11
PREGLED IN PRAVILNA UPORABA
2.2 Pravilna uporaba/opis izdelka
•
TOPITEC
®
TOUCH je namenjen proizvodnji poltrdih pripravkov v lekarnah (priprava zdravil, mazil, krem, kozmetike). To
poteka z dvigajočim in spuščajočim gibanjem posodice (posodica), napolnjene s sestavinami, medtem ko se v tem vrti
mešalo (valj za orodje). Priprava (polnjenje potrebnih sestavin v predpisanem zaporedju) poteka izven naprave.
Usposabljanje izvede WEPA ali prodajalec.
• Izdelek TOPITEC
®
TOUCH
je bil razvit izključno za uporabo v gospodarske namene. Zasebna uporaba TOPITEC
®
TOUCH
je
izključena.
• TOPITEC
®
TOUCH
ni primeren za uporabo z eksplozijskimi parami ali prahom (ATEX; upoštevajte varnostne podatkovne
liste) ali za uporabo v coni ATEX.
2.2 Pravilna uporaba/raba
Mešanje predhodno pripravljenih in zaprtih posodic s skoraj nevtralnimi (brez kislin ali lugov), nesevalnimi,
neeksplozivimi, negorljivimi pastami, mazili, kremami in prahom v lekarni lahko izvaja samo usposobljena oseba za
gospodarske namene. Pri mešanju s posameznimi substancami ne smejo nastajati eksplozivne snovi ali zmesi.
Usposobljena oseba (upravljalno osebje) je strokovno in posebej za to specialno nalogo usposobljeno, posebej
podučeno, polnoletno, kvalicirano lekarniško strokovno osebje.
Materiale / medije, ki so potrebni za pravilno uporabo mešalnega sistema nabavi in uporabi upravljavec.
Pravilno ravnanje s temi materiali / mediji in s tem povezane nevarnosti ležijo v lastni odgovornosti upravljavca.
Opozorila glede nevarnosti in glede odlaganja med odpadke mora zagotoviti upravljavec. Upoštevati je potrebno
varnostne podatkovne liste proizvajalcev materiala in medijev.
Zaradi zagotovitve kakovosti in varnosti je dovoljeno uporabljati samo originalne posodice TOPITEC
®
/aponorm
®
.
Te posodice niso nepropustne za pline in ne preprečujejo popolnoma izstopanja snovi.
Upravljavec mora zahtevati uporabo osebne zaščitne opreme in preverjati uporabo le-te.
Upravljalno osebje mora upoštevati zakonska določila in določila za material, ki ga uporablja.
Informacijske napotke glede higienskih ukrepov dobite v ApBetrO (poslovnik lekarn), v higienskih smernicah GD za
lekarne za pripravo sterilnih farmacevtskih pripravkov, v smernicah BAK, BGR itd.
Opozorilo
Mešalni sistem je namenjen izključno za uporabo v zgoraj navedene namene. Drugačna
upo-raba, ki navedeno presega ali pa predelava mešalnega sistema brez pisnega dogovora
s proizvajalcem velja kot nepravilna uporaba. Za škodo, ki bi nastala zaradi takšne uporabe,
proizvajalec ne jamči. Tveganje prevzema upravljavec sam. Mešalni sistem je dovoljeno
uporabljati šele, ko je zagotovljeno, da je vsa varnostna oprema vgrajena in delujoča.
Nevarnost
Izdelkov, pri katerih lahko nastajajo eksplozivne in nevarne zmesi prahu in zraka ni dovoljeno
obdelovati s tem mešalnim sistemom! Mešalni sistem ne izpolnjuje pogojev za delo v poten-
cialno eksplozivnih atmosferah! Izdelek TOPITEC
®
TOUCH ni predviden za obratovanje v eksplo-
zijsko nevarnem ozračju.
K pravilni uporabi sodi tudi upoštevanje vseh navodil za upravljanje in uporabo proizvajalca, kakor tudi navodil za
vzdrževanje in popravila.
Projektirana življenjska doba mešalnega sistema znaša 10 let. Nato je potrebna revizija (po potrebi generalna
prenova), ki jo izvede pooblaščeno strokovno podjetje.
To Next Page
Loading...