18
FI
FI
KÄYTTÖTARKOITUS
Alere
TM
TestPack Plus Strep A, jossa on omat kontrollit, (Alere
TM
TestPack
Strep A) on pikatesti A-ryhmään kuuluvien streptokokkien antigeenin
osoittamiseen nielunäytteestä streptokokki A:n aiheuttaman nielutulehduksen
diagnosoimiseksi tai viljelytuloksen vahvistamiseksi. Testi on tarkoitettu vain
diagnostiseen in vitro -ammattikäyttöön.
JOHDANTO
Beetahemolyyttinen A-ryhmän streptokokki on ihmisen
ylähengitystieinfektioiden yleisin aiheuttaja. Yleisin A-ryhmän streptokokin
aiheuttama tauti on nielutulehdus. Hoitamattomina taudin oireet voivat
voimistua ja johtaa lisäkomplikaatioihin, kuten akuuttiin reumakuumeeseen,
toksisen sokin kaltaiseen oireyhtymään ja glomerulonefriittiin
(munuaiskerästulehdukseen)
1
. Oireiden nopea tunnistaminen voi helpottaa
taudin kliinistä hallintaa ja estää sen etenemistä.
Alere
TM
TestPack Strep A -testissä tunnistamiseen käytetään Lanceeldin
ryhmitystä, jonka mukaan streptokokkiryhmät tunnistetaan niiden soluseinän
lajikohtaisten antigeenien avulla
2,3
.
A-ryhmän streptokokkien tavanomainen tunnistamismenetelmä on
organismien eristäminen ja tunnistaminen, mihin voi kulua 24–48 tuntia
2,4
.
Alere
TM
TestPack Strep A havaitsee A-ryhmän streptokokit suoraan
nielunäytteestä, mikä nopeuttaa tulosten saamista. Testissä nielunäytteestä
tunnistetaan bakteerien antigeenit, joten A-ryhmän streptokokit voidaan
havaita myös näytteistä, joiden viljely ei ehkä onnistu.
TESTAUSPERIAATE
A-streptokokkiryhmän antigeeni uutetaan nielunäytteestä reagenssilla 1 ja
reagenssilla 2. Uuttamisen jälkeen reagenssi 3 lisätään reagenssien 1 ja 2
muodostaman hapon neutraloimiseksi. Uute lisätään reaktiolevyn
näytesyvennykseen, jossa se mobilisoi A-ryhmän streptokokkien vasta-
ainekolloidin kulkemaan kalvon läpi testin päättymisen ikkunaan.
Jos uutteessa on A-streptokokkiryhmän antigeenia, se muodostaa kompleksin
vasta-ainekolloidin kanssa. Vasta-ainekolloidikompleksi kulkee kalvon läpi ja
A-streptokokkiryhmän vasta-aine vie sen tulosikkunaan, jossa näkyvä tulos
vahvistaa antigeenin esiintymisen.
Jos tulosikkunaan tulee vaaleanpunainen/punainen plusmerkki “+”, uutteessa
on A-streptokokkiryhmän antigeenia. Jos uutteessa ei ole antigeenia,
ikkunaan tulee miinusmerkki “–”.
TESTIPAKETIN SISÄLTÖ JA SÄILYTYS
näytesyvennykseen
2,0 M natriumnitriittiä (ja ksylenolioranssia) (5 ml/10 ml)
1,0 M etikkahappoa (5 ml/10 ml)
1,0 M Tris-puskuria (säilytysaine: natriumatsidi) (5 ml/10 ml)
VAROTOIMENPITEET
Kaikkien toimenpiteiden aikana on noudatettava tarttuvien aineiden käsittelyä
koskevia yleisiä ohjeita.
1. Näytteitä ja reagensseja käsiteltäessä on suositeltavaa käyttää
kertakäyttökäsineitä.
2. Älä sekoita eri erien uuttoreagensseja ja reaktiolevyjä keskenään.
3. Älä sekoita reagenssipullojen korkkeja keskenään.
4. Reagenssi 2 tai reagenssin 2 kanssa yhdistetty reagenssi 1 on happo. Älä
päästä ainetta silmiin tai limakalvoille. Jos näin kuitenkin käy, pese hyvin
vedellä.
5. Reagenssi 3 sisältää natriumatsidia, joka voi reagoida lyijy- ja kupariputkien
kanssa ja muodostaa räjähtäviä metalliatsideja. Hävitä reagenssit
huuhtelemalla ne runsaalla vedellä.
6. Hävitä kaikki saastuneet jätteet, kuten vanupuikot, reaktiolevyt ja
uuttoputket, ohjeiden mukaisesti.
7. Älä käytä kastuneita reaktiolevyjä tai vanupuikkoja, äläkä käytä sisältöä, jos
pussi on avattu tai vahingoittunut.
8. Laita reagenssipullon korkki kiinni käyttökertojen välillä.
•20/40 reaktiolevyä
•20/40 uuttoputkea
•20/40 steriiliä polyesteripäistä (Dacron) vanupuikkoa
•Yksi pakkausseloste
Säilytä 2–30°C:n lämpötilassa. Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
testin
päättymisikkunaan
tulosikkunaan
TP Strep A ROW 240599R4_5.indd 18 2011/08/12 12:00:37
To Next Page
Loading...
