplasați cateterul și nu permiteți rămânerea acestuia în
atriul drept sau ventriculul drept. Examinarea radiologică
sau altă metodă trebuie să așeze vârful cateterului situat
în treimea inferioară a venei cave superioare (SVC), în
conformitate cu politicile și procedurile instituției.
4. Medicii trebuie să ia la cunoștință potențialul de „prindere”
a rului de ghidaj de orice dispozitiv implantat în sistemul
circulator. Dacă pacientul are un implant în sistemul
circulator, se recomandă efectuarea procedurii de
cateterizare sub vizualizare directă, pentru a reduce riscul de
prindere a rului de ghidaj.
5. Nu folosiți o forță excesivă la introducerea rului de ghidaj,
a tecii detașabile peste dilatatorul tisular sau a dilatatorului
tisular, întrucât aceasta poate cauza venospasm, perforație
vasculară, hemoragie sau deteriorarea pieselor.
6. Trecerea rului de ghidaj în camerele cardiace drepte poate
cauza disritmii și perforarea peretelui vascular, atrial sau
ventricular.
7. Nu aplicați o forță excesivă la plasarea sau extragerea
cateterului sau rului de ghidaj. Forța excesivă poate cauza
deteriorarea sau ruperea pieselor. Dacă se suspectează
deteriorarea sau dacă retragerea cateterului nu poate
realizată cu ușurință, trebuie să se obțină o vizualizare
radiogracă și să se solicite consultare suplimentară.
8. Pentru injectarea sub presiune, utilizați numai lumene
etichetate „Pressure Injectable” (Injectabil sub presiune),
pentru a reduce riscul cedării cateterului și/sau al
complicațiilor pentru pacient. Pentru instrucțiuni și informații
referitoare la injectarea sub presiune, consultați cardul cu
informații privind injectarea sub presiune a CCIP Arrow.
9. Nu xați, capsați și/sau suturați direct pe diametrul exterior
al corpului cateterului sau al liniilor de extensie, pentru a
reduce riscul de tăiere sau deteriorare a cateterului sau de
obstrucționare a uxului prin cateter. Fixați numai la nivelul
locurilor de stabilizare indicate.
10. Medicii trebuie să e conștienți de faptul că clemele
glisante pot îndepărtate accidental. Dacă se permite
pătrunderea aerului într-un dispozitiv de acces venos
central sau într-o venă, poate apărea embolia gazoasă.
Nu lăsați ace neacoperite, teci sau catetere fără capac și
neprinse cu cleme în locul puncționării venoase centrale.
Folosiți numai racordurile Luer-Lock strâns xate împreună
cu orice dispozitiv de acces venos central, pentru a preveni
desprinderea accidentală.
11. Perfuzia de medicamente incompatibile prin porturile de
ieșire adiacente poate cauza precipitare și/sau ocluzie.
12. Medicii trebuie să ia la cunoștință condițiile clinice care ar
putea limita utilizarea CCIP, care includ următoarele, dar nu
se limitează la acestea:
• dermatită, celulită și
arsuri la nivelul sau în
vecinătatea locului de
introducere
• antecedente de
tromboză venoasă
ipsilaterală
• radioterapie la nivelul
sau în vecinătatea
locului de introducere
• contracturi,
mastectomie, proceduri
chirurgicale
• utilizare potențială
pentru o stulă AV
13. Medicii trebuie să e conștienți de complicațiile asociate cu
CCIP, inclusiv, dar fără a se limita la:
• tamponadă cardiacă
secundară perforației
vaselor, atriilor sau
ventriculelor
• leziuni pleurale (adică
pneumotorax) și
mediastinale
• embolie gazoasă
• embolie de cateter
• ocluzie de cateter
• bacteriemie
• septicemie
• extravazare
• tromboză
• puncționare arterială
accidentală
• rănire/vătămare a
nervilor
• hematom
• hemoragie
• formare de teacă de
brină
• infecție la locul de ieșire
• eroziune vasculară
• poziționare eronată a
vârfului cateterului
• disritmii
• sindrom de venă cavă
superioară
• ebită
Atenționări:
1. Nu modicați cateterul decât în conformitate cu
instrucțiunile. Nu modicați rul de ghidaj sau orice altă
ro
A06041108B0.indb 49 7/18/16 10:33 AM