Alere TestPack+Plus Strep A - Page 12

10
DA
DA
ANVENDELSESFORMÅL
Alere
TM
TestPack Plus Strep A med indbyggede kontroller (Alere
TM
TestPack Strep A) er en hurtig immunanalyse til kvalitativ påvisning af gruppe
A-steptokokantigen (gruppe A-strep) ud fra en svælgpodningsprøve som hjælp
til diagnosticering af gruppe A-streptokok-pharyngitis eller til bekræftelse med
dyrket kultur. Kun til professionel in vitro-diagnostisk brug.
INDLEDNING
Betahæmolytisk gruppe A-Streptococcus er en væsentlig kilde til infektion i
de øvre luftveje hos mennesker. Den mest almindeligt forekommende gruppe
A-streptokoksygdom er pharyngitis. Symptomerne kan, hvis sygdommen ikke
behandles, blive mere alvorlige, og der kan opstå yderligere komplikationer
såsom akut gigtfeber, en tilstand, der minder om toksisk choksyndrom, og
glomerulonefritis
1
. Hurtig identikation kan lette den kliniske styring med det
formål at forhindre spredning af sygdommen.
Alere
TM
TestPack Strep A anvender Lanceeld-grupperingsmetoden til
identikation, hvor streptokokgrupperne identiceres i henhold til deres
cellevægantigener, som er artsspecikke
2,3
.
Traditionelle metoder til identicering af gruppe A-Streptococcus involverer
isolation og efterfølgende identikation af organismerne, hvilket kan tage 24-
48 timer at udføre
2,4
.
Alere
TM
TestPack Strep A påviser gruppe A-streptokokker direkte ud fra
en svælgpodning, hvilket gør det muligt at opnå hurtigere resultater. Testen
påviser bakterieantigener fra podninger, og derfor er det muligt at påvise
gruppe A-Streptococcus, som muligvis ikke vokser på et kulturmedium.
TESTPRINCIP
Det antigen, der er specikt for gruppe A-streptokokker, udtrækkes fra
svælgpodningen ved hjælp af Reagens 1 og Reagens 2. Herefter tilsættes
Reagens 3 for at neutralisere den syre, der dannes af Reagens 1 og 2.
Udtrækket dryppes derefter i prøvebrønden på reaktionspladen, hvor det
mobiliserer kolloidet, der er dækket med gruppe A-streptokokantistof, og
kolloidet migrerer derefter gennem membranen til analyseafslutningsvinduet.
Hvis der er gruppe A-streptokokantigen i udtrækket, danner det et
kompleks med antistofkolloidet. Antistofkolloidkomplekset migrerer
gennem membranen, hvor det opfanges af gruppe A-streptokokantistoffet i
resultatvinduet, hvilket giver en visuel indikation af tilstedeværelsen af antistof.
Der fremkommer et lyserødt/rødt plussymbol “+” i resultatvinduet, hvis der
er gruppe A-streptokokantigen tilstede. Et minustegn “-” angiver, at der ikke
blev påvist antigen.
INDHOLD AF TESTSÆTTET OG OPBEVARING
Resultatvinduet
Prøvebrønden
2,0 M natriumnitrit (og xylenolorange) (5 mL/10 mL)
1,0 M eddikesyre (5 mL/10 mL)
1,0 M trisbuffer (konserveringsmiddel: natriumazid)
(5 mL/10 mL)
FORHOLDSREGLER
Følg de almindelige retningslinjer for håndtering af smittefarlige stoffer under
alle procedurer.
1. Det anbefales at bære engangshandsker under håndtering af prøver og
reagenser.
2. Bland ikke udtræksreagenser og reaktionsplader med forskellige lotnumre.
3. Bland ikke hætterne til reagensaskerne.
4. Reagens 2 og Reagens 1 blandet med Reagens 2 er sur. Undgå kontakt
med øjne og slimhinder. Skyl med rigeligt vand, hvis reagenserne ved et
uheld kommer i kontakt med øjnene.
5. Reagens 3 indeholder natriumazid, som ved kontakt med bly- eller
kobberrør kan reagere og danne eksplosionsfarlige metalazider. Skyl
reagenserne ud med rigeligt vand, når de bortskaffes.
6. Bortskaf alle kontaminerede affaldsprodukter såsom podepinde,
reaktionsplader og ekstraktionsrør efter forskrifterne.
7. Genbrug ikke reaktionsplader eller podepinde, hvis de er blevet våde, eller
hvis emballagen har været åbnet eller er blevet beskadiget.
8. Sæt hætten på reagensaskerne efter hver brug.
•20/40 reaktionsplader
•20/40 ekstraktionsrør
•20/40 sterile podepinde med polyesterspids (Dacron)
•En indlægsseddel
Opbevares ved 2-30°C. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
analyseafslutningsvinduet
TP Strep A ROW 240599R4_5.indd 10 2011/08/12 12:00:34