Alere TestPack+Plus Strep A - Page 13

11
DA
Der gælder følgende fareoplysninger for komponenterne i henhold til
gældende EU-direktiver:
R25, S1/2-45-60
Giftig: Indeholder natriumnitrit.
R25 Giftig ved indtagelse.
S1/2-45-60 Opbevares under lås og utilgængeligt for børn. Ved
ulykkestilfælde eller ved ildebendende er omgående lægebehandling
nødvendig; vis etiketten, hvis det er muligt. Dette materiale og dets beholder
skal bortskaffes som farligt affald.
R22, S2-35-46
Sundhedsskadelig: Indeholder natriumazid
R22 Farlig ved indtagelse
S2-35-46 Opbevares utilgængeligt for børn. Materialet og dets beholder skal
bortskaffes på en sikker måde. Ved indtagelse, kontakt omgående læge og vis
denne beholder eller etiket.
Professionelle brugere kan få udleveret sikkerhedsdatablad på anmodning.
INDSAMLING OG OPBEVARING AF PRØVER
Prøver skal indsamles ved hjælp af standardmetoder til indsamling
af svælgpodningsprøver
5,6
. Brug kun podepinde med polyesterspids
(Dacron). Brug ikke podepinde, som indeholder kalciumalginat, halvfaste
transportmedier eller medier, som indeholder kul.
Hvis podepindene ikke skal behandles med det samme, kan de opbevares i
rene, tørre, forseglede plastrør i køleskab (2-8°C) i op til 72 timer, før testen
udføres.
FREMGANGSMÅDE
Hvis reagenserne, reaktionspladerne og patientprøverne opbevares i
køleskab, skal de have mulighed for at akklimatisere sig til stuetemperatur
(18-30°C) i mindst 30 minutter, før analysen påbegyndes. Åbn ikke
folieposerne, før du er klar til at udføre analysen.
Udtrækning
Alle dråber skal falde frit, og reagensaskerne skal holdes lodret.
1. Tilsæt 3 dråber Reagens 1 til ekstraktionsrøret. Opløsningen skifter farve til
lyserød.
2. Tilsæt 3 dråber Reagens 2 til det samme rør. Opløsningen skifter farve til gul.
3. Anbring podepinden med prøven i røret. Kør podepinden rundt i røret, så
opløsningen blandes godt. Lad opløsningen stå i mindst 1 minut og maks.
30 minutter.
4. Tilsæt 3 dråber Reagens 3 til det samme rør. Kør podepinden rundt i røret,
så opløsningen blandes godt. Opløsningen skifter farve til lyserød. Nogle
gange kan det være nødvendigt at tilsætte en fjerde dråbe Reagens 3 for at
opnå farveskift.
5. Klem væsken helt ud af podepinden ved at trykke på røret med
tommel- og pegenger og dreje pinden, idet den trækkes ud.
6. Bortskaf podepinden efter forskrifterne.
7. Sæt pipettespidsen på ekstraktionsrøret.
Udtrækket er stabilt i op til 72 timer, hvis det opbevares i køleskab (2-8°C) i
et forseglet rør.
Testprocedure
Tag reaktionspladen ud af folieposen. Forsyn pladen med patient- eller
kontrolnummer. Anbring pladen på et rent, plant og tørt underlag.
8. Kom hele indholdet af ekstraktionsrøret i prøvebrønden på reaktionspladen
dråbevis ved hjælp af pipettespidsen.
9. Vent, indtil der fremkommer en lyserød/rød farve i analyseafslutningsvinduet
(det tager ca. 5 minutter). Aæs resultaterne.
Forsøg ikke at aæse esultater mere end 10 minutter efter tilsætning
af udtrækket.
BEMÆRK: Hvis Alere
TM
TestPack Strep A skal bruges til bekræftelse med
dyrket kultur, skal du fjerne en isoleret betahæmolytisk koloni fra kulturpladen
med en ren podepind med polyesterspids (Dacron) og udføre hele
ovennævnte testprocedure på denne.
• Den indbyggede positivkontrol (POS CTL “√”) angiver,
at såvel antistofkolloidkomplekset og opfangningen af
antistof fungerer. POS CTL “√” skal fremkomme, for at
resultatet er gyldigt.
• Den indbyggede negativkontrol (NEG CTL “X”) angiver,
at prøven kan indeholde en ikke-specik komponent, som
kan frembringe et falsk positivt resultat. Hvis NEG CTL “X”
fremkommer i resultatvinduet, er prøven ugyldig.
• Minustegnet “-” angiver, at der er sket migration af udtrækket.
Minustegnet “-” skal fremkomme, for at resultatet er gyldigt.
• Analyseafslutningsvinduet skal skifte farve til rød/lyserød, hvilket angiver,
at testen er færdig, og resultatet klar til aæsning. Farveskiftet ved
analysens afslutning skal forekomme, for at resultatet er gyldigt. Forsøg ikke
at aæse resultater mere end 10 minutter efter tilsætning af udtrækket.
minustegnet
Patientlinje
FORTOLKNING AF RESULTATER
Indbyggede kontroller
Alere
TM
TestPack Strep A anvender fem indbyggede kontroller til at sikre, at
analysen fungerer korrekt.
• Ekstraktionsreagenskontrollen består i det farveskift, der sker under
udtrækningen fra podepinden, og som angiver, at Reagens 1, 2 og 3
tilsættes i den rigtige rækkefølge. Reagens 1 er lyserød, men skifter til gul,
når Reagens 2 tilsættes. Når Reagens 3 tilsættes, skifter opløsningen fra gul
til lyserød igen. Hvis et af disse farveskift ikke sker, er testen ugyldig.
TP Strep A ROW 240599R4_5.indd 11 2011/08/12 12:00:34